CE認證

CE認證

證明通過國際安全标準測試的證件
CE認證,即限于産品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求。因此準确的含義是:CE标志是安全合格标志而非質量合格标志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。“CE”标志是一種安全認證标志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITEEUROPEENNE)。
    中文名:ce認證 外文名: 别名: 英文名:CE certification 含義:安全合格标志而非質量合格标志 目的:證明通過國際安全标準測試

詞意起源

CE是法語的縮寫,英文意思為“EuropeanConformity即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEANCOMMUNITY縮寫為EC,後因歐共體在法文是COMMUNATEEUROPEIA,意大利文為COMUNITAEUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADEEUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADEEUROPE等,故改EC為CE。

當然,也不妨把CE視為CONFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合歐洲(要求)),構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)号《技術協調與标準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即隻限于産品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令隻規定主要要求,一般指令要求是标準的任務。

産品符合相關指令有關主要要求,CE标志是安全合格标志而非質量合格标志。20世紀40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經濟發展,必須聯合起來,因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿易區、關稅同盟、統一大市場、經濟貨币聯盟和政治聯盟。

發證機構

(1)企業自主簽發的Declarationofconformity/Declarationofcompliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

(2)Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。

(3)ECAttestationofconformity《歐盟标準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(NotifiedBody簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,隻有NB才有資格頒發ECType的CE聲明。

認證程序

确認出口國家

若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認證。

确認産品類别及歐盟相關産品指令

若一個産品同時屬于一個以上的類别,則必須滿足所有類别相對應的産品指令中所列出的要求。注:某些産品指令中有時會列出一些排除在指令外的産品。

歐盟授權代理

AuthorizedRepresentative

為了能确保前述CE标志(CEMarking)認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA盟國境外的制造商必須在歐盟境内指定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(AuthorizedRepresentative),以确保産品投放到歐洲市場後,在流通過程及使用期間産品“安全”的一貫性;技術文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境内供監督機構随時檢查。

對被市場監督機構發現的不合CE要求的産品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE标簽的産品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除);已加貼CE标簽之産品型号在投放到歐洲市場後,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其後續生産的同型号産品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。

認證所需的模式

對于幾乎所有的歐盟産品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(ConformityAssessmentProcedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇最适合自已的模式。一般地說,CE認證模式可分為以下9種基本模式:ModuleA:internalproductioncontrol

模式A:内部生産控制(自我聲明)

ModuleAa:interventionofaNotifiedBody模式Aa:内部生産控制,加第3方檢測

ModuleB:ECtype-examination模式B:EC型式試驗

通訊産品CE認證ModuleC:conformitytotype

模式C:符合型式ModuleD:productionqualityassurance

模式D:生産質量保證

ModuleE:productqualityassurance模式E:産品質量保證

ModuleF:productverification模式F:産品驗證

ModuleG:unitverification

模式G:單元驗證

ModuleH:fullqualityassurance

模式H:全面質量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若幹種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可适用于所有的産品。換言之,也并非制造商可以随意選取以上任何一種模式來對其産品進行CE認證。

自我聲明模式或必須通過第三方認證機構

風險水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)歐盟的産品指令允許某些類别中風險水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)的産品之制造商選擇以模式A:“内部

生産控制(自我聲明)”的方式進行CE認證。風險水平較高的産品必須通過第三方認證機構NB(NotifiedBody)介入。對于風險水平較高的産品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方認證機構NB(NotifiedBody)介入。

模式A以外的其它模式的認證過程中,通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB參于認證過程中的一部分或全部。根據不同的模式,NB則可能分别以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質量體系審核,等等方式介入認證過程,并出具相應的檢測報告,證書等。

已經有1200多家認證機構獲得歐盟認可,這些認證機構中的絕大多數位于歐盟盟國境内。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類産品進行某一或幾種模式下的認證。換言之,一家歐盟授權的認證機構并不可能針對所有的産品種類進行認證,即使對其被授權的産品種類,通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個歐盟的産品指令,通常都有一個針對該産品指令的授權認證機構NB名錄。

