成份
本品主要成分為氟芬那酸丁酯,其化學名稱為2-[[3-(三氟甲基)苯基]氨基]苯甲酸丁酯。
分子式:C18H18F3NO2
分子量:337.33
性狀
本品為乳白色半透明狀軟膏,無臭,無味。
适應症
本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔藓等皮膚疾病具有治療作用。
用法用量
外用,成人每次适量塗于患處,每日2次。或遵醫囑。
不良反應
本品外用後,主要不良反應為:
1、皮膚過敏反應:主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等;
2、皮膚刺激反應:主要表現為刺激感、灼熱感和幹燥等。
注意事項
1、本品僅供皮膚科外用,請勿當作眼科藥物使用。
2、本品為外用藥物,嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品臨床前毒理研究發現有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺期婦女用本品的詳細安全性研究資料,因此,不推薦孕婦使用,建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。
兒童用藥
日本進行的一項74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示,氟芬那酸丁脂軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持,故應慎用于兒童。
老年用藥
目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品,與一般者用藥相同。
藥物過量
目前尚缺乏詳細的研究資料。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
藥理毒理
本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥,其抗炎鎮痛作用機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介子的生成有關。通過對環氧合酶的作用阻斷花生四烯酸生成前列腺素。重複給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續塗藥(5%、20%軟膏)3個月,劑量為25、100mg/kg/日時,未出現不良反應。
藥用價值
國内外目前尚缺乏本品詳細的人體藥代動力學研究資料。
據國外資料報道,[sup]14[/sup]C-氟芬那酸丁酯軟膏塗于大白鼠皮膚72小時,健康皮膚經皮吸收量約為7%,擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達95%,并以原型存在。本品在循環血液中濃很低,并經水解而代謝。
貯藏
密閉,在陰涼處保存。