江蘇恒瑞醫藥股份有限公司:集科研、生産和銷售為一體的大型醫藥上市企業-中文百科頻道

發展曆程

2022年4月27日，恒瑞醫藥公告，公司近日收到國家藥監局核準簽發關于鹽酸伊立替康脂質體注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，将于近期開展臨床試驗。

2022年5月17日晚間，據恒瑞醫藥公告，子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，将于近期開展臨床試驗。

2022年5月25日，恒瑞醫藥公告，公司收到美國食品藥品監督管理局通知，恒瑞醫藥向美國FDA申報的碘克沙醇注射液簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味着申請者可以生産并在美國市場銷售該産品）已獲得批準。

2022年6月29日，恒瑞醫藥公告宣布，于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的1類新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）上市，用于高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。至此，恒瑞醫藥在國内上市的創新藥增至11個。

2022年7月8日，恒瑞醫藥公告，公司近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的SHR8554注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。

2022年7月29日，恒瑞醫藥公告，獲得注射用HRS-8427藥物臨床試驗批準通知書。

2022年8月2日，恒瑞醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-4642注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。

2022年8月15日，恒瑞醫藥公告，公司已收到國家藥監局核準簽發關于HRS-5965片的《藥物臨床試驗批準通知書》，将開展臨床試驗。

2022年9月1日，恒瑞醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRG2101吸入劑的《藥物臨床試驗批準通知書》，将開展臨床試驗。

2022年9月15日，恒瑞醫藥發布公告稱，收到國家藥監局核準簽發關于HRS-6209膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，将于近期開展臨床試驗。

2022年10月，恒瑞醫藥(600276.SH)發布公告，公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的羟乙磺酸達爾西利片的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。

2022年10月21日晚間，恒瑞醫藥發布公告，國家藥監局批準SHR-A1811聯合SHR-1701用于治療HER2陽性晚期胃或胃食管結合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

2022年11月15日，恒瑞醫藥 JAK 抑制劑艾瑪昔替尼片 III 期臨床成功，拟報上市。

2022年11月，恒瑞醫藥公告，子公司獲得HR20031片藥物臨床試驗批準通知書。

2022年12月，恒瑞醫藥公告，公司董事會收到公司副總經理、首席醫學執行官(腫瘤)張曉靜的辭職報告。n

2022年12月8日，恒瑞醫藥發布公告稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于布比卡因脂質體注射液的《藥品注冊證書》。

簡介

2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，是國内最大的抗腫瘤藥和手術用藥的研究和生産基地，目前是國内最具創新能力的大型制藥企業之一。

公司先後被評為“全國醫藥系統先進集體”、“國家重點高新技術企業”，國家火炬計劃新醫藥研究開發及産業化基地的骨幹企業之一，“國家863計劃成果産業化基地”，連續多年被國家統計局列為全國化學制藥行業十佳效益企業；公司是國家“重大新藥創制”專項創新藥孵化器基地；2010年公司被國家科技部評定為“中國抗腫瘤藥物技術創新産學研聯盟”的牽頭單位；2010年在醫藥上市企業最具競争力二十強評選中，公司名列第一；同年，公司以第一名身份入選中國醫藥工業信息中心發布的“國内最佳研發産品線”。公司連續多年上繳稅收在全國化學制藥行業裡排名第二，連續多年被評為江蘇省工業企業納稅大戶。2010年公司實現銷售收入37.5億元，利稅15億元，各項經濟指标均比09年同期有大幅增長。2011年，公司組建的國家靶向藥物工程技術研究中心成為江蘇省醫藥企業建立的第一家國家級工程技術中心。公司連續多年上繳稅收在全國化學制藥行業裡排名第二，連續多年被評為江蘇省工業企業納稅大戶。2011年公司實現銷售收入45.5億元，利稅18億元。

