生物醫藥

生物醫藥

醫藥類産業
制藥産業與生物醫學工程産業是現代醫藥産業的兩大支柱。生物醫藥産業由生物技術産業與醫藥産業共同組成。各國、各組織對生物技術産業的定義和圈定的範圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、制品、裝置和系統技術的總稱。
  • 中文名:生物醫藥
  • 類别:醫藥類
  • 英文名:Biological medicine
  • 時間:1991年
  • 領域:生物學、醫藥學
  • 生産:生物技術

定義和概念

生物醫藥産業由生物技術産業與醫藥産業共同組成。

生物技術

各國、各組織對生物技術産業的定義和圈定的範圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文采納有關學者的觀點,将現代生物技術産業界定為:生物技術是以現代生命科學理論為基礎,利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分,結合工程學、信息學等手段開展研究及制造産品,或改造動物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品質、特性,進而為社會提供商品和服務手段的綜合性技術體系。其主要内容包括:基因工程、細胞工程、發酵工程、酶工程、生物芯片技術、藥物材料,基因測序技術、組織工程技術、生物信息技術等。生物技術産業涉及醫藥、農業、海洋、環境、能源、化工等多個領域。應用生物技術生産出相應的商品,這類商品在市場上形成一定的規模後才能形成産業,因此,生物技術産業的内涵應包括生物技術産品研制、規模化生産和流通服務等。

醫藥産業

制藥産業與生物醫學工程産業是現代醫藥産業的兩大支柱。

制藥産業

制藥是多學科理論及先進技術的相互結合,采用科學化、現代化的模式,研究、開發、生産藥品的過程。除了生物制藥外,化學藥和中藥在制藥産業中也占有一定的比例。

生物醫學

生物醫學工程産業包括:生物醫學材料制品、(生物)人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康複工程技術和裝置、組織工程等。

相互關系

第一種關系

1、醫藥生物技術産業是生物技術産業最重要的組成部分

生物技術産業包括醫藥生物技術産業、工業生物技術産業、農業生物技術産業和海洋生物技術産業等。其中醫藥生物技術産業是生物技術産業最重要的組成部分,占生物技術産業60%以上,而且生物技術在制藥技術上的應用也最成熟。

第二種關系

2、醫藥生物技術産業在醫藥産業中的比重将會越來越大

醫藥生物技術産品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的産值在醫藥産業中所占比例不足10%,但由于傳統的新藥研制方法難度越來越大,研制開發成本不斷上升,成功率越來越低。因此,在世界較大的制藥公司中,有70%的項目是使用生物技術開發。随着人類基因組計劃的完成,預計到2010年,将會有更多應用生物技術制成的全新藥品上市。21世紀,整個醫藥工業面臨使用生物技術進行更新改造。

第三種關系

3、技術平台的通用性

雖然生物藥與化學藥、中藥的來源不同,但研發過程中所需要的許多技術平台,如動物中心、安全評價中心、藥理藥效研究中心、結構測試中心、化學藥中試車間、生物制藥中試車間、中藥中試車間、臨床藥理研究基地、醫療器械測試中心等是通用的,在産業化、市場化過程中,醫藥生物技術産品與其他醫藥産品面對共同的市場。因此,将生物技術産業與醫藥産業結合在一起發展,可以充分利用通用技術平台,合理的共享相關資源,促進兩個産業共同發展。

發展

中國生物醫藥産業園是伴随着高級創新開發區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初,國家做出了加速發展高級創新技術産業的戰略決策。1991年以來,國務院先後共批準建立了56個國家級高級創新技術産業開發區,其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫藥高級創新技術産業開發區,這也是中國首個國家級醫藥高級創新開發區。中國國家級高級創新開發區和經濟技術開發區已經超過100個,均涉及生物技術産業。

2006年通過國家發展和改革委員會審核的1300多家省級開發區中,有300多家涉及生物技術專業。據不完全統計,中國現有省級以上的生物産業園400多個。為加快培育和發展生物産業,國家發改委自2005年以來,先後批準了四批共計22個國家生物産業基地,逐步在全國培育形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區3個綜合性生物産業基地,以及東北地區、中西部地區若幹專業性生物産業基地的空間布局,促進生物企業、資金、技術、人才等要素向優勢地區集中,加快生物産業向集聚化、特色化發展,集聚效應初步顯現。集群化發展是生物醫藥産業的一種有效避險機制和競争利器。生物醫藥産業具有創新成本高、投資風險大、研發周期長等特點;産業技術新知識、新方法、新領域層出不窮,相關人員隻有相互學習,才能保證知識及時更新,通過園區的建設可以大大提高區域産業整體競争力。

