成份
藥液濃度為0.05%,相當于每噴含丙酸氟替卡松50微克。
輔料為:葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯紮氯铵,吐溫80、稀鹽酸、純水。
作用類别
本品為耳鼻喉科用藥類非處方藥藥品。
适應症
本品用于預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年過敏性鼻炎。
規格
每噴含丙酸氟替卡松50微克,藥液濃度0.05%(克/克)。
用法用量
僅用于鼻腔吸入。
1、用于預防和治療成人和兒童(12歲及以上)的季節性過敏性鼻炎和常年性鼻炎:每日1次,每個鼻孔各噴,以早晨用藥為好,某些患者需每日2次,每個鼻孔各2噴。當症狀得到控制時,維持劑量為每日1次,每個鼻孔1噴。如果症狀複發,可相應增加劑量。應采用能夠使症狀得到有效控制的最小劑量。每日最大劑為每個鼻孔不超過4噴。
2、老年患者:用量同成年患者。
3、4-11歲兒童:每日1次,每個鼻孔各1噴。
4、某些患者需每日2次,每個鼻孔各1噴,每日最大劑量為每個鼻孔不超過2噴。必須規律地用藥才能獲得最大療效。
不良反應
非常常見:鼻衄。
常見:與其他鼻部吸入劑一樣,使用後有令人不愉快 的味道和氣味,頭痛并可引起鼻、喉部幹燥、刺激等。
非常罕見:過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白内障等。
禁忌
對本品中任何組成成分過敏者禁用。
注意事項
1、對丙酸氟替卡松鼻噴霧劑中任何成分過敏者禁用,過敏體質者慎用。n2、因為缺乏相關的安全性試驗,孕婦和哺乳期婦女需要經過醫生權衡利弊後,決定是否可以使用。n3、運動員慎用。n4、為避免引起燒灼感,使用過程中請不要讓藥物接觸到您的眼部和口、鼻粘膜處。n5、本品性狀發生改變時,不可以再繼續使用。n6、本品不能放在兒童可以接觸到的地方,如果兒童需要用藥,不能擅自使用,必須在成人監護下使用。12歲以下兒童如需長期使用,應定期監測身高。n7、使用丙酸氟替卡松鼻噴霧劑期間,不建議自行合用其他藥物,如果需要使用其他藥物,最好先咨詢一下醫生,在醫生的指導下合用藥物,盡量減少用藥風險。
藥物相互作用
1. 應避免本品與利托那韋合用。
2.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為糖皮質激素類藥物,具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。
包裝
丙酸氟替卡松水溶性鼻噴霧劑裝在琥珀色玻璃瓶内,玻璃瓶與定量噴霧泵、鼻接合器及防塵蓋相連,當按照推薦劑量使用時,每瓶可提供60或120噴。每盒一瓶。
執行标準
60噴/瓶的進口藥品注冊标準JX20050199;120噴/瓶的進口藥品注冊标準JX20100068
孕婦及哺乳期婦女用藥
1、孕期:尚無充分證據表明人在懷孕期應用此藥是否安全,給懷孕的動物使用精皮質激素可造成胚胎的畸形,包括腭裂和宮内生長迅速,這種作用發生于人類的危險性可能很小,然而,應當注意的是,隻有在大量地應用全身精皮質激素時,才會對動物胎兒産生作用,而直接經鼻腔用藥時全身精皮質激素水平很低。然而正如其它藥物一樣,懷孕期間使用丙酸氟替卡松水溶性鼻噴霧劑時需權衡其益處和可能的危險性。
2、哺乳期:丙酸氟替卡松是否會分泌到人乳中尚無研究。在對哺乳期實驗大脫皮下應用丙酸氟替卡松後,當血漿中測得藥物時,發現乳汁中也有丙酸氟替卡松。然而,在按照推薦劑量給患者鼻内噴入丙酸氟替卡松時,血漿藥物水平可能很低。當給哺乳的母親使用丙酸氟替卡松時,應權衡藥物益處及對母親和嬰兒的潛在危害。
藥代動力學
經鼻給藥劑量高達1mg時丙酸氟替卡松的血漿濃度仍很低,接近0.05ng/ml的定量分析限。 口服丙酸氟替卡松後87-100%的劑量經糞便排洩,其中75%是原型藥物。口服46mg後,64%以原型排洩,産生一無活性的主要代謝産物。靜脈給藥後快速從血漿中清除,提示廣泛的肝攝取。根據有限的資料,已确定血漿消除半衰期為3小時,表觀分布容積大于三倍體重,提示廣泛的組織分布和快速清除。