恒瑞醫藥本着“誠實守信質量第一”的經營原則，緻力于在抗腫瘤藥、手術用藥、内分泌治療藥、心血管藥及抗感染藥等領域的創新發展，并逐步形成品牌優勢，其中抗腫瘤藥銷售已連續7年在國内排名第一，市場份額達12%以上，手術用藥銷售也名列行業前茅另有4個原料藥通過美國FDA認證。美國FDA官員已于2010年7月到公司進行了制劑的認證檢查，其中注射劑的認證是我國首次接受FDA認證，為打造恒瑞醫藥國際性品牌凝聚輝煌。

恒瑞醫藥在美國、上海和連雲港建有三大研究中心和一個臨床醫學部，擁有各類高層次專業技術人員800多名，其中有近500名博士、碩士及海歸人士，有2人被列入“江蘇省高層次創新創業人才引進計劃”，并建立了國家級企業技術中心和博士後科研工作站。

幾年來，公司先後承擔了4項國家863計劃重大科技專項項目、9個項目列入國家“重大新藥創制”專項，12項國家火炬計劃項目，7項國家星火計劃項目，23項國家級重點新産品項目及數十項省級科技攻關項目，公司共申請了近180項發明專利，其中60項全球專利（PCT專利），有1個創新藥艾瑞昔布已獲批上市，另有8個創新藥處于不同的臨床階段，多個創新藥正申請臨床，恒瑞醫藥正努力實現在重點領域的創新和國際水平接軌。

為了在激烈的市場競争中取得主動權，公司建立并完善了遍及全國的銷售網絡系統，擁有一支3000多人的銷售隊伍。擁有十幾個年銷售額過億元以及5億元以上的品牌産品。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司于1997年2月經江蘇省人民政府批準，由連雲港恒瑞集團有限公司等五家發起人共同發起設立，1997年4月28日在江蘇省工商行政管理局注冊登記。 2000年9月，經中國證券監督管理委員會證監發行字[2000]122号文批準，向社會公衆發行人民币普通股4000萬股，募集資金46,600萬元，同年10月，在上海證券交易所挂牌上市。

經營範圍

片劑（含抗腫瘤藥）、口服溶液劑、混懸劑、無菌原料藥（含抗腫瘤藥）、原料藥（含抗腫瘤藥）、麻醉藥品、精神藥品、軟膠囊劑（含抗腫瘤藥）、凍幹粉針劑（含抗腫瘤藥）、粉針劑（抗腫瘤藥、頭孢菌素類）、大容量注射劑（含多層共擠輸液袋、含抗腫瘤藥）、小容量注射劑（含抗腫瘤藥）、硬膠囊劑（含抗腫瘤藥）、凝膠劑、乳膏劑的制造、銷售（均按許可證核定内容經營）；一般經營項目：自營和代理各類商品及技術的進出口業務，但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外。

産品

公司主要産品有：抗腫瘤藥、心血管藥、手術用藥、内分泌藥。公司年生産能力将達到片劑15億片，針劑1億支，軟袋大輸液1000萬袋，口服液1000萬瓶，膠囊1億粒，軟膏1000萬支。公司所有劑型均已通過了國家GMP認證，異環磷酰胺、足葉乙甙、美司那、噻替派通過了美國FDA驗證。同時，公司正進行制劑的FDA認證工作，計劃在2009年将制劑銷往歐美市場。

技術

在市場競争的實踐中，我們認識到競争主要依賴于創新，特别是關鍵領域的技術創新。為此，近幾年來我們着力建設連雲港、上海科研中心和美國三大研究中心。擁有研究人員300名，其中有150餘名博士、碩士及海歸人士。公司的研究中心已被評為國家級企業技術中心和“重大新藥創制”孵化器基地，并建立了國家級博士後科研工作站。幾年來，公司先後承擔了4項國家863計劃重大科技專項項目、7項“國家重大新藥創制”專項項目、9項國家火炬計劃項目、4項國家星火計劃項目、16項國家級重點新産品項目及數十項省級科技攻關項目，申請了69項發明專利，其中33項世界專利，現有2個創新藥處在三期臨床，有望在2009年上市，另有5個創新藥分别在一到三期臨床。力争用2—3年的努力，每年都有1—2個創新藥進入臨床研究。

