頭孢克肟分散片:消炎藥物-中文百科頻道

不良反應

在總病例12，879例中，發現包括臨床檢查值異常在内共249例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例（0.87%），皮疹等皮膚症狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸性粒細胞增多26例（0.20%）等。

（1）嚴重不良反應：

①休克：由于引起休克（[0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不适感，口内異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取适當處置；

②過敏樣症狀：有出現過敏樣症狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、荨麻疹等）（[0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取适當處置；

③皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，[0.1%），中毒性表皮壞死症（Lyell症候群，[0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等症狀，應停止給藥，采取适當處置；

④血液障礙：有發生粒細胞缺乏症([0.1%，早期症狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)，溶血性貧血（[0.1%，早期症狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等症狀），血小闆減少（[0.1%，早期症狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且有其它頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取适當處置；

⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙([0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取适當處置；

⑥結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如僞膜性結腸炎等（[0.1%）。如有腹痛、反複腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取适當處置；

⑦間質性肺炎，PTE症候群：有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等症狀的間質性肺炎，PTE症候群(分别[0.1%)等的可能性，如有上述症狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等适當處置；

（2）其它不良反應：不良反應發生率在0.1～5%為常見，在0.1%以下為少見。

過敏：常見皮疹、荨麻疹、紅斑、少見瘙癢、發熱、浮腫；

血液：常見（0.1%～5%）嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少；

肝髒：常見谷丙轉氨酶（ALP/GPT）升高、谷丙轉氨酶（AST/GOT）升高，少見黃疸；

腎髒：少見尿素氮（BUN）升高；

消化系統：常見有腹瀉、胃部不适，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；

菌群失調症：少見口腔炎、口腔念球菌症；

維生素缺乏症：少見維生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血傾向等），維生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）；

其它：頭痛、頭暈。

藥物相互作用

卡馬西平：與本品合用時可引起卡馬西平水平升高，必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。

華法林和抗凝藥物：與本品合用時增加凝血酶原時間。

成份

本品主要成份是頭孢克肟，化學名稱：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

其結構式為：

分子式：CHNOS·3HO

分子量：507.50

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或微黃色。

适應症

對鍊球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；

腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；

急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；

猩紅熱；

中耳炎、鼻窦炎。

禁忌

對本品及其成份或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

注意事項

1）為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應确認敏感性，将劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

（2）對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況适當減量，給藥間隔應适當增大。

（3）下列患者慎重給藥：

①對青黴素類有過敏史的患者。

②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、荨麻疹等過敏症狀體質的患者。

③嚴重的腎功能障礙患者。

④經口服給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀态患者。（因時有出現維生素K缺乏症狀，應注意觀察）。

（4）由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。

（5）不要将牛奶、果汁等與藥混合後放置。

（6）對臨床檢驗結果的影響：

①除試紙反應以外，對斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。

②有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期婦女使用本品的安全性和有效性尚未确立，僅在确實需要使用時使用本品；尚不清除本品是否從乳汁中分泌，必需使用時應暫停哺乳。

兒童用藥

對于早産兒、新生兒用藥的安全性尚未确立（沒有使用經驗）。

藥物過量

洗胃，無特殊解毒藥物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

藥理毒理

藥理作用

本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特别是革蘭氏陽性菌中的鍊球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形杆菌屬、流感杆菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青黴素結合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌産生的β-内酰胺酶具有較強的穩定性。

毒理研究

生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1000mg/kg，在器官形成期、圍産期、哺乳期口服給藥320～3200mg/kg，對大鼠生育力未見影響，未出現緻畸作用，新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。