基本資料
藥物名稱：丙酸睾酮
英文名稱：Testosterone Propionate
中文别名：丙酸睾丸素，丙酸睾丸酮
英文别名：Andronate
類别：雄激素類藥
分子式：C21H30O2
用量用法
肌注：通常為1次25mg，每周2～3次。雄激素缺乏症：肌注1次10～50mg，每周2～3次。月經過多或子宮肌瘤：每次肌注25～50mg，每周2次。功能性子宮出血，配合黃體酮使用：每次肌注25～50mg，隔日1次，共3～4次。再生障礙性貧血：每日或隔日肌注1次100mg，連用6個月以上。老年性骨質疏松症：每次肌注25mg，每周2～3次，連用3～6個月。
女性乳腺癌及乳癌骨轉移：每次肌注50～100mg，隔日1次，用藥2～3個月。大劑量可引起女性男性化、浮腫、肝損害、黃疸、頭暈等。有過敏反應者應即停藥。肝、腎功能不全、前列腺癌病人及孕婦忌用。注射液如有結晶析出，可加溫溶解後注射。妊娠及哺乳婦女、前列腺癌患者禁用；用藥過程中應定期查肝功能，如有肝損害則應減藥或停用；青春期前兒童應用時應減量，且每隔6個月測1次骨齡。注射液：每支10mg（1ml）、25mg（1ml）、50mg（1ml）。
功用作用
作用與睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用時間較持久，每2～3日注射一次即可。臨床适用于無睾症、隐睾症、男性性腺機能減退症；婦科疾病如月經過多、子宮肌瘤；老年性骨質疏松以及再生障礙性貧血等。通過刺激腎髒分泌紅細胞生成素的作用，或對骨髓有直接刺激作用。原發性睾丸功能減退症的雄激素替代治療；性器官發育不良。
大劑量可引起女性男性化、浮腫、肝損害、黃疸、頭暈等。有過敏反應者應即停藥。肝、腎功能不全、前列腺癌患者及孕婦忌用。注射液如有結晶析出，可加溫溶解後注射。青春期發育延遲及侏儒症；各種慢性消耗性疾病等。
不良反應
1、注射部位反應：表現為局部的疼痛、硬結、感染、荨麻疹等。nn2、大劑量時的不良反應：大劑量注射主要引起女性男性化、男性睾丸萎縮、精子減少等。nn3、其他不良反應：部分患者還出現了浮腫、黃疸和肝功能異常，可能表現為皮膚和眼睛的發黃、食欲不振、乏力、腹脹等。
藥物用途
促進男性性器官的形成、發育、成熟，并對抗雌激素，抑制子宮内膜生長及卵巢垂體功能。促進蛋白質合成代謝、興奮骨髓造血功能，刺激血細胞的生成。臨床用于男性性腺機能減退症、無睾症及隐睾征；婦科疾病，如月經過多、子宮肌瘤、子宮内膜異位症、老年骨質疏松及小兒再生障礙性貧血。
用法與劑量：每片5mg，
成人：口服一般一天2次每次1-2片，或舌下含服，一天2次每次一片。男性雄激素缺乏症：口服一天6-20片，維持量一天4-12片。
月經過多或子宮肌瘤：舌下含服一天2次每次1-2片，連服3-6個月。小兒再生障礙性貧血：一天按每公斤體重1-2mg，一次或分2次服用。
副作用及注意事項：女患者長期服用每月60片以上可引起痤瘡、多毛、聲音變粗，性欲改變等。肝、腎心功能不良者慎用。前列腺癌病人禁用、孕婦及哺乳期忌用。
鑒别
取本品約5mg，置小試管中，加甲醇0.2ml溶解後，加亞硝基鐵氰化鈉的細粉約3mg、碳酸鈉及醋酸铵各約50mg，搖勻，放置10～30分鐘，應顯藍紫色。取本品約0.5mg，置小試管中，加異煙肼約1mg與甲醇1ml溶解後，加稀鹽酸1滴，即顯黃色。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一緻。色譜條件與系統适用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇－水(65:35)為流動相；檢測波長為254nm。
理論闆數按黃體酮峰計算應不低于1000，黃體酮峰和内标物質峰的分離度應符合要求。内标溶液的制備取己烯雌酚約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液與内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取黃體酮對照品适量，同法測定。按内标法以峰面積計算，即得。
測定法
取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液與内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取黃體酮對照品适量，同法測定。按内标法以峰面積計算，即得。
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一緻。取本品約5mg，置小試管中，加甲醇0.2ml溶解後，加亞硝基鐵氰化鈉的細粉約3mg、碳酸鈉及醋酸铵各約50mg，搖勻，放置10～30分鐘，應顯藍紫色。取本品約0.5mg，置小試管中，加異煙肼約1mg與甲醇1ml溶解後，加稀鹽酸1滴，即顯黃色。色譜條件與系統适用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇－水(65:35)為流動相；檢測波長為254nm。
理論闆數按黃體酮峰計算應不低于1000，黃體酮峰和内标物質峰的分離度應符合要求。内标溶液的制備取己烯雌酚約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
檢查
有關物質取本品适量，精密稱定，以甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿量程的50%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分别注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。
供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，不得多于1個。其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3/4。幹燥失重取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過0.5％。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統适用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇－水(65:35)為流動相；檢測波長為254nm。理論闆數按黃體酮峰計算應不低于1000，黃體酮峰和内标物質峰的分離度應符合要求。内标溶液的制備取己烯雌酚約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中。
以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液與内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；
注意事項
用藥過程中應定期檢查肝功能，如發現有損害應及時停藥。注射液如有結晶析出，可加溫溶解後再用。應作深部肌内注射，不能用于靜脈滴注。用于乳腺癌治療時，3個月内應有效果，若病情仍進展，應立即停藥。一般不與其他睾酮制劑換用，因它們的作用時間不同。