為了在激烈的市場競争中取得主動權，我們建立并完善了遍及全國的銷售網絡系統，按照抗腫瘤藥為主、手術用藥以及OTC藥品分類組建了三支專業銷售隊伍。公司的亞葉酸鈣等4個産品年銷售額超過億元，奧沙利鉑和多西他賽兩個産品年銷售額過4億元。公司還積極拓展美國、歐洲、印度、南美等國家和地區的市場，擴大出口渠道，2008年實現外貿出口額超過億元。

未來，公司将繼續秉承創新理念，以“為民衆創造健康生活”為目标，緻力于藥物創新，努力開拓國際市場，力争把企業打造成為中國的專利制藥企業。

企業榮譽

公司先後研制開發了國家四類以上新藥90個，其中國家一類新藥4個，二類新藥13個。公司已擁有了數個産品方陣，其中7種産品為國内獨家生産；13個産品被評為國家級新藥品，其中來曲唑原料及制劑，鹽酸氨溴素原料及制劑被列入國家火炬計劃項目。公司産品中的固體制劑、凍幹粉針，無菌分裝分針、水針大輸液等劑型已通過國家GMP認證，原料藥異環磷酸酰胺、足葉乙甙、美司那通過了美國FDA驗證。

2000年4月，公司申請了第一個新化合物專利，同時公司已有多個創新藥物正處在臨床前研究，标志着公司從仿制向創新的戰略轉變。我們珍惜已獲得的榮譽，在今後的發展曆程中，必将激勵我們不斷追求新高。

日前，由中國醫藥企業管理協會主辦、醫藥經理人雜志社與和君咨詢集團承辦的“第四屆中國最具競争力醫藥上市公司20強評選暨2012年度最具投資價值醫藥上市公司10強評選”揭曉。恒瑞醫藥憑借持續上升的品牌影響力和良好的發展業績及行業競争力，在 2012中國最具競争力醫藥上市公司20強排序中，位列前三名，同時跻身2012年度最具投資價值醫藥上市公司10強。

據悉，中國醫藥上市公司競争力評選已是第四屆，我公司連續四次入選。本次評選活動自2012年3月啟動，曆時4個月對193家在上海、深圳、香港、新加坡、紐約、納斯達克上市的年銷售在1億元人民币以上的中國醫藥企業進行了财報分析。以公司過去一年銷售收入、利潤、總市值以及銷售增長、利潤增長、市值增長、淨資産收益率、資産負債率和流動比率九項指标作為基礎數據，構成産業維度、管理維度和資本維度，然後通過加權計算得分，并通過行業專家、資深證券分析師和主流财經媒體記者問卷打分彙總完成。由于評價體系科學理性、選程序客觀公正、評選結果導向性強，獲得了衆多上市公司及業内的認可和積極評價。

2019年7月15日，入選“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”，位列百強榜第1位。

2019年7月，首次發布了“中國企業專利500強”榜單，恒瑞醫藥排名第十三。

“2019中國民營企業制造業500強”發布，排名第314位。

2019年10月，在《财富》雜志“2019未來50強榜單”中排名第14位。

2020年7月，入選“2019江蘇百強創新企業榜單”。

2020年7月，2020年《财富》中國500強，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司排名第393位。

2020年8月，獲得第五屆“江蘇慈善獎”最具愛心慈善捐贈企業榮譽稱号。

2020年9月10日，2020中國民營企業500強榜單發布，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司位列第424位，營業收入2328857萬元。

2020年9月10日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司位列“2020中國制造業民營企業500強”第247位。

2021年7月，2021年《财富》中國500強排行榜發布，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司排名第373位。

2021年9月，入圍2021江蘇民營企業200強名單、2021江蘇民營企業制造業100強名單和2021江蘇民營企業創新100強名單。

2021年9月，入選“2021年中國民營企業500強榜單”。