頭孢地尼分散片:菌株感染用藥-中文百科頻道

成份

本品主要成份為頭孢地尼

化學名稱：[6R-7R]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸

化學結構式：

分子式：CHNOS

分子量：395.42

性狀

本品為類白色至淡黃色片。

适應症

咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、疖、疖腫、癰、傳染性膿疱病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症；眼睑炎、麥粒腫、睑闆腺炎。

用法用量

用水分散後口服或直接吞服。成人服用的常規劑量為一次0.1g(效價)，一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg(效價)/kg，分三次口服。可依年齡、症狀進行适量增減。

藥品名稱

【通用名稱】頭孢地尼分散片

【英文名稱】Cefdinir Dispersible Tablets

【漢語拼音】Tou Bao Di Ni Fen San Pian

不良反應

在使用本品治療的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道症狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚症狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和谷草轉氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。

1.臨床不良反應

注：若出現上述症狀，應立即停藥并進行适當處理。

2.其它不良反應

1)皮膚科：可能發生史-約綜合征([0.1%)或毒性表皮壞死松解症([0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜出現紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應立即停藥并進行适當處理。

2)過敏反應：可能發生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、荨麻疹，發生率[0.1%。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥并進行适當處理。

3)休克：可能發生休克，發生率[0.1%。應嚴密觀察患者，若出現感覺不适感、口内不适感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等症狀，應立即停藥并進行适當處理。

4)血液學：可能發生全血細胞減少症([0.1%)、粒細胞缺乏症([0.1%，初期症狀為發熱、咽喉痛、頭痛、不适)、血小闆減少症([0.1%，初期症狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血([0.1%，初期症狀為發熱、血紅蛋白尿、貧血症狀)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥并進行适當處理。

5)結腸炎：可能發生嚴重的結腸炎([0.1%)，如經血便證實的僞膜性結腸炎。應嚴密觀察患者，若出現腹痛或頻繁腹瀉等症狀，應立即停藥并進行适當處理。

6)間質性肺炎或PIE綜合征：可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質性肺炎或PIE綜合征([0.1%)。若出現此類症狀，應立即停藥并進行适當處理，如使用腎上腺皮質激素類藥物。

7)腎髒疾病：可能發生嚴重腎髒疾病([0.1%)，如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥并進行适當處理。

8)暴發性肝炎、肝功能異常或黃疸：可能發生嚴重肝炎([0.1%)，如伴有明顯谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發性肝炎、肝功能異常([0.1%)或黃疸([0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥并進行适當處理。

注意事項

根據慣例，應在确定微生物對本品的敏感性後，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的産生。

建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以後再使用鐵制劑。

因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。

下列患者應慎重使用

對青黴素類抗生素有過敏史者；

本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、荨麻疹等過敏症狀體質者；

嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg；

患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。

對臨床檢驗值的影響

除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。

可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。

其它注意事項

與添加鐵的産品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便。

可能出現紅色尿。

孕婦及哺乳期婦女用藥

有關妊娠期的用藥，其安全性尚未确立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，隻有在利大于弊的情況下，才能使用。

哺乳期婦女用藥應權衡利弊，隻有在利大于弊的情況下，才能使用。

兒童用藥

對于體重過低的早産兒、新生兒的用藥安全性尚未确立。

老年用藥

老年患者使用本品時應特别注意以下方面，并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：

1.由于身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。

2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

藥物相互作用

有報道某些患者使用本品可延長出血時間及凝血酶原時間，故接受抗凝治療的患者使用本品應慎重。與其他廣譜抗生素一樣，本品與口服避孕藥合用可降低後者藥效，應事先聲明。

不推薦本品與丙磺舒合用，丙磺舒可降低腎小管對阿莫西林的分泌。聯合用藥可導緻阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長，但不影響克拉維酸的血藥濃度。

雖然尚無本品與别嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與别嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應的可能性。本品與下列藥物合用時需慎重。

藥物過量

超劑量使用頭孢地尼沒有進行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中，單一口服5600mg/kg劑量并未産生副作用。而其他β-内酰胺類抗生素，超劑量用藥時可表現為以下副作用：惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體内的頭孢地尼。對超劑量用藥引起毒性反應的患者，血液透析是有用的，尤其是腎功能不全患者。