藥品簡介
成份
紅花、當歸、肉桂、三棱、莪術、丹參、五靈脂、木香、延胡索(醋制)。輔料為:蔗糖、糊精。
方解
中醫認為“痛經”多由氣血運行不暢所緻,屬于“血瘀”範疇,所謂“不通則痛”。緻氣血運行不暢最常
見的原因有“氣滞”或“寒邪”。痛經寶顆粒選用當歸活血補血為君藥,配肉桂溫經散寒,配紅花、丹參、延胡索、五靈脂活血止痛為臣藥,配三棱、莪術、木香活血散結,理氣止痛為佐藥。
适應證
溫經化瘀,理氣止痛。主治女性痛經,月經不調,倦怠乏力,膝腹疼痛。
用法用量
顆粒劑,每包10克,開水沖服,一日2次,一次1包,病重者加倍。于經前約一周開始服用,持續至經來3天停服,3個月經周期為一療程,或遵醫囑。經期注意保暖,避免情緒緊張。
注意事項
1.忌生冷食物、不宜洗涼水澡。
2.服藥期間不宜同時服用人參或其制劑。
3.感冒發熱病人不宜服用。
4.糖尿病患者及有高血壓、心髒病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.青春期少女及更年期婦女應在醫師指導下服用。
6.痛經伴月經過多者,應及時去醫院就診。
7.如有生育要求應在醫師指導下服用。
8.服藥後痛經不減輕,或重度痛經者,應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請将本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
相關事項
貯藏
密封。
包裝
每袋10g,每盒10袋。
有效期
36個月。
批準文号
國藥準字Z41021972
藥理機制及臨床效果
主要藥理機制
⑴抗炎作用:①可抑制小鼠耳廓腫脹:給小鼠灌胃(ig)痛經寶高、中劑量組動物的耳廓腫脹度與模型對照組比較均有顯着降低(P<0.05~0.01)。②可抑制大鼠肉芽腫:給藥組大鼠的肉芽腫濕重與模型對照組相比,均有顯着降低(P<0.01~0.001)。
⑵鎮痛作用:①熱闆法:小鼠灌服痛經寶後,動物的痛阈值在給藥後各觀測時間點比給藥前均有顯着提高(P<0.001~0.05);其痛阈提高百分率,高劑量組動物在給藥後120min内均達到50%以上。②扭體法:小鼠灌服痛經寶後,因腹腔注射0.5%醋酸引起的小鼠扭體次數比空白對照組均有顯着減少(P<0.01~0.001);發生扭體的潛伏期也有明顯延長(P<0.01~0.001)。③甩尾法:大鼠ig給藥後,大鼠的痛阈值比空白對照組1h和3h均有顯着延長(P<0.05~0.001);反應抑制率提高超過100%。
⑶對試驗動物子宮的作用:①對大鼠離體子宮的作用:痛經寶能有效抑制縮宮素(OXY)引起的大鼠離體子宮痙攣性收縮,各劑量組均能明顯降低離體子宮的收縮幅度(P<0.001),并對OXY緻大鼠離體子宮痙攣性收縮有明顯的保護作用(P<0.001)。②對大鼠在體子宮的作用:痛經寶顆粒可有效抑制OXY引起的大鼠在體子宮的痙攣性收縮,使收縮幅度明顯降低,頻率減少。
臨床試驗結果
2001年2月~2002年5月山東中醫藥大學附屬醫院會同河南中醫學院第一附屬醫院、南陽市中心醫院、濰坊市中醫院多中心雙盲臨床試驗共治療痛經患者300多例,結果如下所述:
⑴總體治療效果:痛經寶顆粒治療寒凝氣滞血瘀型痛經總有效率92.00%,愈顯率62.33%,臨床驗證過程中未見明顯不良反應。
⑵痛經疼痛程序試驗結果:治療前後對患者少腹冷痛及程度積分有明顯改善。
⑶中醫證候療效:經統計學處理治療前後治療組與對照組均有顯着性差異。
⑷治療前後症狀改善:治療前後對患者少腹冷痛及程度、經血量少、經行不暢、有血塊、經色、乳房腹痛、胸悶不暢、畏寒或手足欠溫各症狀治療前後組内、組間比較X2檢驗均有顯着性差異(P<0.05)。