藥品信息
通用名稱：孟魯司特鈉
商品名稱：順爾甯
英文名稱：Montelukast Sodium Chewable Tablets
漢語拼音：Menglusite'na jujuepian
[化學名]孟魯司特鈉
[劑型]咀嚼片
[包裝規格]5mg/片；5片/盒。
[配方藥房]新特藥房
[醫保性質]自費。
[生産企業]
公司名稱：Merck Sharp & Dohme Ltd.
地址：Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, U.K.
生産廠：Merck Sharp & Dohme Ltd.
生産廠地址：Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU, U.K.
作用機理
順爾甯是一種口服的選擇性白三烯受體拮抗劑，能特異性抑制半胱氨酰白三烯（CysLT1）受體。
藥品成份
主要成份為孟魯司特鈉。
化學名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環丙烷乙酸鈉。
分子式：C35H35CINNaO3S
分子量：608.18
性狀
藥品為淺黃色異形薄膜衣片。
适應症
藥品适用于15及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動引起的支氣管收縮。
規格
10mg(以孟魯斯特計)
5mg
4mg
劑量及用法
每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身情況在需要時服用。
同時患有過敏性鼻炎和哮喘的患者應每晚用藥一次。
15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日用藥一次，每次10mg。
（2~5歲患者應服用順耳甯咀嚼片4mg）
(6~14歲患者應服用順耳甯咀嚼片5mg)
不良反應
本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。
15 歲及 15歲以上哮喘患者
已在大約 2600 名 15 歲及 15 歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設計相似，安慰劑對照的為期 12 周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關的發生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。
在臨床研究中，累積已有 544 名患者使用本品治療至少 6 個月、253 名患者治療 1年、21名患者治療 2 年。随着使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。
15 歲及 15 歲以上季節性過敏性鼻炎患者
已在 2199名 15歲及 15歲以上成年季節性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究，評價本品的安全性。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好，不良反應發生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中，本品治療組中未發現與藥物相關的發生率≥1%，且高于安慰劑組的不良事件。在為期 4 周的安慰劑對照臨床研究中，安全性情況與 2 周臨床研究一緻。在所有的臨床研究中，嗜睡的發生率與安慰劑組相似。
15 歲及 15歲以上常年性過敏性鼻炎患者
已在 3235名 15歲及 15歲以上成年常年性過敏性鼻炎患者中進行了兩項為期六周的安慰劑對照的臨床研究，評價本品的安全性情況。每天服用本品一次耐受性良好，不良反應發生率與服用安慰劑組類似，且與季節性過敏性鼻炎的臨床研究結果一緻。在這兩項臨床研究中，治療組中的不良事件發生率低于 1%，且未發現與藥物相關，發生率高于安慰劑組的不良事件。嗜睡的發生率與安慰劑組相似。
本品上市使用後有以下不良反應報告：
感染和傳染：上呼吸道感染
血液和淋巴系統紊亂：出血傾向增加。
免疫系統紊亂：包括過敏反應的超敏反應、罕見的肝髒嗜酸性粒細胞浸潤。
精神系統紊亂：包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、夜夢異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、夢遊、自殺的想法和行為（自殺）、震顫。
神經系統紊亂：眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及罕見的癫痫發作。
心髒紊亂：心悸。
呼吸，胸腔和縱隔系統紊亂：鼻衄
胃腸道紊亂：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。
肝膽紊亂：ALT和 AST升高、非常罕見的肝炎（包括膽汁淤積性，肝細胞和混合型肝損害）。
皮膚和皮下組織紊亂：血管性水腫、挫傷、結節性紅斑、瘙癢、皮疹、荨麻疹。
肌肉骨骼和結締組織紊亂：關節痛、包括肌肉痙攣的肌痛。
其他紊亂和給藥部位情況：水腫，發熱。
禁忌
對藥品中任何 成分過敏者禁用。
注意事項
口服順爾甯治療急性哮喘發作的療效尚未确定，因此，不應用于治療急性哮喘發作。應勸告患者準備好必要的急救藥品備用。
雖在醫師指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應突然替代吸入或口服糖皮質激素。
[妊娠及哺乳婦女]尚未研究順爾甯在妊娠婦女中的應用。隻有在十分必要的情況下才在妊娠期間使用。順爾甯是否在人體經乳汁排洩尚不清楚，所以在給授乳婦女使用順爾甯時應小心謹慎。
[藥物相互作用]順爾甯可與其他常規用于預防及長期治療哮喘的藥物合用。在藥物相互作用研究中，孟魯司特鈉的臨床推薦劑量對下列藥物的藥代動力學無重要影響：茶堿、潑尼松龍，口服避孕藥（炔雌醇/炔諾酮35/1），特非那丁、地高辛和華法令。合用苯巴比妥建議不必調整劑量。
兒童用藥
已在6個月至14歲兒童中進行了安全有性和有效性的研究。2至14歲兒童患者用藥可參考孟魯斯特納咀嚼片的
用量用法
。6個月以下兒童的安全性有效性尚未研究。
臨床研究中，藥品不會影響兒童的生長速率。
老年用藥
臨床研究中，藥品有效性和安全性無年齡差異。
療效特點
順爾甯适用于15歲至15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及 預防運動誘發的支氣管收縮。
本品适用于15歲及15歲以上成人以減輕季節性過敏性鼻炎引起的症狀。順爾甯安全：已有上市後兒童急性藥物過量的報道和使用本品的臨床研究其中包括成人和兒童使用高達1000mg劑量的報道臨床和實驗室發現均一緻顯示其在成人和兒童患者的安全性在大部分藥物過量的報告中沒有不良事件最常發生的不良事件與安全性特征一緻包括腹痛嗜睡口渴頭痛嘔吐和精神運動過度
