醫療器械

醫療器械

直接或者間接用于人體的各類醫療裝置
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
    中文名: 外文名: 适用領域: 所屬學科: 通用名:醫療器械 工具:儀器、設備、器具、材料 目的:給人治病等 領域:醫學 适用人群:人體 定義:單獨或者組合使用于人體的儀器

發展曆史

醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術産業。而高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化,是多學科、跨領域的現代高技術的結晶,其産品技術含量高,利潤高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競争的制高點,介入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的産品出現,并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。

醫學影像設備是醫院醫療設備中不可或缺的組成部分,也是醫院綜合實力的重要體現,不僅為臨床診斷、治療提供重要保障,同時為臨床科學研究提供重要平台。影像設備作為一個綜合平台,對醫院的發展起着重要推動作用。

随着我國醫療事業的發展和部分醫院設備的更新換代,最近幾年,我國醫療影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國醫療影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競争力,國内自主生産的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。

全國基層醫療衛生機構的醫療器械,有15%左右都是20世紀70年代前後的産品,有60%是20世紀80年代中期以前的産品,它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程,保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。伴随改革開放的深入,國家支持力度不斷加大及全球一體化進程的加快,中國醫療器械行業更是突飛猛進的發展。

醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的标準。國家對于醫療器械行業發展也是傾注了大量心血,但時至今日,我國醫療器械行業在高端産品領域中,本土企業的競争力仍是不堪一擊。

醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術産業,進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低,在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中,有15%左右是20世紀70年代前後的産品,有60%是上世紀80年代中期以前的産品,它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程,将會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。

随着改革開放的深入,國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快,中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告 前瞻》顯示,2005年,中國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫療器械市場。在2006年,中國醫療器械進出口額首超百億美元大關,進出口總值為105.52億美元,同比增長17.57%,累計順差額31.90億美元。2007年中國醫療器械進出口總額為126.97億美元,同比增長20.33%,全年貿易順差41.33億美元。

中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距,但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械産品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年内,中國将超過日本,成為全球第二大醫療設備市場。到2010年中國醫療器械總産值将達1000億元,在世界醫療器械市場上的份額将占到5%,到2050年這一份額将達到25%。

随着國内企業研發力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉移,國内産品的競争力正逐步增強,為國内廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見,未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。

另外,在世界金融危機日趨嚴峻的背景下,為抵禦國際經濟環境對我國的不利影響,2008年11月5日召開的國務院常務會議提出實行積極的财政政策和适度寬松的貨币政策,出台十項更加有力的擴大國内需求的措施。2008年11月23日,衛生部發布通報,在國家的新增1000億元中央投資安排裡,安排專項投資48億元,用于支持農村衛生服務體系建設。“08年48億新增投入”新增農村醫械投資15億,加上“06年《規劃》”新增農村醫械投資67.71億,兩部分增量合計82.71億。這增量的82.71億主要投向農村醫療器械的采購,時間主要集中在2008年-2010年。低端醫療設備将面臨巨大需求,成為率先受益的行業。

醫療器械方面的專業性人才在我國的缺口還中比較明顯的,如一些高端産品的設計和研發基本都是國外的技術,而國内這方面所占有的市場份額是微量的一部,導緻這些原因主要是的國内這方面的高級人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國内的醫療方面的人才主要是:醫療器械銷售,醫療器械維修,醫療器械注冊,醫療器械設計,結構工程師,硬件及醫用電子工程師和高分子方面的人員等.

我國醫療器械企業數以萬計,截至2011年底,中國醫療器械行業規模以上企業有近900家,其中大型企業不到2%,中型企業148家,小型企業近700家,而規模以下企業更是不計其數。

主要的人才流動平台有現場招聘會,人才市場,和網絡等,而網絡如今成為了求職者的主要求職途徑如:綜合性的:51job、中華、智聯;專業性的如: 醫藥英才網是當代求職者的首選。

截止到2010 年,國家在農村衛生服務體系建設項目中總投資額将達200 多億元人民币,其中用于設備配置的投資額約占30%。另外全國17.5 萬家醫療衛生機構的醫療儀器和設備中,有15%左右是20 世紀70 年代前後的産品,有60%是上世紀80 年代中期以前的産品,它們更新換代的過程是一個需求釋放的過程,将會保證未來10 年甚至更長一段時間中國齒腔醫療器械市場的快速增長。

