藥品名稱
【通用名稱】
雙環醇片
【漢語拼音】
Shuang Huan Chun Pian
成份
本品主要成份為雙環醇。
化學名稱：4，4'-二甲氧基-5，6，5'，6'-雙（亞甲二氧基）-2-羟甲基-2'-甲氧羰基聯苯。
化學結構式：
分子式：CHO
分子量：390.34
所屬類别
化藥及生物制品>>消化系統藥物>>肝病輔助治療藥>>其他肝病輔助治療用藥
用法用量
口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，最少服用6個月或遵醫囑，應逐漸減量。
不良反應
服用本藥後，個别患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對症治療即可緩解。
在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片IV期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率[0.5%）頭暈、皮疹、腹脹、惡心，極個别（發生率[0.1%）患者出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不适、血小闆下降、一過性血糖血肌酐升高、脫發。
禁忌
對本品和本品中其它成份過敏者禁用。
注意事項
1.在用藥期間應密切觀察病人臨床症狀，體征和肝功能變化，療程結束後也應加強随訪。
2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。
兒童用藥
12歲以下兒童的最适劑量遵醫囑。
老年用藥
70歲以上老年患者的最适劑量尚待确定。
藥物相互作用
尚無與其他藥物相互作用的研究資料。
藥物過量
本品動物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍和400倍，未出現毒性反應，如誤服大量藥物出現不良反應，可對症處理。
藥理毒理
藥理作用
雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝髒組織病理形态學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBV、DNA、HBsAg分泌的作用。
毒理研究
遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。
生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠後15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠後第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性别、胎仔體重、骨骼發育、内髒發育未見明顯影響。
藥代動力學
健康志願者口服雙環醇片劑(25mg/次)的藥代動力學特征符合一房室模型及一級動力學消除規律。吸收半衰期為0.84小時，消除半衰期為6.26小時，藥峰時間為1.8小時，藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(C)和濃度-時間曲線下面積（AUC）與劑量成正比，而其它藥代動力學參數如吸收半衰期(T)、消除半衰期(T)、分布容積(V/F)、清除率(CL/F)及達峰時間(T)均不随劑量明顯改變，符合線性動力學特征。
多次給藥與單次給藥相比，藥代動力學參數無顯着性差異，提示常用劑量多次重複給藥體内藥量無過量蓄積現象。餐後口服雙環醇可使峰濃度(C)升高，對其它動力學參數無影響。該藥在人體内主要代謝産物為4'-羟基和4-羟基雙環醇。
包裝
1.鋁塑泡罩包裝。一闆9片，一盒2闆。
2.鋁塑泡罩包裝。一闆9片，一盒1闆。
