藥學特性
性狀
白色、類白色或微黃混懸顆粒,味甜。
藥理毒理
特異H1受體阻斷劑。在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝産物均不易透過血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。
藥代動力學
口服本品胃腸吸收良好。口服60mg,1~2小時開始呈現抗組胺作用,3~4小時達到高峰,可維持12小時以上。吸收後主要分布在肺和肝髒、腎、腎上腺、唾液腺和脾髒濃度較高,腦、血及胃腸道濃度較低,半衰期20.25小時,60%随糞便排洩,40%随尿液排出。
适應症
本品适用于季節性過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。特非那定片還有可能導緻患者出現頭痛、疲乏以及頭暈等中樞神經系統異常的症狀産生。
用法用量
口服:成人及12歲以上者,一次60mg,一日2次;6~12歲兒童,一次30mg,一日2次,或遵醫囑。
不良反應
(1)心血管系統,極少出現嚴重的不良反應:如室性快速心律失常,低血壓,暈厥、心髒QT間期延長乃至心跳停止、死亡。根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如:室性心律不齊、尖端扭轉性室速(Torsade de points)、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTC間期延長等,以上反應多數由于藥物相互作用引起。
(2)胃腸系統:如胃部不适,惡心、嘔吐、食欲增加、大便習慣改變。
(3)其他:如口幹、鼻幹、咽幹、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。
禁忌
(1)對本品過敏者禁用。
(2)有明顯肝功能損害者禁用。
(3)有器質性心髒病的病人禁用,尤其是有房室傳導阻滞、先天性QT間期延長綜合征。
注意事項
(1)有心髒病及電解質異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。
(2)服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。
(3)司機及機器操作者慎用。
(4)孕婦及哺乳期婦女用藥情況尚不明确。
規格
片劑:60mg。混懸劑:30mg/5ml
(1)0.5g:15mg (2)1g:20mg (3)1.5g:30mg
貯藏
遮光,密封,幹燥處保存。
藥物相互作用
禁忌與三唑類抗真菌藥(如酮康唑、伊曲康唑等)、與某些大環内酯類抗生素如(克拉黴素、紅黴素、竹桃黴素等)以及嚴重損傷肝髒功能的其他藥物合用。