複方醋酸氟輕松酊

複方醋酸氟輕松酊

藥物名稱
複方醋酸氟輕松酊又稱皮炎甯酊。适用于神經性皮炎。對銀屑病也有一定療效。本品為複方制劑,其組成成份為:醋酸氟輕松、水楊酸、冰片等。為淡黃色至淺棕紅色澄明液體。本品中醋酸氟輕松具有較強的抗炎作用,能使炎症部位的血管收縮,降低毛細血管的通透性,減少炎症的早期滲出、充血、水腫和細胞浸潤,緩解紅腫熱痛等症狀,并有抗過敏作用。
  • 藥品名:複方醋酸氟輕松酊
  • 外文名:
  • 别名:皮炎甯酊
  • 是否處方藥:
  • 主要适用症:神經性皮炎
  • 主要用藥禁忌:
  • 劑型:
  • 運動員慎用:
  • 是否納入醫保:
  • 批準文号:
  • 藥品類型:處方藥、外用藥
  • 特殊藥品:興奮劑

概述

本品中醋酸氟輕松酊具有較強的抗炎作用,能使炎症部位的血管收縮,降低毛細血管的通透性,減少炎症的早期滲出、充血、水腫和細胞浸潤,緩解紅腫熱痛等症狀,并有抗過敏作用。水楊酸具有溶解皮膚角質,殺真菌作用。冰片局部擦後有止疼、抗菌作用。 

複方醋酸氟輕松酊,屬于是腎上腺皮質激素及促腎上腺皮質激素藥,激素的副作用比較多,一般而言,外用的副作用不是很明顯,當然,如果您長期大量應用,就會出現比如 向心性肥胖,滿月臉,水牛背等等。可能有激素激素類藥物的反應,長期或大面積應用,可引起皮膚萎縮及毛細血管擴張,發生痤瘡樣皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加對感染的易感染性等,偶可引起變态反應性接觸性皮炎,本品不能長期大面積應用。

通用名稱:複方醋酸氟輕松酊   

英文名稱:CompoundFluocinonideTinecture   

漢語拼音:FufangCusuanFuqingsongDing   

成份:本品為複方制劑,其組方為:醋酸氟輕松、水楊酸、冰片等。  

性狀:本品為無色或淡黃色至淺棕色澄明液體。   

适用症:适用于神經性皮炎。對銀屑病也有一定療效。   

規格:含醋酸氟輕松0.04%   

其組成成份為:醋酸氟輕松、水楊酸、冰片等。為淡黃色至淺棕紅色澄明液體。本品中醋酸氟輕松具有較強的抗炎作用,能使炎症部位的血管收縮,降低毛細血管的通透性,減少炎症的早期滲出、充血、水腫和細胞浸潤,緩解紅腫熱痛等症狀,并有抗過敏作用。

用法用量:皮膚外用。塗于患處,每日2次。用于頭部時,應将該藥用75%乙醇按1:1的比例稀釋後再使用。   

儲藏:遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。   

包裝:聚乙烯瓶裝,20毫升/瓶(盒);50毫升/瓶(盒)。   

有效期:暫定24個月   

執行标準:國家食品藥品監督管理局化學藥品地标升國标第一冊WS-10001-(HD-0019)-2002   

批準文号:國藥準字H21023323   

類别:腎上腺皮質激素類藥 。

藥理毒理

本品中醋酸氟輕松酊具有較強的抗炎作用,能使炎症部位的血管收縮,降低毛細血管的通透性,減少炎症的早期滲出、充血、水腫和細胞浸潤,緩解紅腫熱痛等症狀,并有抗過敏作用。水楊酸具有溶解皮膚角質,殺真菌作用。冰片局部擦後有止疼、抗菌作用。 

藥代動力學:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 

鑒别

取醋酸氟輕松20mg,水楊酸2.5g,間苯二酚5g,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解,并稀釋至刻度,作為對照溶液。取本品作為供試品溶液。照薄層色譜法試驗(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B),吸取上述兩種溶液各10μl,分别點于同一矽膠GF254薄層闆上,以苯-無水乙醇-甲酸(25:3:0.5)為展開劑,展開後,晾幹,在紫外光燈下(254nm)檢視,供試品溶液所顯的斑點應與對照溶液所顯的斑點相對應(最前邊的斑點為水楊酸,中間斑點為醋酸氟輕松,最後邊的斑點為間苯二酚)。

