簡介
【藥品名稱】
通用名稱:蘭索拉唑片
英文名:Lansoprazole Tablets
漢語拼音:Lansuolazuo Pian
【成份】本品主要成份為蘭索拉唑。化學名稱為:(+)-2【3—甲基—4—(2,2,2—三氟乙氧基)—2吡啶基】—1H—苯并咪唑。
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:369.37
【功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。
【性狀】該品為腸溶片,除去包衣後顯白色或類白色。
【不良反應】
1.過敏反應:偶有皮疹、瘙癢等症狀,如出現上述症狀時請停止用藥。
2.血液系統:偶有貧血、白細胞減少,嗜酸球增多等症狀,血小闆減少之症狀極少發生
3.消化系統:偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等症狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象,所以須細心觀察,如有異常現象就應采取停藥等适當的處置。
4.精神神經系統:偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠,頭暈等症狀極少發生。
5.其他:偶有發熱,總膽固醇上升,尿酸上升等症狀。
【禁忌】對本品過敏者禁用
【注意事項】
1.治療過程中應注意觀察,因長期使用的經驗不足,暫不推薦用于維持治療
2.本品服用時請不要嚼碎,應整片用水吞服。
3.下列患者慎重用藥
(1)曾發生藥物過敏症的患者
(2)肝腎功能障礙的患者
4.因本藥會掩蓋胃癌的症狀,所以須先排除胃癌,方可給藥。
【貯藏】遮光,密封保存
【包裝】鋁塑鋁泡罩包裝。8粒/闆×2闆/盒。
【有效期】36個月。
【經銷企業】湖北華旭達藥業有限公司。
【藥理毒理】
該品為新型的抑制胃酸分泌的藥物,它作用于胃壁細胞的H+-K+-ATP酶,使壁細胞的H+不能轉運到胃中去,以緻胃液中胃酸量大為減少,臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、 反流性食管炎,佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征( 胃泌素瘤)的治療,療效顯著,對 幽門螺杆菌有抑制作用。 【産品特點】
奧美拉唑升級換代産品,抑酸作用更快、更強、更持久。
世界十大暢銷藥之一。
用量巨大、适合各種銷售渠道(醫院、診所、藥店等)。* 規格齊全:7片、8片、14片、28片裝。
【優秀的藥理作用】
新型質子泵抑制劑,蘭索拉唑因在吡啶環4位側鍊導入氟而且有三氟乙氧基取代基,使其生物利用度較奧美拉唑提高30%以上,親脂性也強于奧美拉唑,因此該品在酸性條件下可迅速地透過壁細胞膜轉變為次磺酸和次磺酰衍生物而發揮藥效,對HP的抑菌活性提高為奧美拉唑的4倍。
抑酸作用的特點:
對基礎胃酸分泌和所有刺激物(如組胺、氨甲酰膽堿等)所緻的胃酸分泌均有顯著抑制作用,抑制程度與該品濃度有明顯的依賴關系。
抑酸作用強,明顯優于H2受體阻滞劑。
抑酸作用維持時間長,這是由于質子泵一旦失活後即不能恢複,需等新的質子泵形成後,才能恢複其泌酸作用。
【卓越的臨床療效】
*該品抑制胃酸分泌、促使潰瘍愈合比其他質子泵抑制劑更快、作用更強、持續時間更長
*該品及其代謝産物AG-2000、AG-1812對Hp有很強的抑制作用,采用該品進行一周三聯療法,是根除Hp的一線選擇。
*該品對反流性食管炎及佐-艾綜合征有明顯療效。
藥代動力學
該品口服後1小時左右可在血中檢出,達峰時間為3.6小時,吸收相半衰期為1.3小時,消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝髒被代謝,大多經膽汁于糞中排洩。原型藥及其代謝物在體内無蓄積。
用法和用量
十二指腸潰瘍,通常成人每日一次,口服蘭索拉唑15mg~30mg,連續服用4~6周;胃潰瘍、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部潰瘍,通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg,連續服用6~8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者,每日一次,口服蘭索拉唑15mg。
蘭索拉唑不良反應
1.過敏反應:偶有皮疹、瘙癢等症狀,如出現上述症狀時請停止用藥。
2.血液系統:偶有貧血、白細胞減少,嗜酸球增多等症狀,血小闆減少之症狀極少發生
3.消化系統:偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等症狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象,所以須細心觀察,如有異常現象就應采取停藥等适當的處置。
4.精神神經系統:偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠,頭暈等症狀極少發生。
5.其他:偶有發熱,總膽固醇上升,尿酸上升等症狀.
