腦蛋白水解物注射液:處方藥-中文百科頻道

成份

本品是用豬腦蛋白經酶水解所制造的一種肽制劑。應用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。輔料：氫氧化鈉，注射用水

性狀

本品為橙黃色澄明液體。

适應症

－原發性癡呆（如Alzheimer型的老年癡呆）。

－血管性癡呆（如多發梗塞性癡呆等）和中輕度中風後的認知功能障礙。

－混合性癡呆。

－顱腦損傷後腦功能障礙的改善。

基本介紹

【批準文号】：國藥準字H19980086

【劑型】：注射劑

【規格】：5ml

【産品類别】：心血管科用藥

【性狀】：本品為淡黃色的澄明液體。

【包裝規格】：2ml/支，5ml/支，10ml/支。

适應症及禁忌症

适應症

癡呆，血管性癡呆，神經内科

禁忌

癫痫病患者禁用。嚴重腎功能不良者禁用。孕婦、哺乳期婦女禁用。對本品過敏者禁用。

用法用量

劑量

推薦療程每日給藥，共10-20日。每一療程最好連續注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。

皮下注射不超過2ml，肌肉注射不超過5ml，靜脈推注不超過10ml。

此外，推薦使用10－30ml本品稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，約60－120分鐘滴完，每療程用10－20次藥物滴注，依病情而定。

嚴重病例，尤其是伴有腦血管代償不足者，可用10－30ml施普善稀釋于250ml生理鹽水中滴注。倘若每天給藥，則每療程用10－20次藥物滴注。本藥可與右旋糖酐（如右旋糖酐40）、維生素及任何需用的心血管藥合用。

輕微病例或經大劑量用藥後為保存療效者，可用靜注（也可肌注），開始每日一次，每次5ml，連用10－20次，以後每周2－3次，可重複幾個療程，直至臨床表現不再改善為止。

不良反應

本制劑所具有的激動活性偶爾伴随産生某些激動作用（行為過度、緊張、失眠）。

極個别患者發生通氣過度、高血壓、低血壓、乏力、震顫、抑郁、冷淡、麻木、感冒樣症狀（發冷、咳嗽、呼吸道感染）。

與本品相關的一個主要不良反應是曾報告一例患者發生驚厥。

極個别患者發生胃腸道反應（食欲差、消化不良、腹瀉、便秘、嘔吐、惡心）。

在注射給藥時如果注射過快可能引起中等程度的發熱或出汗、眩暈，個别患者發生心悸或心律失常。

少數患者有用藥局部發生反應的報告，如局部皮膚發紅、瘙癢和灼熱感。

極個别患者有發生過敏反應的報告，如刺癢感、皮膚與局部血管反應、頭頸部和四肢疼痛、發熱、輕度背痛、氣短、顫抖以及休克樣表現。

由于本品主要被用于老年人，上述不良反應的症狀表現絕大多數與這種年齡組有關，即使沒有任何治療這些現象也經常會遇到。

禁忌

對本藥任一成份過敏。癫痫狀态。癫痫大發作：此時用藥可能增加發作頻率。嚴重的腎功能不全。

注意事項

在如下情況應尤其注意：

－過敏體質

－癫痫狀态和癫痫大發作樣驚厥，此時用藥可能增加發作頻率。

－盡管尚無本品引起腎功能損害的證據，對于嚴重腎功能不全患者不應使用本品。

-雖然臨床研究沒有顯示出預想的反應變慢現象，但是，不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗未發現任何生殖毒性。但是對人的生殖毒性尚不明确。因此，對于孕婦及哺乳期婦女，使用本藥應權衡利弊。

兒童用藥

通常每日1－2ml。或遵醫囑。

老年用藥

參見【用法用量】項。或遵醫囑。

藥物相互作用

1、蛋白水解物注射液不能與氨基酸注射液在同一瓶中輸注，當同時應用氨基酸輸液時，應注意可能出現氨基酸不平衡。

2、同用抗抑郁藥治療可發生不良的相互作用，導緻不适當的精神緊張。此時建議減少抗抑郁藥劑量。

藥物過量

有關超劑量或中毒引起的不良效果尚不明确。

藥理毒理

動物實驗證實：該藥能加快小雞大腦發育，推論本品有利于神經細胞的蛋白質合成及其呼吸鍊，并同時刺激有關激素産生。實驗亦表明施普善能有效地保護中樞神經系統免受有毒物質侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥後，用電－光學均數證明，幾日齡大鼠的大腦成熟顯着加快，而成鼠在迷路試驗時的識别能力亦增強。與對照組相比，使用腦蛋白水解物注射液組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉動速度顯着加快。

毒理：通過安全藥理學标準化研究表明，人使用本藥不會發生慢性毒性、生殖毒性、緻突變和緻癌的危險性。