安瓿

安瓿

存放藥物的硬質玻璃容器
一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。拉丁文ampulla的譯音,是可熔封的硬質玻璃容器,用以盛裝注射用藥或注射用水。常用的有直頸和曲頸兩種。容量一般為1~25ml。常用于注射用藥液,也用于口服液的包裝,但因對消費者而言開啟困難并容易産生事故,現已不流行。
    中文名:安瓿 外文名:ampoule 用途: 類别:舶來詞(外來詞) 原型:ampoule 讀音:ān bù 注音:ㄢㄅㄨˋ 适用領域:醫療

簡介

英文:【ampoule/ampule】

【瓿:古代器名[vase]。青銅或陶制。圓口、深腹、圈足。用以盛酒或水。盛行于商代】

一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;

拉丁文ampulla的譯音,是可熔封的硬質玻璃容器,用以盛裝注射用藥或注射用水。常用的有直頸和曲頸兩種。

容量一般為1~25ml。常用于注射用藥液,也用于口服液的包裝,但因對消費者而言開啟困難并容易産生事故,現已不流行。

曆史

曆史上安瓿最早用來盛放死者的血液的樣本,并用來陪葬在他們身邊,多見于羅馬墓穴或基督教墓穴。起先隻有烈士的葬禮能夠享受這種待遇,後來變成了一種普遍的風俗。

在那不勒斯,每年的9月19日會舉行一個持續了幾百年的儀式:聖·熱内羅之聖血(the Blood Miracle of San Gennaro)。在那不勒斯大教堂裡,一個據稱是公元305年前,盛滿了聖·熱内羅——貝内維托(Benevento)主教之血的安瓿,放在他的胸口旁邊。經過“聖·熱内羅之後代”的聲情并茂的祈禱,及大主教的用力晃動,安瓿中的血會發生液化。最早關于這個現象的紀錄是在公元313年。

另一隻廣為人知的安瓿就是盛放着法皇加冕儀式聖油的“神聖安瓿(sainte ampoule)”。聖油相傳是從庫洛維斯(Clovis)時代傳下來的,一度存放在聖·雷米(St.Remy)墓中,後來放在雷米斯(Rheims)的大教堂中。在1793年大革命中,這隻安瓿被打破,但一部分仍然被保存下來用于查理第十的加冕儀式。

種類與樣式

注射劑容器一般是指由硬質中性玻璃制成的安瓿或容器(如青黴素小瓶等),亦有塑料容器。

安瓿的式樣目前采用有頸安瓿與粉末安瓿,其容積通常為1、2、5、10、20ml等幾種規格,此外還有曲頸安瓿。新國标GB2637-1995規定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。為避免折斷安瓿瓶頸時造成玻璃屑、微粒進入安瓿污染藥液,國家藥品監督管理局(SDA)已強行推行曲頸易折安瓿。

易折安瓿有兩種,色環易折安瓿和點刻痕易折安瓿。色環易折安瓿是将一種膨脹系數高于安瓿玻璃兩倍的低熔點粉末熔固在安瓿頸部成為環狀,冷卻後由于兩種玻璃的膨脹系數不同,在環狀部位産生一圈永久應力,用力一折即可平整折斷,不易産生玻璃碎屑。點刻痕易折安瓿是在曲頸部位可有一細微刻痕,在刻痕中心标有直徑2mm的色點,折斷時,施力于刻痕中間的背面,折斷後,斷面應平整。目前安瓿多為無色,有利于檢查藥液的澄明度。對需要遮光的藥物,可采用琥珀色玻璃安瓿。琥珀色可濾除紫外線,适用于光敏藥物。琥珀色安瓿含氧化鐵,痕量的氧化鐵有可能被浸取而進入産品中,如果産品中含有的成分能被鐵離子催化,則不能使用琥珀色玻璃容器。

粉末安瓿系供分裝注射用粉末或結晶性藥物之用。故瓶的頸口粗或帶喇叭狀,便于藥物裝入。該瓶的瓶身與頸同粗,在頸與身的連接處吹有溝槽,用時鋸開,灌入溶劑溶解後注射。此種安瓿使用不便,近年來開發了一種可同時盛裝粉末與溶劑的注射容器,容器分為兩室,下隔室裝無菌藥物粉末,上隔室盛溶劑,中間用特制的隔膜分開,用時将頂部的塞子壓下,隔膜打開,溶劑流入下隔室,将藥物溶解後使用。此種注射用容器特别适用于一些在溶液中不穩定的藥物。

使用方法

開啟前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,将乳頭向上,使藥液全部流入瓶體内,然後将瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處标示出廠家預先切割得的部位,按照這個方向将乳頭直接折斷即可。

注意:如果是尺寸較小的安瓿,将乳頭向上可能由于壓強不足,而導緻藥液不能自動流到底部,在開啟時容易産生意外。需要用手輕彈或輕輕搖晃乳頭,藥液才能順利流下來。一般使用直徑小于7mm或容量小于2mL的安瓿時需要注意這樣問題。

使用時問題

有缺陷的安瓿或錯誤操作可導緻的在開啟安瓿時将乳頭甚至瓶體弄碎,導緻醫務人員受傷及可能将玻璃碎片落入藥液中造成污染。n安瓿開啟過程中玻璃及砂輪的微粒也會導緻藥液污染。

直頸安瓿被護士掰斷時,會有很多肉眼不可見的玻璃碎屑掉入藥劑,導緻接受注射者産生血小闆破裂,一旦有微粒随血液進入心髒,甚至會引發死亡。曲頸安瓿易折且切口整齊,玻璃碎屑少,成為目前唯一被允許使用的醫用安瓿。

國家标準

原有國家标準:GB2637-1995(1996-08-01實施,代替GB2637-1990)。

國家标準新GB/T2637-2016《安瓿》2016年09月01日實施。

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