簡介
英文名：Bifonazole
相關産品：聯苯苄唑乳膏
化學名為：1-[1,1-聯苯基-苯基-甲基]-1H-咪唑。
分子式為C22H18N2，
分子量為310.4。
CAS:60628-96-8
外觀呈白色、晶狀粉末，
融點：147-151°C。不溶于水，在二氯甲烷和甲醇中能很好溶解，在丙酮、二甲亞砜和N.N-二甲基酰胺中能自由地溶解，對熱穩定，不易氧化及吸潮，在酸性和中度堿性環境下穩定。本藥不含油脂，沒有氣味，其基質容易洗掉，不會污染衣物。
藥理毒理
本藥為咪唑類抗真菌劑，具有廣譜抗真菌作用，對皮膚真菌、酵母菌、黴菌及其它真菌，如秕糠狀鱗斑黴菌，微小棒狀杆菌有效。體外試驗表明本藥對皮膚真菌 (如發癬菌) 的作用主要是殺菌，而對酵母菌的作用主要是抑菌。本藥能很好地透過被感染的皮膚，作用迅速并持續時間長，維持時間超過48 hr。
藥 動 學
據文獻報道正常成年人腹部皮膚10×20cm塗敷0.1g聯苯苄唑，采用氣-質聯用方法測定血藥濃度，達峰時間（Tmax）為給藥後12小時，血藥峰濃度（Cmax）為3.8ng/ml，皮膚吸收率極低。家兔局部皮膚（10×20cm）塗敷0.1g聯苯苄唑，血藥達峰時間（Tmax）為給藥後3小時，血藥峰濃度（Cmax）為140ng/ml，至24小時仍有一定濃度（100ng/ml）。用血管外給藥開放型二室模型處理得到的動力學參數說明中心室和周邊室的轉運速度基本相同，提示聯苯苄唑在組織中貯留很少。
适 應 證
急性及慢性皮膚真菌病，特别是皮膚毛癬菌屬，小孢子菌屬，絮狀表皮癬菌；酵母菌，如白色念珠菌及其它種類的酵母菌；黴菌，如曲黴菌所緻的皮膚真菌病；秕糠狀鱗斑黴所引起的花斑糠疹；棒狀杆菌所緻的紅癬；上述真菌所緻皮膚淺表感染。
其他信息
劑型：栓劑（商品名;孚康），溶液劑，軟膏劑
【醫保類型】乙類
【規 格】0.15g（栓劑）；25ml：0.25g（溶液劑）；15g:0.15g(乳膏)。
【OTC類别】乙類
修訂增訂
聯苯苄唑
Lianbenbianzuo
Bifonazole
[修訂]
【檢查】 有關物質 取本品，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。取聯苯苄醇對照品，用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，作為對照品溶液；另取聯苯苄唑對照品和聯苯苄醇對照品，用流動相制成每1ml中含聯苯苄唑1.0mg與聯苯苄醇5μg的溶液，作為系統适用性溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-四氫呋喃(84∶15∶1)為流動相；檢測波長為254nm。理論闆數按聯苯苄唑峰計算應不低于700。取系統适用性溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使聯苯苄醇色譜峰的峰高約為滿量程的10%，聯苯苄唑峰與聯苯苄醇峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液、對照溶液和對照品溶液各10μl，分别注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中聯苯苄醇峰面積不得大于對照品溶液主峰面積(0.5%)，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2（0.5%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
[增訂]
【檢查】 殘留溶劑 苯、四氯化碳 、乙腈、N，N-二甲基甲酰胺取本品約1.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，加入内标溶液（丙醇的二甲亞砜溶液0.75mg/ml）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取苯、四氯化碳、乙腈和N，N-二甲級甲酰胺适量，精密稱定，加内标溶液制成每1ml中約含0.2μg、0.4μg、41μg和88μg的溶液，作為對照品溶液。取乙醇和苯适量，精密稱定，加二甲亞砜制成每1ml中約含0.2μg和500μg的溶液，作為系統适用性溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P第二法），色譜柱為聚乙二醇色譜柱毛細管柱；柱溫40℃，保持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升至150℃，保持2分鐘，以每分鐘20℃的速率升至240℃，保持3分鐘；采用氫火焰離子化檢測器（FID），溫度250℃；進樣口溫度為240℃；載氣為氮氣；頂空進樣，70℃加熱振搖35分鐘，進樣1ml。取系統适用性溶液注入氣相色譜儀，苯和乙醇色譜峰的分離度應符合規定。精密量取供試品溶液與對照品溶液，分别注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按内标法以峰面積計算，含苯不得過0.0002%，四氯化碳不得過0.0004%，乙腈不得過0.041%，N，N-二甲基甲酰胺不得過0.088%。
注意事項
聯苯苄唑乳膏/聯苯苄唑凝膠/聯苯苄唑溶液：n1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。n2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并将局部藥物洗淨，必要時向醫師咨詢。n3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。n4、本品性狀發生改變時禁止使用。
5、請将本品放在兒童不能接觸的地方。n6、兒童必須在成人監護下使用。n7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。n聯苯苄唑陰道片：n1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。n2、使用本品時應避開月經期。n3、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。n4、給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。n5、用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。n6、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并将局部藥物洗淨，必要時向醫師咨詢。n7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。n8、本品性狀發生改變時禁止使用。n9、請将本品放在兒童不能接觸的地方。n10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。n聯苯苄唑栓：n1、使用本品時應避開月經期。n2、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。n3、給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。n4、用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。n5、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并将局部藥物洗淨，必要時向醫師咨詢。n6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。n7、本品性狀發生改變時禁止使用。n8、請将本品放在兒童不能接觸的地方。n9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
