奧硝唑膠囊:一種抗菌類藥物-中文百科頻道

藥品簡介

藥品編碼：BCE006002C

單　　位：盒

包裝數量：200

批準文号：國藥準字H20040340

【藥物成分】本品主要成份為奧硝唑。

【藥理毒理】藥理作用：本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機制可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導緻微生物死亡。毒理研究：重複性給藥毒性：大鼠連續2年給予本品劑量為400毫克／公斤／日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形态學改變。犬連續1年給藥，劑量達250毫克／公斤／日時，出現中樞神經系統症狀，這些症狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有緻突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性緻死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍産期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克／公斤／日，家兔劑量達100毫克／公斤／日時，未見緻畸作用。經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5一硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以隻有當确實需要時才可以在懷孕期間服用本品。緻癌性：大鼠連續2年給藥劑量達400毫克／公斤／日時，未見本品有緻瘤性。

【功能主治】本品适用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。1．用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。2．用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。3．用于賈第鞭毛蟲病。4．用于厭氧菌感染：如敗血症、腦膜炎、腹膜炎、手術後傷口感染、産後膿毒病、膿毒性流産、子宮内膜炎以及敏感菌引起的其它感染。5．用于預防各種手術後厭氧菌感染．

使用說明

【用法與用量】．毛滴蟲病急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500毫克(12粒)，晚上頓服。兒童25毫克／公斤／天，一次頓服。慢性毛滴蟲病：成人每次500毫克(4粒)，每日二次，共五天。性夥伴應給予同樣的治療,以避免重複感染!。阿米巴蟲痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500毫克(12粒)，晚飯後頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000毫克(8粒)，每日兩次，飯後口服，連服三天：體重35公斤以下兒童，40毫克／公斤，一次頓服，飯後口服，連服三天。其它阿米巴蟲病：成人及體重35公斤以上兒童，每次500毫克(4粒)，每日二次；體重35公斤以下兒童，25毫克／公斤，一次頓服，連服5-10天。3．賈第鞭毛蟲病成人及體重35公斤以上的兒童，晚上頓服1500毫克(12粒)，服藥1-2天：體重35公斤以下兒童，40毫克／公斤，一次頓服，服藥1-2天。4．厭氧菌感染預防術後感染：手術前12小時口服1500毫克(12粒)，以後每次500毫克(4粒)，每日二次，服藥至手術後3-5天。厭氧菌感染：成人及體重35公斤以上的兒童，每次500毫克(4粒)，每日二次;體重35公斤以下兒童，40毫克／公斤，分二次口服。

【不良反應】1．可見輕度副作用如嘻睡、頭痛、胃腸不适(包括惡心、嘔吐)。2．個别患者可見中樞神經系統障礙：如頭痛、震顫、強直、癫痫發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。3．味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。

【注意事項】1．中樞神經系統疾病患者如癫痫、多發性硬化症慎用。2．肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。3．妊娠及哺乳婦女慎用。