維護與更新

(TechnicalFiles)

歐盟法律要求,加貼了CE标簽的産品投放到歐洲市場後,其技術文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境内供監督機構随時檢查。技術文件中所包涵的内容若有變化,技術文件也應及時地更新。

技術文件通常應包括下列内容:

a.制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商号,地址。

b.産品的型号,編号。

c.産品使用說明書。

d.安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。

e.産品技術條件(或企業标準)。

f.産品電原理圖。

g.産品線路圖。

h.關鍵元部件或原材料清單。

i.測試報告(TestingReport)。

j.歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。

k.産品在歐盟境内的注冊證書(對于某些産品比如:ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。

l.CE符合聲明(DOC)。

認證費用

CE認證費用的主因

CE認證費用主要取決于選擇的認證機構和産品的相關指令。不同的産品測試項目也截然不同,一般常見産品為電子電器類産品,常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械産品CE認證費用遠遠高于普通産品,其涉及到審廠程序與評估。

CE認證費用可申請開拓資金補助

中小企業國際市場開拓資金項目支持内容包括産品認證項目隻要企業符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助,支持内容為産品檢驗檢測費用,其它費用不予支持,支持比例50%,最高金額為30000元/個。産品認證必須由國外認證公司或經中國認監委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構并被授權的代理公司(僅限直接授權)進行。每個企業每種産品在一個國家隻支持一次認證。

選擇CE認證機構

大多數企業需要TUV認證,但都認為報價太過昂貴。TUV頒發的CE認證,它的權威性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構有很多,完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。

CE認證隻是産品的安全認證,并未對産品質量進行認證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區别并不大,國内的認證機構也可以頒發CE認證的證書。

CE認證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。

國内發的CE認證證書:

第一點:權威性受到置疑,檢測證書不認可,企業要受到很大的損失。

第二點:出口貨物上岸時,對方海關可能阻止您的貨物上岸,原因是國内的檢測機構歐盟國家是不承認的,出現問題檢測機構也無法對你進行擔保。

CE認證費用與産品指令

一些産品CE認證隻要求通過LVD認證,客戶卻指定必須要做EMC指令,而這兩者之間有費用的差距。做CE認證,部分客戶準備國内市場上銷售,做CE認證是為了宣傳自己的産品,就随意選個指令做。

CE認證規定其産品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其産品所包含的所有指令通過檢測認證後,才能加貼CE标識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令.因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和産品的自身情況。

認證時間

國内的檢測時間比較快,而真正的歐盟承認的認證機構,所需時間比較長一點.選擇什麼樣的認證機構,還要參考客戶的要求和自身的需求,比如對方公司指定要做TUV認證,那就按照客戶要求來做,本身自身是跨國大型企業,要打造世界級品牌,那麼做TUV認證是完全符合自身情況的。現階段國内的機構頒發的證書也是可以被歐盟所認可的,也有收購歐盟的認證機構。

測試項目

電磁兼容測試項目(EMC)