注意事項
1.在治療過程中,應充分觀察,按其症狀使用治療上所需最小劑量。
2.下列患者慎重用藥
(1)曾發生藥物過敏症的患者
(2)肝機能障礙的患者
(3)對老年患者的用藥,一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。
4.對孕婦及哺乳婦女的用藥
(1)已确認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子(經口給藥30mg/kg)的實驗發現胎仔死亡率增加,故對 孕婦或有可能懷孕的婦女,需事先判斷治療上的益處超過危險性時,方可用藥。
(2)曾有報告指出,在動物實驗中藥品會轉移到乳汁中。所以本藥品不适合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時,應避免哺乳。
5.對小兒的用藥
對小兒的安全性尚未被确立(由于在小兒的臨床經驗極少)。
6.藥物相互作用
會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin Sodium)的代謝與排洩,資料已被發表于類似藥物奧美拉唑的報告中。
7.其他
對大白鼠經口給藥52周的實驗,50mg/kg/日組(約為臨床用量的100倍),發現1例有良性精巢間細胞瘤。于大白鼠經口給藥24個月的實驗,15mg及50mg/kg/日組中,精巢間細胞瘤發生率會增加,在50mg/kg/日組中發現1例雌大白鼠有胃部類癌(carcinoid)出現。
因本藥會掩蓋胃癌的症狀,所以須先排除胃癌,方可給藥。
貯藏:遮光,密封,在涼暗幹燥處保存。
産品特點
*新一代質子泵抑制劑,奧美拉唑的換代産品;
*醫保乙類,用量巨大;大規格、臨床競争優勢大;
*卓越的臨床療效,根除HP(胃幽門螺旋杆菌)的一線選擇;
*2006年被美國《富布斯》評為世界十大暢銷藥之一。
其它
【優秀的藥理作用】
新型質子泵抑制劑,蘭索拉唑因在吡啶環4位側鍊導入氟而且有三氟乙氧基取代基,使其生物利用度較奧美拉唑提高30%以上,親脂性也強于奧美拉唑,因此該品在酸性條件下可迅速地透過壁細胞膜轉變為次磺酸和次磺酰衍生物而發揮藥效,對HP的抑菌活性提高為奧美拉唑的4倍。
抑酸作用的特點:
1.對基礎胃酸分泌和所有刺激物(如組胺、氨甲酰膽堿等)所緻的胃酸分泌均有顯著抑制作用,抑制程度與該品濃度有明顯的依賴關系。
2.抑酸作用強,明顯優于H2受體阻滞劑。
3.抑酸作用維持時間長,這是由于質子泵一旦失活後即不能恢複,需等新的質子泵形成後,才能恢複其泌酸作用。
【卓越的臨床療效】
*該品抑制胃酸分泌、促使潰瘍愈合比其他質子泵抑制劑更快、作用更強、持續時間更長。
*該品及其代謝産物AG-2000、AG-1812對Hp有很強的抑制作用,采用該品進行一周三聯療法,是根除Hp的一線選擇。
*該品對反流性食物炎及佐-艾綜合症有明顯療效。
生産廠家(相關簡介)
蘭索拉唑膠囊湖北潛龍藥業有限公司國藥準字H20066197
蘭索拉唑膠囊天津武田藥品有限公司國藥準字H10980036
蘭索拉唑膠囊天津武田藥品有限公司國藥準字H10980035
蘭索拉唑腸溶片 汕頭經濟特區鮀濱制藥廠國藥準字H10980136
蘭索拉唑腸溶片鄭州瑞康制藥有限公司國藥準字H20083439
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