我國醫療器械工業是在建國後逐步發展起來的,期間經曆了一個從無到有、從小到 大的發展過程,其特點是起點低,發展快。經過30多年發展,我國醫療器械行業已經有 了相當的規模,并且一直保持較快的增長速度。

2005-2010年間,我國醫療器械行業銷售收入年均複合增長率(CAGR)為27.4%。2010年醫療器械行業銷售收入達到1100億元左右,分析師預計到2015年中國醫療器械行業将達到1900億元左右的産業銷售規模。

随着人民生活水平的不斷提高,醫療器械的 選用會越來越先進,其産品結構會不斷調整,功能更加多樣化,市場容量會不斷擴大。

随着醫療器械行業競争的不斷加劇,大型醫療器械企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國内優秀的醫療器械生産企業愈來愈重視對行業市場的研究,特别是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國内優秀的醫療器械品牌迅速崛起,逐漸成為醫療器械行業中的翹楚!

利用長期對醫療器械行業市場跟蹤搜集的一手市場數據,采用國際先進的科學分析模型,全面而準确的為您從行業的整體高度來架構分析體系。報告主要分析了醫療器械行業的背景以及所處階段;中國醫療器械行業的生産運營與發展現狀;醫療器械行業當前的市場環境與企業競争力;醫療器械行業的市場需求特征;醫療器械行業的進出口市場;醫療器械行業的競争格局、競争趨勢;醫療器械主要細分産品市場需求狀況;醫療器械市場的領先企業經營情況;醫療器械行業未來的發展趨勢與前景;同時,總之以全行業5年的全面詳實的一手連續性市場數據,讓您全面、準确地把握整個醫療器械行業的市場走向和發展趨勢。

超聲圖像是醫生對病人病情做出診斷的重要依據,因此,超聲圖像的質量就顯得至關重要了。全數字化技術與傳統意義上的延遲線的模拟技術的最大差别,是數字延遲線的延遲精度可以比模拟技術獲得數量級上的提高,可以從根本上改善超聲圖像的準确性和清晰度。同時,數字化平台可以提供豐富、快捷和高效的後處理功能,為超聲大夫帶來工作上的便利。在數字化的基礎上,系統升級的問題也可獲得令人滿意的解決方案。而在與醫院信息化接軌方面,由于終端數字化問題的解決,從而扭轉了整個超聲科室作為信息孤島的被動局面。

全數字超聲診斷系統采用了先進的高精度數字化技術、專業計算機平台、圖像真實、細節豐富、功能強大、操作輕松,能夠滿足臨床上不斷提高的診斷要求。該系統是工程技術專家與醫學診斷專家通力合作的結晶,其清晰的圖像、體貼的設計、優雅的造型,将B超設備帶入了超聲影像的新境界,是衛生系統超聲診斷設備的最佳選擇。

常見類型

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要采取特别措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

常用藥品及醫療器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療産品;家庭用保健按摩産品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器;

家庭醫療康複設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎藥器、助聽器等

家庭護理設備:家庭康複護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理産品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床

醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶标儀、洗闆機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等

新型醫療器械

随着科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型場家生産的專利産品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等。

專項整治

2014年3月17日,國家食品藥品監督管理總局召開的新聞發布會,從即日起,國家食藥監總局将在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生産、非法經營、擴大宣傳、使用無證産品五種行為。專項行動以重點産品、重點企業、重點案件線索為突破口,通過暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的方式,嚴厲打擊違法違規行為,進一步規範市場秩序。

國家食藥監總局要求,專項行動中,發現違法違規行為的,一律從快、從嚴、從重處理,并按照法律法規規定的上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生産經營者和産品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隐患的産品,一律停止銷售和使用,責令企業召回并監督銷毀。

新型醫療器械

新型醫療器械比傳統型醫療器械的區别是外觀和智能。新型的醫療器械更為小巧,用起來更加方便。新型醫療器械的第二大優點也是很重要的一條是它的智能性,智能性體現在它能與手機進行聯通,那麼你所測出的數據是可以通過手機特定軟件進行分析與雲儲存的。現在就心電監測儀進行舉例,它可以小到能裝到你的口袋裡,随時進行心髒監測。而且如果親人分隔兩地,它還可以通過手機實現這邊監測,那邊看數據,這樣也實現了親人間的“共同監督”,這是一種醫療進步。

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