傳導幹擾電壓EMC檢測主要項目跟标準

空間輻射(Radiation)EN55011,13,22FCCPart15&18,VCCI

傳導幹擾(Conduction)EN55011,13,14-1,15,22,FCCPart15&18,VCCI

喀呖聲(Click)EN55014-1

功率輻射(PowerClamp)EN55013,14-1

磁場輻射(MagneticEmission)EN55011,15

低頻幹擾(LowFrequencyImmunity)EN50091-2

靜電放電(ESD)IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2

輻射抗擾度(R/S)IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3

脈沖群抗擾度(EFT/B)IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4

浪湧抗擾度(SURGE)IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5

傳導騷擾抗擾度(C/S)IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6

工頻磁場抗擾度(M/S)IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8

電壓跌落(DIPS)IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11

諧波電流(Harmonic)IEC61000-3-2、EN61000-3-2

電壓閃爍(Flicker)IEC61000-3-3、EN61000-3-3

1.輻射場強

2.幹擾功率

3.天線端子幹擾電話

4.諧波電流

5.波動電壓

6.射頻幹擾電壓

7.低頻磁場

8.高頻磁場

9.連續幹擾

10.靜電

11.瞬變脈沖

12.射頻連續波

13.連續波傳導幹擾

14.工頻磁場

15.脈沖

16.電源電壓瞬變

CE項目

工作電壓

故障試驗

撞擊實驗

震動實驗

沖擊試驗

電氣間隙、爬電距離和絕緣穿透距離

插頭實驗

保護連接導體電阻

外部導線接線端子

電源線應力消除試驗

電氣連接和固定試驗

漏電試驗

可接觸性試驗

能量危險檢查

限制電源試驗

安全連鎖裝置試驗

印刷電路闆試驗

電源保護套

封裝和密封零件檢驗

抗外力試驗

建築内(上)電氣設備

電擊試驗

介電強度試驗

标簽檢查和試驗

輻射試驗

發熱試驗

SELV測試

TNV測試

限流電路試驗

過載試驗

手動裝置試驗

電池防爆試驗

溢出試驗

可燃實驗

防火試驗

黏合劑試驗

維卡試驗

防水試驗

認證标志

CE認證标志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場産品安全控制的國家監管當局,而非顧客,當一個産品已加附CE認證标志時,成員國負責銷售安全監督的當局應假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。

适用範圍

CPR法規将适用于歐洲市場銷售流通的所有建築産品,如:門窗、壁紙、建築顔料、鋼纖維、土工、玻璃棉等保溫材料、地闆、屋頂材料、瀝青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、鋪地材料、下水道設備、門窗、玻璃、結構金屬産品、緊固件、防水材料、結構木料、交通信号指示、防火器材和加熱設備等,歐盟CPR法規除了六項基本性能要求以外還要求企業證明其生産的建築産品在環境方面的可持續發展性信息。

該法規除了6項基本性能要求外,還要求企業證明其生産的建築産品在環境方面的可持續發展性信息。不僅如此,新法規還在原來約束建築産品制造商的基礎上,針對貿易商、進口商和分銷商等與建築産品流通相關的環節做了全新的強制性要求,對進入歐盟的建築産品提供統一的性能評價方法,通過使用共同的技術語言,确保所有建築産品性能信息的可靠。

歐盟CE認證CPR法規對中國的影響

新法規意味着無論對于制造商,還是貿易商、進口商、分銷商而言,所受的限制也将會更為嚴格。這對進一步規範歐盟市場起到了相當大的作用。中國是建材大國,歐盟是我國建材的主要出口地之一。業内人士認為,這一法規的生效,将對中國出口歐盟的近百億美元建材産品迎來新挑戰。檢驗檢疫部門:國内應該應積極應對

标志意義

厚度至少要高度的1/5

(在此至少要20×1/5=4mm)

如圖外圍半徑為10mm

内圍橫柱至少要有外圍半徑之80%(10×0.8=8mm)

圖為高度2公分的CE标示範例,标示之内容應包括

以當地市場文字印刷之警告及注意事項。制造廠商或授權代理商、進囗商名稱、商标及地址。合乎規定之CE。

CE标志的意義在于:表示加貼CE标志的産品已通過相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,符合歐盟有關指令規定,并以此作為該産品被允許進入歐共體市場銷售通行證。

有關指令要求加貼CE标志的工業産品,沒有CE标志的,不得上市銷售,已加貼CE标志進入市場的産品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE标志規定的,将被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

CE标志不是一個質量标志,它是一個代表該産品已符合歐洲的安全/健康/環保/衛生等系列的标準及指令的标記.在歐盟銷售的所有産品都要強制性打上CE标志.

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