塑料安瓿

基本介紹

塑料安瓿的生産過程

1、擠出/成型：塑料粒子在注塑機内經擠壓熱融後（170℃-230℃、350bar），由擠出頭進入打開的模具中，在擠出頭下切斷，主模具合攏，芯軸下降到模具頂部通過潔淨的壓縮空氣吹制成瓶（小容器成型采用抽真法）。

2、灌裝：通過特制的芯軸，将待灌裝的藥液用時間壓力控制方法注入塑料容器内。

3、密封/模具打開：特制的芯軸單元抽回後，頭模合攏進行密封，模具打開，塑料安瓿送入下一個工序。以此循環往複，不間斷工作。

塑料安瓿通常由PE或PP材料制成，PE材料不能滅菌，PP材料可最終滅菌。由于一些藥品熱穩定性差、或遇高溫時部分活性成分會喪失，降低療效産生負作用，因此類藥品可通過無菌生産工藝制成塑料包裝制劑的方法進行生産。

參考資料：2010版GMP附錄1《無菌藥品》