醋酸氯己定

醋酸氯己定

兒科用藥
醋酸氯己定(Chlorhexidine Acetate),也叫氯苯胍葶、醋酸洗必泰、氯六亞甲基雙胍、雙氯苄雙胍己烷,為陽離子表面活性劑,抗菌譜廣,對多數革蘭陽性及陰性細菌都有殺滅作用,對綠膿杆菌也有效。用于手術前手、皮膚、刨面及器械消毒。
    藥品名: 外文名:Chlorhexidine Acetate (Hibitane) 别名: 是否處方藥: 主要适用症: 主要用藥禁忌: 劑型: 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型: 中文名:醋酸氯己定 分子式:C26H38Cl2N10O4 分子量:625.55 熔點:153 至 156 ℃

簡介

【用量與用法】

1,手術前洗手以0.02%水溶液(1∶5000)浸泡3分鐘。

2,手術野消毒0.5%醇溶液(含醇70%),其效力與碘酊相似。

3,皮膚或創面消毒以1%噴霧劑噴霧,或0.05%水溶液沖洗傷口。

4,手術器械消毒0.1%水溶液(内加0.5%亞硝酸鈉,以防生鏽)浸泡。貯存器械可用0.02%水溶液(含亞硝酸鈉0.1%)浸泡,隔兩周換1次。

5,燒傷、燙傷用0.5%霜劑或氣霧劑。

6,房間、家具等消毒0.5%水溶液噴霧或塗拭。

7,含漱消炎以0.02%水溶液(1∶5000)漱口,對咽頰炎及口腔潰瘍等有效。

【副作用及注意事項】

1,濃溶液可刺激粘膜等,偶見皮膚過敏。

2,禁忌與肥皂和其它陰離子表面活性劑配伍。亦不可與碘酊合用。

3,與鐵、鋁等金屬物質産生反應,配制時,禁忌用金屬制品。

藥物分析

方法名稱:醋酸氯己定—醋酸氯己定的測定—滴定法

應用範圍:該方法采用滴定法測定醋酸氯己定的含量。

該方法适用于醋酸氯己定。

方法原理:供試品用丙酮和冰醋酸溶解,加甲基橙飽和丙酮溶液,用高氯酸滴定液滴定,甲基橙指示液顯橙色時停止滴定,讀出高氯酸滴定液使用量,計算醋酸氯己定含量。

試劑:1.丙酮

2.冰醋酸

3.高氯酸滴定液(0.1mol/L)

4.甲基橙飽和丙酮溶液

5.基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設備:

試樣制備:1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完後再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸适量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。

标定:取在105℃幹燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,并将滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。

貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。

操作步驟:取該品約0.25g,精密稱定,加丙酮30mL與冰醋酸2mL,振搖使溶解後,加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1mL,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色,并将滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。

注1:“精密稱取”系指稱取重量應準确至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準确度應符合國家标準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2010年版,二部,p.1131。

制劑研究

1.為消毒劑中醋酸氯己定含量測定建立的一種快速準确的分析方法,即采用shimadzu LC-4A色譜系統,PC8柱,以0.02mol/L磷酸二氫鉀(磷酸調pH2.5):乙腈(60+40)為流動相,檢測波長為253nm.結果醋酸氯己定在0.80~4.93μg範圍内呈良好線性關系,相關系數r=0.999,最低檢出限為0.04mg/ml,方法的變異系數為7.2%,回收率為93.8%~103.5%.

2.為了觀察不同濃度的醋酸氯己定(醋酸洗必太)的滅菌效果方法:采用單盲法,并與0.1%苯紮溴铵(新吉爾滅)進行比較和分析;結果:醋酸氯己定用于皮膚滅菌的最佳濃度為0.3%,最佳泡手濃度為0.15%;結論:醋酸氯己定是一種高效、快速的皮膚消毒劑,可用于術者術前泡手和注射部位的皮膚消毒。

藥理研究

考察醋酸氯己定消毒劑的殺菌效果.方法:采用紙片法觀察抑菌圈的大小,考察乙醇濃度對殺菌效果的影響,比較各處方的殺菌效果,并作了皮膚消毒效果現場試驗.結果:該制劑對金黃色葡萄球菌、大腸杆菌有較好的殺滅效果;所選擇的3種乙醇濃度(60%,70%,75%)對殺菌效果影響不大;該消毒劑原液作用3min後對皮膚表面細菌的自然殺滅率在99%以上.結論:醋酸氯己定噴霧消毒劑具有廣譜,速效,快幹的特點,是目前較為滿意的皮膚消毒劑.

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