藥品概述
國家食品藥品監督管理局2012年5月16日發布的《國家食品藥品監督管理局修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書》已對含鹽酸金剛烷胺非處方藥兒童用藥說明書内容做了修改:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒複方氨酚烷胺片,删除了注意事項中“1歲以下兒童應在指導下使用”;在禁忌項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
藥品成份
小兒氨酚烷胺顆粒屬于解熱鎮痛藥物,為複方制劑,其成分有對乙酰氨基酚、金剛烷胺、咖啡等。能有效地緩解上呼吸道感染引起的發熱、流涕、鼻塞等症狀。此藥适用一歲以上的患兒服用。因為咖啡因這類中樞興奮成分,能夠減輕嗜睡、頭暈等症狀。金剛烷胺有抗病毒的作用,所以對流感有一定的預防和治療功效。服用此藥如果3天後症狀無明顯好轉,則需要就醫由專科醫生體檢再調整藥物治療。
作用類别
該藥為感冒用藥類非處方藥藥品。
适應病症
适用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀,也可用于兒童流行性感冒的預防和治療。
用法用量
口服。5~12歲,一次1~2包;一日2次。溫開水沖服。
藥理毒理
藥理
本品中的對乙酰氨基酚是通過抑制前列腺素的合成以及阻斷痛覺神經末梢的沖動而産生鎮痛作用;解熱作用則是通過抑制下視丘體溫調節中樞前列腺素的合成産生周圍血管擴張、出汗與散熱而起作用。
馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,有競争性阻斷組胺(H1)受體作用,減輕過敏症狀,能緩解感冒所引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。金剛烷胺對A型流感冒病毒有抑制作用。人工牛黃具有解熱、鎮驚作用。
毒理
急毒、長毒和胃腸道刺激試驗結果:小鼠灌胃LD50為165.1mg/kg。小鼠腹腔注射LD50為238.9mg/kg。對兔和小鼠胃腸道無刺激作用。
相互作用
1、與其他解熱藥鎮痛藥同用,可增加腎毒性的危險。
2、本品不宜與氯黴素、巴比妥類(如苯巴比妥)等并用。
3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
不良反應
1、有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不适、口幹、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢複。
2、長期大劑量服用有殺死白細胞、造成胃腸損傷,甚至是消化道出血的副作用,所以不建議小孩服用該類藥物。“1歲以下的小孩最好不服用該類藥物,
注意事項
小兒氨酚烷胺顆粒在以下情況禁忌使用:
1、肝腎功能不全者禁用;
2、新生兒禁用;
3、一歲以下的嬰幼兒,這要在醫生的指導下才能應用;
4、對本品藥物有過敏史者禁止使用;
5、服用此藥時不能喝含有酒精的飲料或者飲酒。