基本概述
拼音名：Fufang Gancao Koufurongye
藥物組成： 甘草流浸膏120ml，複方樟腦酊180ml，甘油120ml，愈創甘油醚5g，濃氨溶液适量，水适量/ 全1000ml，
性狀：本品為棕色或棕黑色液體；有香氣，味甜，久置偶有沉澱。
化學成分：本品每1ml中含無水嗎啡（C17H19NO3）應為0.0765-0.104mg；愈創甘油醚（C10H14O4）應為4.50-5.50mg 。
貯藏：遮光，密封，在陰涼幹燥處保存。
規格：（1）10ml（2）100ml（3）120ml（4）180ml（5）500ml（6）2000ml（7） 2500ml
藥理作用
本品中甘草流浸膏為保護性祛痰劑；酒石酸銻鉀為惡心性祛痰藥；複方樟腦酊為鎮咳藥；甘油濃氨溶液乙醇均為輔料可保持制劑穩定防止沉澱生成及析出。
藥物相互作用
1 服用本品時注意避免同時服用強力鎮咳藥
2 如正在服用其他藥品使用本品前請咨詢醫師或藥師
不良反應
有輕微的惡心嘔吐反應。
禁忌
對本品過敏者禁用。
2011年12月30日新增，對乙醇（酒精）過敏者禁用。
用法用量
口服。一次5～10毫升，一日3次，服時振搖。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用 。
兒童用藥：1．兒童用量請咨詢醫師或藥師。2．兒童必須在成人監護下使用。
老年用藥：尚無可靠參考文獻。
注意事項
本品放置後可有少量沉澱，服用前應搖勻。
2011年12月30日新增，因本品含有乙醇（酒精），服用本品後不得操作機械及駕駛車輛。
檢查
pH值 應為6.0-9.0
其他 除澄清度外，本品應符合口服溶液劑項下有關的各項規定。
含量測定
照高效液相色譜法測定。 嗎啡色譜條件與系統适用性試驗 用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸鈉溶液-乙腈（18：18：5）為流動相；檢測波長為220nm。理論闆數按嗎啡峰計算不低于1000。 固相萃取柱系統适用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充物；以測定法中相同的處理條件和洗脫條件試驗。精密量取濃度為每1ml中含0.1mg的嗎啡對照品溶液0.5ml，置處理後的固相萃取柱上，同法洗脫，用5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻。分别精密量取該洗脫液與含量測定項下的對照品溶液各10μl，依次注入液相色譜儀，記錄色譜圖。洗脫液與對照品溶液色譜圖中嗎啡峰面積的比值應為0.97-1.03。 測定法 取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水（3：1）15ml與水5ml沖洗，再用pH值約為9的氧水溶液（取水适量，滴加氨試液至pH值為9）沖洗至流出液pH值約為9 ，待用。取本品适量，超聲處理10分鐘，取出，搖勻；精密量取0.5ml，置上述固相柱上，滴加氨試液适量使往内溶液的pH值約為9（上樣前另取同體積的續濾液預先調試，以确 定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡後，用水20ml沖洗，用5%醋酸溶液洗脫，用5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取嗎啡對照品适量，精密稱定，用5%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含嗎啡0.01mg溶液，同法測定，按外标法以峰面積計算，即得。 愈創甘油醚 色譜條件與系統适用性試驗 用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸鈉水溶液-乙腈（18 ：18：10）為流動相；檢測波長為220nm。理論闆數按愈創甘油醚峰計算不低于 2000。 測定法 取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水（3：1）15ml及水5ml沖洗，再用pH值約為9的氨水溶液沖洗至流出液pH值約為9，待用。取本品适量，超聲處理10分鐘，取出，搖勻；精密量取1.0ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻；精密量取0.5ml 置上述固相柱上，收集流出液于5ml量瓶中，待溶劑滴盡後，加含30%甲醇的5%醋酸溶液洗脫，收集洗脫液于上述5ml量瓶中，至刻度，搖勻，精密量取20μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取愈創甘油醚對照品适量，精密稱定，用 含有 30%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.01mg溶液，同法測定。按外标法以峰面積計算，即得。
