鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

神經系統藥藥名
鹽酸托莫西汀膠囊,西藥名。為神經系統藥。用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。[1]
  • 藥品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否處方藥:處方藥
  • 主要适用症:
  • 主要用藥禁忌:
  • 劑型:
  • 運動員慎用:
  • 是否納入醫保:醫保乙類
  • 批準文号:
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 藥品名稱:鹽酸托莫西汀膠囊
  • 用途分類:神經系統藥

性狀

本品為膠囊劑,内容物為白色至類白色粉末。

擇思達10mg25mg40mg

顔色乳白、乳白不透明蘭、乳白不透明蘭、不透明蘭

标識LILLY322710mgLILLY322825mgLILLY322940mg

用法用量

體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時,鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之後增加給藥量,至每日總目标劑量,約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。

對兒童和青少年,每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個劑量。

體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時,鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg,并且在3天的最低用量之後增加給藥量,至每日總目标劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續使用2至4周後,如仍未達到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。

對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人,每日最大推薦總劑量為100mg。

一般用藥須知

鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服。

尚未系統評價單次服藥劑量超過120mg或每日總劑量超過150mg的安全性。

本品口服吸收迅速,血藥濃度達峰時間為1~2小時。成人高脂飲食試驗表明,食物不會影響本品的絕對生物利用度,但可以降低吸收速度,使峰濃度(Cmax)下降約37%,達峰時間(tmax)延遲約3小時。本品在治療劑量時,血漿蛋白結合率約為98%,主要與血漿蛋白結合;表觀分布容積(Vc)為0.85升/千克,表明其主要分布于體液中。體内藥物經過肝微粒體細胞色素酶P4502D6(CYP2D6)代謝生成4-羟基托莫西汀,血藥濃度約為原藥的1%。代謝産物4-羟基托莫西汀的藥理活性與原藥相似。本品在飯前或飯後服用,平均血漿清除率(K)為5.83毫升/分,半衰期(t1/2)為5.2小時。口服給藥後僅3%以原形藥物排除體外,大于80%的藥物以葡萄糖苷的形式經腎随尿液排洩,約17%的藥物經消化道随糞便排洩。

注意事項

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用,可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度;與沙丁胺醇合用,可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

禁忌

1、過敏:鹽酸托莫西汀禁用于已知對托莫西汀或對該産品的其它成分過敏的患者。n

2、單胺氧化酶抑制劑(MAOI):鹽酸托莫西汀不應與MAOI合用,或在停用MAOI兩周内使用。同樣,MAOI治療不應在停用鹽酸托莫西汀2周内開始。已有報道稱,其它影響腦内單胺濃度的藥物與MAOI合用可引起嚴重的、有時會緻命的反應(包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經系統功能不穩定,可能出現生命體征的快速波動,以及精神狀态改變,包括可發展為谵妄和昏迷的極度激越)。有些病例表現出類似神經阻滞劑所緻的惡性綜合征的特點。這類反應可能在這些藥物同時使用或清洗期過短時發生。n

3、狹角性青光眼:在臨床研究中,使用鹽酸托莫西汀與增加瞳孔擴大的危險有關,因此,本品不推薦在患有狹角性青光眼的患者中使用。

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