苯丙酸諾龍:藥物名稱-中文百科頻道

基本資料

藥品名：苯丙酸諾龍

英文名：NandroloniPhenylPropionas

别名：苯丙酸去甲睾酮、多樂寶靈、DUrabolin、Nandrolin、Strabolene

分子式：CH27O3

類别：同化激素類藥

性狀：為白色或乳白色結晶性粉末

貯藏：避光、密閉保存

制劑：注射劑—每支1ml：10mg、1ml：25mg

來源(分子式)與标準：本品為17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。按幹燥品計算，含C27H34O3應為97.0～103.0％。

藥理藥動

蛋白同化作用為丙酸睾酮的12倍，而雄性化作用僅為丙酸睾酮的1/2。肌注100mg後，1～2天血藥濃度達峰值。适應症：①女性晚期乳腺癌姑息性治療；②伴有蛋白分解的消耗性疾病的治療。用法用量：成人常用量①女性轉移性乳腺癌姑息性治療：每周25～100mg。肌内注射：一般需持續至12周，如有必要，治療結束4周後，可進行第二個療程。②蛋白大量分解的嚴重消耗性疾病，如嚴重燒傷、慢性腹瀉、大手術後等。每周25～50mg，肌内注射，同時需攝入充足的熱量和蛋白質。制劑與規格：苯丙酸諾龍注射液(1)1ml：25mg(2)1ml:50mg肌注：成人每次25-50mg，兒童每次10mg，嬰兒5mg。每1-2周一次。

性狀及鑒别

本品為白色或類白色結晶性粉末；有特殊臭。本品在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點為93～99℃。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定，比旋度為+48度至+51度。

鑒别：取本品約50mg，加甲醇2ml溶解後，加鹽酸氨基脲試液4ml,加熱回流30分鐘，置水浴上濃縮，放冷，濾過；沉澱用甲醇洗滌數次，再用水洗淨後，在105℃幹燥，依法測定（附錄ⅥC），熔點約為182℃，熔融時同時分解。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集231圖）一緻。

功能與主治

用于低蛋白血症、營養不良、小兒發育不良、手術後及慢性消化性疾并骨折不愈合及嚴重的骨質疏松、垂體性侏儒症、功能性子宮出血、子宮肌瘤以及不宜手術的乳腺癌。也可用于糾正糖皮質激素所緻的負氮平衡。此外，對慢性冠狀動脈功能不全、心肌梗塞、潰瘍并視網膜炎等也作為輔助用藥。長期應用可引起水、鈉潴留，女性月經紊亂及輕微男性化，血鈣過高及骨質增生，黃疸及肝髒損害，如有異常應停藥，并給予相應治療。生長期兒童長期或（及）過量用藥可使骨骺提早閉合，長骨生長抑制。

檢查與含量測定

其他甾體取本品适量，精密稱定，以甲醇為溶劑，配制成每1ml含2mg的溶液(1)與每1ml含0.04mg的溶液(2)。用含量測定項下的方法和溶液，取8μl注入液相色譜儀，調整儀器靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿标度。再分别取溶液(1)和(2)各8μl，進樣。記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。溶液(1)顯示的雜質峰數不得超過3個，各雜質峰面積及其總和分别不得大于溶液(2)主峰面積的1/2和3/4。幹燥失重取本品，置五氧化二磷幹燥器中，減壓幹燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄ⅧL）。

含量測定：照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統适用性試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇－水(82:18)為流動相；檢測波長為241nm。理論闆數按苯丙酸諾龍峰計算應不低于2300，苯丙酸諾龍峰與内标物質峰的分離度應符合要求。内标溶液的制備　取丙酸睾酮約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法：取苯丙酸諾龍對照品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液與内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；取8μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品适量，同法測定，按内标法以峰面積計算，即得。

對低蛋白血症的治療

首先應治療引起蛋白質攝入不足、丢失過多、分解亢進的原發疾病。若原發疾病無禁忌，可給予高蛋白質、高熱量的飲食，使每日攝入蛋白質達60～80g,保證充足熱量供應（2500千卡/日以上）,并酌情使用促進蛋白質合成的藥物。消化功能差者，可予流食或半流食，同時補充足夠的維生素。病情嚴重者，可輸入血漿或白蛋白。

除有原發疾病的表現外，其主要臨床表現是營養不良。氮負平衡使皮下脂肪和骨骼肌顯著消耗，病人日益消瘦，嚴重者呈惡液質狀态。胃腸道粘膜萎縮，胃酸分泌減少，消化酶減少，因而食欲差。疲乏、無力也是常見症狀，病人不愛活動，體力下降，反應漸趨遲鈍，記憶力衰退。多有輕、中度貧血，經常頭暈，可有體位性低血壓和心動過緩。浮腫的發生與血漿有效滲透壓減低有關。體液的滲透壓與其所含溶質的分子量成反比，白蛋白分子量較小，是維持膠體滲透壓的主要成分，血漿與組織液的總滲透壓相差不大，但因血漿内所含不能滲透過毛細血管壁的白蛋白較多，故血漿的滲透壓較高，從而使水分有從組織液進入血漿的趨勢。血漿白蛋白減少時，有效滲透壓減低，使組織間潴留過多的水分，而出現浮腫,浮腫嚴重時可出現胸水及腹水,此外，還可有性功能減退、閉經、骨質疏松、機體抵抗力差等。血漿纖維蛋白原減少者可有出血傾向。診斷：血漿總蛋白質<6.0g％有相應臨床表現即可确診。