工作内容
1、依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求， 在研究者的授權下，協助研究者完成各項工作：
2、協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案資料遞交等工作；
3、協助研究者及時完成SAE相關安全報告；
4、協助研究者填寫病例報告表，完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5、協助研究者完成受試者篩選、入組、随訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等；
6、協助研究者完成臨床研究藥物或器械及其相關物資的管理，包括接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
7、 協助CRA的中心監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查，及時全面地向CRA彙報研究中心進展情況；
8、協助CRA、研究者及時完成數據答疑；
9、協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。
10、公司指派的其他工作。
