基本介紹
其他類似藥物： 輔舒良、輔舒酮、舒利叠、沙美特羅 Flixonase、Flixotide
說明： 輔舒良噴鼻劑 50 µg x 120噴：本品是丙酸氟替卡松微粒的水性混懸液，通過一定量噴泵将藥液噴于鼻粘膜局部。每100 mg藥液中除了含50 µg丙酸氟替卡松之外，還含有微晶纖維素、羟甲基纖維素鈉、右旋糖、吐溫80、苯紮氯胺和苯乙醇等。丙酸替卡松鼻噴霧劑裝在琥珀色玻璃瓶内，玻璃瓶與定量噴霧泵、鼻接合器及防塵蓋相連，當按照推薦劑量使用時，每瓶可提供120噴。
用法用量
氣霧劑：
16歲以上的患者 開始劑量為： 輕度哮喘：100-250 µg bid，中度哮喘：250-500 µg bid，嚴重哮喘：500-1000 µg bid，然後根據治療效果調整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。
4歲以上兒童：開始劑量為50 µg或100 µg bid。然後根據治療效果調整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。
輔舒良噴鼻劑使用前輕輕搖動藥瓶。 成人和12歲以上兒童：每日1次，每個鼻孔各2噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個鼻孔各2噴。當症狀得到控制時，維持劑量為每日1次，每鼻孔各1噴。若症狀複發，可相應增加劑量，每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。
老年患者： 用量同成年患者。
4-11歲的兒童：每日1次，每個鼻孔各1噴。某些患者需每日2次，每鼻孔各1噴，最大劑量為每鼻孔不超過2噴。本藥僅用于鼻腔吸入。
用藥過量
目前尚無資料報道短期或長期過量應用丙酸氟替卡松的不良後果。健康志願受試者經鼻使用2mg的丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發現影響下丘腦-垂體=腎上腺軸功能。
臨床研究
【功效主治】 用于持續性哮喘抗炎的治療.
【化學成分】 丙酸氟替卡松。
【藥理作用】 丙酸氟替卡松在肺部有顯着抗炎作用，對隻使用支氣管擴張劑或用其它預防療法的病人，丙酸氟替卡松可減輕輕症狀和阻止病情惡化，對大部分病人，在推薦劑量下本藥對腎上腺功能和腎上腺儲備功能無影響。因為嚴重哮喘可發生死亡，病人需要定期進行醫療評估，嚴重病人有持續的症狀并常常惡化，體力受限，PEF基礎值低于預測值的60%，變異性大于30%，給予支氣管擴張劑後通常不能完全恢複正常，這些病人将需要高劑量的吸入或口服皮質激素治療，症狀突然加重可能需要增加皮質激素劑量，這種劑量應當在緊急的醫療監護下給藥。
預防用于:成人：輕度哮喘；間斷而不是偶然需用對症治療的支氣管擴張劑的病人；中度哮喘；常規無原則用抗藥物和當前的預防治療或單用支氣管擴張劑其哮喘不穩定或惡化的病人；嚴重哮喘兒童：任何需要哮喘預防治療的兒童，包括現在的預防療法不能控制的病人。
【藥物相互作用】 由于首過代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P4503A4的高系統清除作用，通常，吸入後丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此，不會出現具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項在健康志願者中進行的藥物相互作用的臨床試驗顯示，利托那韋(ritonavir，一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導緻血清皮質醇濃度的明顯降低。曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的病人出現具有臨床意義的藥物相互作用，導緻系統糖皮質激素效應，包括庫興氏綜合征(Cushing'sSyndrome)及腎上腺功能抑制。
因此，應避免将丙酸氟替卡松與利托那韋合用。隻有當病人對藥物的預期收益超過可能産生系統糖皮質副反應時，才能考慮同時給予丙酸氟替卡松和利托那韋。研究表明，其它細胞色素酶P4503A4的抑制劑對丙酸氟替卡松系統暴露量增加無影響(紅黴素)和輕微影響(酮康唑)，血清皮質醇濃度無明顯降低。然而，同時服用P4503A4肝酶強抑制劑(如，酮康唑)時，應注意有可能造成丙酸氟替卡松系統暴露的增加。
【不良反應】 某些病人出現口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入後用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續吸入的同時局部用抗黴菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入後立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥後由于喘息立刻增加可出現相反的支氣管痙攣，此時應立即吸入速效支氣管擴張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。
【禁忌症】 對任何種類的丙酸氟替卡松有過敏史的病人禁用丙酸氟替卡松氣霧劑。
注意事項
對本藥的任何組成成分過敏者禁用。 鼻腔感染時，應予恰當治療。
經鼻腔給予過量的類固醇可造成腎上腺功能的顯着抑制，如果有證據表明用藥超過推薦的劑量，則應在應激或擇期手術期間，考慮給予其它全身性類固醇。存在腎上腺功能受損的情況時，若由全身應用皮質激素治療轉換為丙酸氟替卡松鼻噴霧劑，必須特别謹慎小心。
雖然對于大多數患者來說，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑可控制季節性過敏性鼻炎，但是在受到嚴重的夏季過敏源激發時，在某些情況下，應進行适當的輔助治療，特别是要控制眼部症狀。
不良反應的發生與患者的個體差異和所使用的類固醇不同而異。長期大劑量經鼻腔給予類固醇可能引起全身性反應。
對妊娠和哺乳的影響
孕期：尚無充分證據表明人在懷孕期應用此藥是否安全。給懷孕的動物使用皮質激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮内生長遲緩。然而，隻有在大量地全身應用皮質激素的情況下才會發生。這種作用發生于人類的危險性可能很小。而直接經鼻腔用藥時，全身皮質激素的水平很低。正如其他藥物一樣，懷孕期間使用本藥時，需權衡其益處和可能的危險性。
哺乳期：丙酸氟替卡松是否會分泌到人乳中，尚無研究。在對哺乳期實驗大鼠皮下應用丙酸氟替卡松後，當血漿中測得藥物時，發現乳汁中也有丙酸氟替卡松。然而，在按照推薦劑量給患者鼻内噴入丙酸氟替卡松時，血漿藥物水平可能很低。當給哺乳的母親使用丙酸氟替卡松時，應權衡藥物益處及對母親和嬰兒的潛在危害。
對兒童的影響： 曾有報道，在允許的劑量下經鼻腔使用某些類固醇，會引起兒童發育遲緩。對長期需要這種治療的兒童患者，應定期監測其身高。如果生長變慢，應減量治療，盡可能使用可有效控制症狀的最低劑量。此外，應考慮向兒科專家咨詢。
