簡介
在中國，扶他林有口服片劑和外用乳膠膏兩種劑型投入使用，至今已有12年曆史，累計5000萬人使用。作為外用的非處方藥物扶他林乳膠劑，在耐受性和安全性方面都明顯優于口服制劑。扶他林在改善股骨頭壞死患者的疼痛症狀有迅速的與持續的良好效果，逐漸被病人所接受。
别名：雙氯芬酸鈉,雙氯滅痛、服他靈、阿米雷爾、迪弗納；奧爾芬；奧濕克；扶他林；凱扶蘭；諾福丁；天新力德；英太青膠囊；
外文名：Diclofenac, Diclofenac Sodium, Cataflam, Dichronic, Kriplex,VOLTAREN
成分：雙氯芬酸鈉50mg,米萦前列醇200ug
規格：片劑：50mgx10片。乳膠劑：20g.
性狀：1、片劑：本品為腸溶薄膜包衣片,25mg片為黃色。2、乳膠劑：每100g扶他林乳膠劑含1.16g活性物質O-[(2,6-二氯苯)-氨基]-苯乙酸二乙胺鹽(=雙氯芬酸二乙胺鹽)，相當于1g雙氯芬酸鈉。其基質是分散在水性凝膠裡的脂肪乳
臨床應用
适應症
雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：
本品用于緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛。如緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等。也可用于骨關節炎的對症治療。
雙氯芬酸鈉緩釋片/雙氯芬酸鈉腸溶片：
1、本品用于緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛症狀。
2、用于各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動後損傷性疼痛等。
3、用于急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損後等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。
4、對成人和兒童的發熱有解熱作用。
用藥須知
不良反應
一、片劑
不良反應發生率：常見>10%；偶見>1%-10%；罕見>0.001%；個例<0.001%。
胃腸道：偶見上腹疼痛，惡心、嘔吐，腹瀉，腹部痙攣，消化不良，腹脹和厭食；罕見胃腸道出血（嘔血、黑便、血性腹瀉），伴或不伴有出血或穿孔的胃腸道潰瘍。個别患者出現潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病（如非特異性出血性結腸炎、潰瘍性結腸炎或克隆氏病加重）、便秘、胰腺炎。
中樞（外周）神經系統：偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見乏力。個别患者出現感覺障礙，包括感覺異常、記憶障礙、定向障礙、失眠、煩渴、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢、震顫，精神病反應，非感染性腦膜炎。
特殊感覺：個别病例出現視覺障礙（視物模糊、複視），聽覺損傷、耳鳴、味覺障礙。
皮膚：偶見皮疹；罕見荨麻疹。個别出現疱疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征（急性毒性表皮松解）、紅皮病（表皮脫落性皮炎）、脫發、光敏反應、紫癜（包括過敏性紫癜）。
腎：罕見水腫。個别病例出現急性腎功能衰竭，泌尿系統異常如血尿、蛋白尿、間質性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。
肝：偶見血清轉氨酶增高（SGOT,SGPT）。罕見黃疸性及非黃疸性肝炎，暴發性肝炎曾有報道。
血液：個别患者出現血小闆減少、白細胞減少、溶血性貧血、再生障礙性貧血和粒細胞缺乏。
過敏反應：罕見哮喘、全身性過敏或過敏樣反應（包括低血壓）。個别病例出現脈管炎、肺炎、心悸、胸痛、高血壓和充血性心力衰竭。
二、乳膠劑
偶可發生皮膚瘙癢、發紅、刺痛、皮疹。個别病例可見光過敏反應，若大面積長期應用，不能完全排除引起全身副作用的可能性。
禁忌
一、片劑
1、胃或腸道潰瘍及已知對本品活性物質過敏者。
2、與其它非甾體抗炎藥一樣，本品不适用于那些曾因服乙酰水楊酸或其它含有前列腺素合成酶抑制劑的藥物而誘發哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。
3、必須對胃腸功能紊亂，有胃或腸道潰瘍病史，潰瘍性結腸炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者進行準确的診斷和嚴密的醫療監測。
4、在治療的任何時候，對于老年人，胃腸道出血，胃潰瘍和穿孔能導緻更嚴重的後果；沒有病史或先兆症狀的人也可能出現上述情況。
5、用藥期間，少數患者出現消化性潰瘍或胃腸道出血，應及時停藥。
6、由于前列腺素對維持腎血流有着重要作用，因此，心髒、腎功能不全的患者，老年患者，服用利尿劑或有細胞外液丢失的病人，如大手術前後的病人，在用藥時應特别小心。如果需要給此類患者服用本品，建議監測腎髒功能作為預防措施。如果發生腎髒不良反應。通常情況下，停用本品後病人能恢複到治療前的狀況。
7、老年人用藥的注意事項應按醫療基本原則。特别是對于身體虛弱和體重過低的病人，應給予最小的有效劑量。
8、與其它非甾體類抗炎藥一樣，本品可能增加一種或一種以上的肝髒酶的活性。因此長期服用本品時，作為預防措施應該監測肝髒功能。
9、如果肝病處于活動期或者惡化，或臨床症狀顯示有肝髒疾病或肝功能異常(如嗜酸紅細胞增多，皮疹)，應停用本品。肝炎能夠在沒有任何前驅症狀的情況下發生。患肝卟啉症的病人應該引起注意，因為服用本品可能誘發發作。
