葡萄糖酸氯己定

葡萄糖酸氯己定

用于濕疹、痤瘡、足癬的藥物
葡萄糖酸氯己定,西藥名。常用劑型有含漱液、軟膏劑。為消毒防腐藥。用于口腔疾病(如牙龈炎、口腔潰瘍、咽炎等)的防治;輕度小面積燒傷、燙傷、外傷感染,也可用于濕疹、痤瘡、足癬等。葡萄糖酸氯己定含漱液:無色澄清的液體;有香味。葡萄糖酸氯己定軟膏:白色或類白色軟膏。[1]
    藥品名: 外文名:Chlorhexidine Gluconate 别名: 是否處方藥: 主要适用症: 主要用藥禁忌: 劑型:含漱液、軟膏劑 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型: 中文名:葡萄糖酸氯己定 CAS:RN 18472-51-0 EINECS号:242-354-0

簡介

氯己定是一種雙胍氯苯,有相當廣的抗微生物活性。在pH5.0~8.0,它對革蘭氏陽性(10mcg/ml)及革蘭氏陰性(50mcg/ml)菌最有效。産生耐藥性并不是重要的問題。除非在較高的溫度下,細菌的芽胞隻是不能生出,而不是被殺死。血清中蛋白濃度高,會降低本品的抑菌及殺菌作用。血液及其他有機物質能略微降低其作用(Sheikh,1986)。雖然高濃度的表面活性劑能夠降低本品的抑菌及殺菌作用,但通過小心地配制,這個問題可以減少

中文别名

1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)己烷二葡萄糖酸鹽; 洗必泰葡萄糖酸鹽;葡萄糖氯己定;氯己定二葡糖酸鹽;葡萄糖酸氯已定;洗必泰, 20% W/V 水溶液;葡萄糖酸洗必泰

分子式

C34H54Cl2N10O14

分子量

897.7572

性狀

為無色或淡黃色幾乎透明略為黏稠的液體;無臭或幾乎無臭。本品能與水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。相對密度:1.060~1.070g/ml(25℃)。

用途

消毒防腐藥,具有相當強的廣譜抑菌、殺菌作用,對革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有效。外用手、皮膚消毒,沖洗創口。

鑒别及檢測方法

鑒别

(1) 取本品1ml,加水40ml,置冰浴中冷卻,滴加20%氫氧化鈉溶液,邊滴加邊攪拌至pH12~13,再多加1ml,濾過,用水洗滌沉澱至中性,取沉澱,用70%乙醇溶液重結晶,在105℃幹燥後,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄15頁),熔點為129~134℃,熔融時同時分解。(2) 取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸銅試液0.5ml,即生成沉澱,煮沸使沉澱凝聚,即顯淡紫色。(3) 取本品0.5ml加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml,緩緩加熱至沸,即顯深桔紅色,加鹽酸1ml,即變成黃色。(4) 取本品0.05ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。

檢查

酸度取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),pH值應為5.5~7.0。對氯苯胺取本品2.0ml,加水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,依次加亞硝酸鈉液(0.5mol/L)1ml與5%氨基磺酸铵溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水适量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深。

有關物質取本品,加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含有葡萄糖酸氯己定6mg的溶液,作為供試品溶液; 精密量取适量,分别加醋酸液(1.5mol/L)稀釋成每1ml中含30μg與120μg的溶液作為對照溶液(1)和(2),照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁),吸取上述三種溶液各5μl,分别點于同一薄層闆[取矽膠GF<>8g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成]上, 以氯仿-無水乙醇-甲酸(60:30:9)為展開劑,展開後,晾幹,置紫外燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深;如有1~2點超過時,應不得深于對照溶液(2)的主斑點。熾灼殘渣 不得過0.1%(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。

含量測定

精密量取本品1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加乙醇5.3ml,再加80%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在259nm的波長處測定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(E1%1cm)為413計算,即得。

貯藏

陰涼,幹燥,密封保存。

其他

葡萄糖酸氯己定(洗必泰)(CHLORHEXIDINE GLUCONATE)[ Hibiclens,Hibistat,Peridex OralRinse]氯己定的作用比醇類開始得慢;但是它在皮膚上有相當的持續性(殘留物附着),因此,當希望在皮膚上有持續的化學抗微生物活性物質時,應選用本品(Larson與Laughon,1987)。長期臨床使用時,本品造成接觸性敏感或光敏感的可能性都很小,它也不經完整的皮膚吸收,即使每日用它洗手多次時也如此。最近有報道,謂6個接觸氯己定的人發生了過敏反應(Okano等,1989)。

對這些病例的分析提示,粘膜用藥最易發生過敏反應。低濃度的氯己定被廣泛用作眼藥及接觸眼鏡鏡片溶液的防腐劑。角膜意外接觸高濃度氯己定5~15分鐘(手術前備皮用液含4%葡萄糖酸氯己定),曾在實驗中及臨床上造成嚴重的角膜炎及視力的逐漸降低(Hamed等,1987;Phinney等,1988)。皮膚的抗菌氯己定制劑在手術前不能用于面部及頭部。Hibiclens用做表淺傷口的抗菌藥、皮膚的清洗劑、為手術前備皮,用于手術洗刷手時,并做為醫務人員的洗手劑。

它含葡萄糖氯己定4%,制劑有肥皂水的基質。Hibistat是一種殺菌的洗手劑;其清澈、無色的液體含0.5%(重量/重量)的葡萄糖酸氯己定,于70%異丙醇中,并加有滑潤劑。Peridex用于防止免疫力低下患者的口腔内感染(Ferretti,等,1987),并用于治療齒龈炎及牙周疾病(Grossman等,1986)。它隻能在處方後取得,是 一種漱口劑,含0.12%氯己定。

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