2006年中國生物醫藥産業發展依然保持在15%左右穩定的增速,生物醫藥企業收入增長顯着但利潤增長明顯放緩,競争趨向于新技術與新領域。專家表示,對于國内的生物醫藥企業來說,具備創新能力、拓展融資渠道至關重要。

随着生物醫藥産品外包的逐漸興起,生物醫藥市場開始茁壯成長。但生物醫藥屬于典型的“高投入、高風險、高産出、長周期”行業,這些特點造就了生物醫藥企業的發展不平衡。由于生物技術産品開發耗資巨大、周期漫長,使融資渠道不暢的國内中小企業面臨困境。

據了解,在美國資本市場中,中國生物醫藥企業除了以IPO形式上市之外,還出現了反向兼并、合資、外包等多種融資形式。“那些缺乏資金的生物醫藥中小企業,很有可能在産品未能實現盈利之前,就已經被市場淘汰了。”。

中國生物醫藥的原創性研究及資本市場遠遠落後于海外,這導緻中國的生物醫藥産業陷入低水平重複生産和惡性競争的局面。

對于中國生物醫藥企業來說,“創新”是企業發展的靈魂。專家指出,鼓勵自主創新,着重實現具有中國自主知識産權産品的産業化,提高産業自主創新能力;重點解決影響産業發展的重大問題,加速發展中國具有技術基礎和優勢的産業領域,形成産業突破。

此外,建立良好的高科技投資市場、生物風險投資基金及獨立的評估機構是生物醫藥産業最重要的資本基礎。以企業為主導的資本流向,是中國生物醫藥産業發展的根本出路。以發展原創科技為企業核心競争力的生物醫藥研發企業,更需要具有戰略眼光的投資者及政府的支持,這是發展中國生物醫藥産業的最緊迫的問題。

中國的生物醫藥投資應形成以企業為主體的結構,資金的流向以企業為目标,吸引具有專業知識背景的管理者聚集大量不同專長的科學家,在某個專利技術的基礎上向橫向擴散發展。産業化成果是很多科學家集體智慧的結晶,而公司的領導者是需要具有知識資本的管理型人才。國家已經明确地提出了以企業為主體的創新型科技的發展思路,使資本朝正确的方向流動,但是需要時間進行轉變。而民間資本還停留在原先的概念上,仍舊以大學的科學家為中心,試圖以他們為招牌吸引更多的資金。

雖然生物醫藥産業尚未實現盈利,但資本仍在不斷湧入尋找機會。對于許多風險投資基金來說,生物醫藥已經成為熱門的投資領域,隻有那些具備創新能力的企業才會被關注。

行業現狀

2015年上半年,醫藥上市公司的并購重組案例達149起,較去年同期的109起增長36%。從标的資産來看,以化藥、中藥生産為主的制藥領域并購案高達47起,約占上半年并購案總數的三成。同時,生物技術、醫療設備、醫療服務、移動醫療等細分領域的并購也有明顯增長

2015年我國醫藥市場有望成為全球第二大醫藥市場,但國内醫藥産業結構分布并不合理,醫藥企業“多小散亂差”的局面多年來一直沒有多大改變。前瞻産業研究院發布的《中國生物醫藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》顯示,制藥企業達1.3萬家,藥品商業企業達42萬家,藥品仿制藥比例則多達90%。中國證券報記者采訪業内企業家、專家及研究員後發現,在多種因素的作用下,醫藥行業未來一段時期的并購步伐将加快。

我國制藥企業中,70%以上的企業營收不足5000萬元,近20%企業處于虧損狀态。若按照新版GMP投入300億元-500億元技改花費測算,平均每家醫藥企業将投入600萬元-1000萬元,改造費用将使中小企業付出2-3年的經營利潤。但從行業角度來看,新版GMP改造将加速淘汰落後的中小企業,為上市公司、龍頭企業提供并購和擴張的機會,促進行業集中度提高。