檢查

應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ C)。

含量測定

照高效液相色譜法測定(中國藥典2000年版二部附錄V D)。   

色譜條件與系統适用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-乙醚(60:38:2)為流動相;流速1ml/min;檢測波長為240nm。   

對照品溶液的制備 取醋酸氟輕松對照品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解,并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。   

測定法 取對照品溶液及供試品溶液分别連續注樣3-5次,每次10μl,記錄色譜圖,按外标法以峰面積計算。

作用研究

複方醋酸氟輕松酊治療:神經性皮炎、濕疹臨床療效觀察、目的觀察、皮炎甯酊治療神經性皮炎、濕疹的療效。 

方法:局部塗擦皮炎甯酊,每日2次,連續1~2周。 

結果:皮炎甯酊治療神經性皮炎、濕疹2周後的有效率分别為 85.0%和67.9%。 

結論:皮炎甯酊治療神經性皮炎、濕疹療效好,易為所接受。

臨床應用

2004年2月~2005年10月應用皮炎甯酊治療神經性皮炎、濕疹,取得了滿意的療效,現總結如下。   

1、一般資料神經性皮炎、濕疹(亞急性或慢性濕疹)患者共48例,男28例,女20例,年均年齡43.8歲(18~65歲),平均病程9月(1個月~3年)。對治療藥物有過敏史者,全身或局部合并細菌或真菌感染者,入選前7日内曾外用或全身用過糖皮質激素及H1受體拮抗劑者,有嚴重内科疾病及免疫功能低下者,孕婦和拟妊娠及哺乳期婦女不列入此觀察中。   

2、用藥方法棉簽沾少許皮炎甯酊均勻塗入患處,并浸透到基底部,每日2次,連用1~2周,觀察療效。   

3、療效觀察及判定标準觀察皮損改善程度(包括丘疹、肥厚、苔藓樣變輕、重及色素沉着程度)、皮損面積、瘙癢症狀;評标準:0=無,1=輕度,2=中度,3=重度。療效指數=(治療前總積分-治療後總積分)/治療前總積分 ×100%。痊愈為皮損完全消退,癢感消失,療效指數≥90%;顯效為皮損明顯消退,癢感明顯減輕,療效指數60%~90%;有效為皮損有所消退和減輕,療效指數20%~60%。無效為皮損消退很少或皮損無改變,療效指數<20%。總有效率=(痊愈例數+顯效例數)/總例數×100%。

結果:皮炎甯酊治療神經性皮炎及濕疹的臨床療效評估結果讨論:皮炎甯酊又名複方醋酸氟輕松酊,其主要成醋酸氟輕松、水楊酸、冰片。醋酸氟輕松具有較強的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢作用;水楊酸具有溶解皮膚角質、殺真菌作用;冰片局部擦用後有止癢、抗菌作用。

觀察顯示,皮炎甯酊治療神經性皮炎和濕疹2周後有效率分别為85.0%和67.9%,治療中未出現任何不良反應。說明該藥在治療神經性皮炎、濕疹方面具有療效好、耐受性好、安全性強等優點。此外,皮炎甯酊價格便宜,藥源充足,易為患者接受,值得臨床推廣使用。

特殊注意

1、對本藥及基質成份過敏者禁用。 

2、病毒性等感染性皮膚病禁用。 

3、潰瘍性皮膚病禁用。 

4、不能應用于眼部,皮膚柔嫩及褶皺部位如腋窩、腹股溝等。慎用頭面部。 

5、出現皮疹和其他不良反應症狀者,應暫時停藥。 

6、不能長期、大面積使用。 

7、請将此藥放在兒童不能接觸的地方。 

8、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期及哺乳期慎用。 

9、兒童用藥:嬰幼兒不宜使用。兒童慎用。 

10、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 

11、藥物相互作用:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 

12、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用法用量

皮膚外用。塗于患處,每日2次。用于頭部時,應将該藥用75%乙醇按1:1的比例稀釋 。

複方醋酸氟輕松酊-用藥注意 

少數患者塗藥部位皮膚發生灼熱、紅斑、瘙癢。長期應用可發生皮膚毛細血管擴張,皮膚易發細菌、真菌感染等。

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