10、與其它非甾體類抗炎藥相同，本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的表現和症狀。
11、與其它非甾體類抗炎藥相同，如果長期服用本品，建議進行血細胞計數。
12、與其它非甾體類抗炎藥相同，即使病人首次服用本品，也可能引起過敏反應(包括過敏或過敏樣反應)。
13、與其它非甾體類抗炎藥相同，本品可能暫時抑制血小闆凝聚。患有凝血障礙的病人應密切監護。
14、本品應妥善保存，避免兒童誤取。
15、頭暈和其它中樞神經系統障礙(含視覺障礙)的患者，應停止駕車或操作機器。
二、乳膠劑
本藥隻适用于無破損的皮膚表面，忌用于皮膚損傷或開放性創口處。禁止接觸眼和粘膜，嚴禁口服。
作用機制
- 抑制花生四烯酸環氧酶系統，導緻前列腺素和血小闆生成的減少。
2.抑制氧化酶，該酶能導緻白三烯的生成，特别對白三烯B4的抑制作用更加明顯。
3.抑制花生四烯酸的釋放和刺激花生四烯酸的再攝入。代表藥物：迪弗納（又名扶他林）别名：雙氯芬酸鈉,雙氯滅痛、服他靈、阿米雷爾、迪弗納；奧爾芬；奧濕克；扶他林；凱扶蘭；諾福丁；天新力德；英太青膠囊性狀：本品為腸溶薄膜包衣片,25mg片為黃色。适應症類風濕性和骨關節炎，強直性脊椎炎。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗未見對胎兒有危險，但沒有在妊娠婦女身上做對照研究。在妊娠最後三個月，由于其可能引起動脈導管過早閉合和子宮收縮無力，不應該使用本品。按每隔8小時口服50mg的劑量給藥，本品活性物質進入乳汁的量非常少，不會對嬰兒産生不良影響。
兒童用藥
本品不得用于12個月以下嬰兒。
老年患者用藥
本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、，潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丢失的老年患者慎用。
藥物相互作用
(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有緻潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎髒的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小闆聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(4)與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。
(6)本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。
(7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排洩，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排洩，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
(11)本品可降低胰島素和其它降糖藥作用，使血糖升高。
(12)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血症。
(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
(14)與锂劑或地高辛制劑合用時，雙氯芬酸可能會增高它們的血濃度。
(15)某些非甾體抗炎藥會抑制利尿劑的作用。當與保鉀利尿劑合用時，可能會産生血清鉀水平升高，所以有必要監測血鉀。
(16)與某些非甾體抗炎藥或糖皮質激素類藥，全身性合并用藥時，可能會增加副作用的發生。
(17)非甾體類抗炎藥對于腎髒前列腺素的影響可能增加環孢菌素的腎髒毒性。
(18)有個例報道，非甾類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能産生驚厥。
藥品過量
對非甾體類抗炎藥的急性中毒的處理，主要是進行必要的支持治療和對症治療。目前尚沒有本品用藥過量的典型臨床症狀資料。用藥過量時，應采取下列治療措施：盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對于并發症，例如血壓過低、腎功能衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對症治療。其它特殊的治療包括利尿、透析或血透等很可能對促進排除非甾體類抗炎藥沒有多少幫助，因為該類藥的蛋白結合率高而且代謝程度很高。
藥理作用
片劑
本品含雙氯芬酸鈉系非甾體類化合物，具有明顯的抗風濕、消炎、鎮痛及解熱作用。實驗已證明，抑制前列腺素合成是雙氯芬酸藥理作用的主要機制。前列腺素是導緻炎症，疼痛和發熱的主要因素。用本品治療風濕病，其抗風濕和鎮痛作用都有很好的臨床效果，特點是明顯地緩解臨床體征和症狀，如靜息時疼痛，運動時疼痛，晨僵及關節腫脹，并能改善其功能。對創傷後和術後的炎症，本品可迅速緩解自發性疼痛，運動性疼痛，并能減輕炎性水腫和創傷性水腫。對于原發性痛經，本品可緩解其疼痛并減少出血。臨床試驗發現，本品對中度至重度非風濕性疼痛療效顯著。體外試驗表明，在相當于體内能達到的濃度水平上，本品不抑制軟骨中蛋白多糖的生物合成。
乳膠劑
一種外用消炎鎮痛藥，其活性物質含量相當于1%的雙氯芬酸鈉，通過揉擦很容易進入皮膚，并由于其含醇-水基質起到撫慰和清涼作用。動物實驗研究表明，局部應用可使其活性成份穿透皮膚，聚集于皮下組織，抗禦急慢性炎性反應。對因外傷或風濕病引起的炎症，本藥的消炎鎮痛特性可使炎性腫脹顯著減輕，對觸痛和活動性疼痛同樣有效。
