基本信息
【藥品名稱】通用名稱:複方草珊瑚含片漢語拼音:Fufang Caoshanhu Hanpian 【作用類别】本品為喉痹類非處方藥藥品。 【成 份】腫節風、薄荷腦、薄荷素油。 【性 狀】本品為粉紅色至棕紅色的薄膜衣片,氣香、味甜、清涼。 【規 格】每片重0.44克(小片)
制作方法
【處方】腫節風浸膏薄荷腦薄荷素油
【制法】以上三味,腫節風浸膏系取腫節風,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.15(80℃),加乙醇至含醇量達65%,靜置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇,并濃縮成相對密度為1.24~1.26的清膏,即得。取腫節風浸膏加入輔料适量,制成顆粒幹燥;将薄荷腦與薄荷素油混合使溶解,與上述顆粒混勻,壓制成片,或包薄膜衣即得。
【性狀】本品為粉紅色至棕紅色的片或薄膜衣片;氣香,味甜、清涼。
治療及用法
【功能主治】疏風清熱,消腫止痛,清利咽喉。用于外感風熱所緻的喉痹,症見咽喉腫痛、聲啞失音;急性咽喉炎見上述證候者。
【用法用量】含服,一次2片(小片),每隔2小時一次,一日6次;或一次1片(大片),每隔2小時1次,一日5~6次。
用藥注意
1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.聲啞失音較重者,應及時去醫院就診。
6.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請将本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
用藥期間不要吃辛辣油膩魚腥的食物,并且戒煙戒酒,也不宜同時服用滋補性中藥,如人參、黃芪、黨參、大棗等,以免影響治療效果。一般情況下,用本品3天,咽喉症狀就會有所緩解,如果症狀一直不見緩解,可能是藥物不對症,這時就不要自行用藥了,應該到醫院就診。nn本品不适用于陰虛火旺和外感風寒的患者,因此咽喉不适伴有潮熱、顴骨紅、失眠、夜間異常出汗或咳嗽、怕冷、流清涕的患者請不要盲目使用本品。風熱感冒的患者需要同時對感冒進行治療,才能從根本上解決咽喉部的問題,慢性咽炎的患者最好到醫院就診,查找病因所在,進行綜合治療。兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱的患者及有高血壓、糖尿病、肝病、腎病等基礎疾病的患者請不要自行用藥,以免發生用藥風險
藥物檢測
鑒别
取本品20片,研細,加乙醇40ml,在水浴上加熱至沸騰數分鐘,濾過,濾液照下述方法進行試驗:
(1)取濾液1ml,加1%三氯化鐵乙醇溶液2~3滴,即顯草綠色。
(2)取濾液1ml,加1%氫氧化鈉溶液1滴,再加入重氮鹽試劑1~2滴,振搖後即顯紫紅色。
(3)取濾液1ml,加10%氫氧化鈉溶液2滴,于80℃水浴上加熱5分鐘,加鹽酸1ml,最後加異羟肟酸鐵試液3滴,于80℃水浴上加熱10分鐘以上,即顯棕紅色。
(4)取濾液1ml,加鎂粉少許,加鹽酸4滴,于沸水浴上加熱,即顯櫻紅色。
檢查
除崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典附錄11頁)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典附錄61頁)測定。
系統适用性試驗 用全多孔型矽膠鍵合三甲胺基為填料,磷酸二氫鉀溶液(0.16mol/L),為流動相,流速1.0ml/min,檢測波長為210nm,柱溫25~45℃,理論闆數按反丁稀二酸峰計算,應不低于2000,反丁烯二酸和相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
對照品溶液的制備 精密稱取反丁烯二酸對照品約0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。
供試品溶液的制備 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱出适量(約相當于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液約90ml,超聲處理60分鐘以上,放置至室溫後,加入50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。
測定法 分别精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片以幹燥品計算,含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。