振興規劃

十二五生物醫藥振興規劃将在今年年内出台,生物醫藥“十二五規劃”确定了生物醫藥發展的重點,包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等。同時,國家将拿出100多億元來支持重大新藥創制,平均每個新藥持獲得500-1000萬元的項目資金。

針對醫藥行業的改革,國家也一直不斷的出台相應的政策。去年5月,國務院下發了《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若幹意見》,首次把重要産業的發展提上日程。

金融界首席分析師楊海表示,國家出台生物醫藥發展規劃,主要是為了發展新興産業規劃。因為在國家重點發展的幾大類新興産業規劃中,就把生物醫藥行業作為重要的發展方向。國内的生物醫藥行業發展不均衡,具備生物研發實力的企業不是很多。另外,國際上又出現了超級病菌,這也讓生物醫藥又被擡升了國際地位,因為研制和攻克一些疑難病症都是需要生物醫藥來完成的。

在利好政策面前,國内醫藥行業上市公司在二級市場上的表現也是各不相同。楊海表示,在二級市場上,并不是所有的醫藥類上市公司都能分得生物醫藥規劃這塊誘人的蛋糕,作為投資人,他們要選擇符合條件的公司作為投資的對象,主要鎖定具備兩方面條件的企業就行,一類是傳統基因工程方面的企業;一類是做生物制劑的企業。上述公司都是走高端路線的公司,隻有掌握這兩項技術的企業才符合生物醫藥的要求,這些公司會做一些用于一些疑難病症和新藥方面的研發,因此,它們的市場前景還是比較好的。

上市公司要想在這次醫藥規劃中分得一杯羹,主要公司涉及新興制劑和新興藥品的公司才能有機會獲得,有的企業不具備這方面的優勢。現在有國家政策的支持,對相關企業來說是利好的,如達安基因、海王藥業等。

在國家政策的支持下,國内生物醫藥類上市公司近來在二級市場上的表現可謂是賺足了風頭。而生物醫藥振興規劃的出台,到公司真正的消化,需要時間的考驗,國内醫藥公司能否抓住時機,在醫藥行業規劃中分得一杯羹,将值得期待。

2022年5月10日,國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》。《規劃》提出發展生物醫藥等4大重點發展領域。

市場化

如何評估一個生物醫藥技術的價值一直是困擾生物醫藥技術交易以及對生物醫藥技術進行投資決策的難題,這個難題有望得到解決。日前中國技術交易所正式推出“生物醫藥項目市場化評價體系”,據了解,該體系綜合運用管理學、經濟學、金融學及技術創新學等理論,結合中國生物醫藥技術市場的現狀,創新能力的内涵和外延、影響因素和自主創新能力的構成要素,并參考國外成熟的生物醫藥技術市場化評價體系;建立配套專家庫和專家反評價體系,構建生物醫藥專利技術的市場化評價指标體系和财務評價模型。

據中技所相關負責人介紹,中技所自成立以來,一直在結合自身技術交易業務建設技術項目的市場化評價體系,此次推出的生物醫藥技術市場化評價體系已經在其生物醫藥技術交易中發揮了重要的作用,如在中技所以高價成交的“龍加通絡膠囊”項目就是該體系應用的一個成功案例。經過進一步的實踐和完善,該評價體系已基本成熟,具備了市場推廣的條件。

發展報告

2019年11月3日,2019中國生物技術創新大會在四川成都召開。會上,科技部社會發展科技司和中國生物技術發展中心發布了《2019中國生命科學與生物技術發展報告》。

報告顯示,2018年,在生命科學和生物技術領域專利申請數量和授權數量方面,中國僅次于美國,位居全球第二;2018年中國發表生命科學論文120537篇,數量僅次于美國,位居全球第二;中國生命科學論文數量占全球的比例從2009年的6.56%提高到2018年的18.07%。

“近5年,國家主要科技計劃對于生命科學領域的累計投入約600億元。在這樣的大環境下,中國生物技術發展迅速,在幹細胞、合成生物學、神經生物學、納米生物、成像技術等多個領域實現了突破。與此同時,我國生物技術産業規模不斷壯大,截至2018年11月,我國規模以上制藥工業企業主營業務收入近2.6萬億元人民币,同比增長12.7%,實現利潤3364.5億元人民币,形成了一批有代表性的專業化高新技術園區。”中國生物技術發展中心主任張新民說。

相關詞條

相關搜索

其它詞條