性狀
本品為白色針狀結晶;無臭,味苦。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。
本品的熔點為145~150℃,熔融時同時分解。
沸點:375.6°Cat760mmHg
閃光點:181°C
密度:1.24
貯藏效期
遮光,密封,在陰涼處保存。
類别
抗瘧藥。
鑒别
(1)取本品約10mg,加無水乙醇1ml使溶解,加碘化鉀試液2ml與稀硫酸4ml,搖勻,加澱粉指示液數滴,溶液即顯藍紫色。
(2)取本品的氯仿溶液(1→10)3~4滴,待氯仿揮發後,加2%香草醛硫酸溶液1滴,即顯紅色,放置,漸變棕色。
(3)取本品,精密稱定,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定旋光度,應顯右旋光性。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一緻。
檢查
有關物質取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取适量,加氯仿稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分别點于同一矽膠G薄層闆上,以苯-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開後,晾幹,噴以2%香草醛硫酸溶液。供試品溶液如顯雜質斑點,不得多于1個,其顔色與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深(2%)。幹燥失重取本品,置五氧化二磷幹燥器中減壓幹燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查,遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
對照品溶液的制備取經五氧化二磷減壓幹燥至恒重的雙氫青蒿素對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻後,靜置2小時,即得。供試品溶液的制備取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻後,靜置2小時,即得。
測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,各精密加入乙醇1ml,搖勻,加2%氫氧化鈉溶液至刻度,搖勻,置60℃恒溫水浴中反應30分鐘,取出冷至室溫,以2%氫氧化鈉溶液-乙醇(4:1)為空白,照分光光度法(附錄ⅣA),在238nm的波長處分别測定吸收度,計算,即得。