曆史源頭
六味地黃丸，是補腎名方。這一稱謂來自錢仲陽所著的《小兒藥證直訣》，六味地黃丸由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮、茯苓這六味中藥組成。最早是“八味地黃丸”，見于張仲景的《金匮要略》。後來，宋代名醫、兒科專家錢乙把八味地黃丸裡面的附子和桂枝這種溫補的藥物去掉了，變成了現在的六味地黃丸，并用它來治療小兒先天不足，發育遲緩等病症。
藥材釋義
1.熟地黃--滋陰補腎，生血生精。
2.山茱萸--溫肝逐風，濇精秘氣。
3.牡丹皮--瀉君相之伏火，涼血退蒸。
4.山藥--清虛熱于肺脾，補脾固腎。
5.茯苓--滲脾中濕熱，而通腎交心。
6.澤瀉--瀉膀胱水邪，而聰耳明目。
7.六經備治。而功專腎肝，寒燥不偏，而補兼氣血，苟能常服，其功未易殚述也。
藥典記載
《中國藥典》
【處方】熟地黃160g、山茱萸（制）80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g。
【制法】以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜35～50g與适量的水，泛丸，幹燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性狀】為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸。
【功能與主治】滋陰補腎。用于頭痛，瘋狂，性欲特旺或沒有。
【作用類别】本品為生殖類非處方藥藥品。
【用法與用量】口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸,一日2次。
【規格】大蜜丸每丸重9g其餘劑型尊醫囑。
【貯藏】密封。
《小兒藥證直訣》
本方源自宋代兒科專著《小兒藥證直訣》，原治小兒發育不良，表現為立遲、行遲、發遲、齒遲、語遲的“五遲”證。
【組成藥物】熟地黃240克，山茱萸120克，山藥120克，澤瀉90克。
【方歌】六味地黃益腎肝，茱薯丹澤地苓專，更滋陰都氣五味先，肺腎兩調金水生，麥冬加入長壽丸。
【功效】滋補肝腎。
【主治】肝腎陰虛，頭目眩暈，骨蒸勞熱，，齒龈出血，赢瘦骨蒸。
【用量用法】上藥共為細末，煉蜜為丸，如梧桐子大。每次6～9克，每日3次，空腹淡鹽湯送下。每次8粒，每日2次。口服液：每次10毫升，每日2次。
【現代研究】本方具有抗腫瘤和抗細胞突變作用，能減輕和對抗化療藥物的副作用，有改善血流動力學、抗應激反應作用。
【應用變化】
- 高血壓病：用本方加減：熟地黃24克，山茱萸12克，山藥12克，牡丹皮9克，白茯苓9克，澤瀉9克，牛膝9克，肉桂3克。水煎服，每日1劑。
2.心律失常：用本方加味：熟地黃24克，山茱萸12克，山藥12克，牡丹皮9克，白茯苓9克，澤瀉9克，苦參20克。水煎服，每日1劑。
3.糖尿病：用本方丸劑，每次6～9克，每日2～3次，同時結合飲食控制。
4.慢性腎功能衰竭：本方連用l～2個月，作為輔助治療，有較好的療效。
5.消化系統腫瘤：用本方丸劑，每日2次；同時配合維生素C200毫克，每日3次，連服6個月到1年，對甲胎蛋白轉陰和防止轉癌有較好的作用。
6.化療不良反應：在胃癌化療和惡性淋巴癌化療的同時，加服六味地黃口服液。可減輕化療藥的不良反應，改善造血功能，增強機體免疫能力。
7.慢性前列腺炎：用本方：熟地黃24克，山茱萸12克，山藥12克，牡丹皮9克，白茯苓9克，澤瀉9克。水煎服，每日1劑。
8.黃褐斑：用本方九劑或配合逍遙九，早晚各服1次，有較好的療效。
此外，本方還可用于治療周期性麻痹、小兒水師（睾九鞘膜積液）、更年期綜合征、男性不育症、前列腺增生症、慢性失音、視神經或視網膜病變、再生障礙性貧血等，均取得較好的療效。
【注意事項】本方藥性平穩，适宜長服，但脾虛腹脹，食少便溏者應慎用。
【附注】本方煎服，名六味地黃湯，治同。
《準繩·女科》
【名稱】六味地黃丸
【組成】熟地黃4兩，山茱萸肉2兩，山藥2兩，牡丹皮1兩5錢，白茯苓1兩5錢，澤瀉1兩，香附米（童便浸3次，炒）1兩，蕲艾葉（去筋，醋煮）5錢。
【來源】《準繩·女科》卷四。
【主治】婦人經事不調，即非受孕，縱使受之，亦不全美；腎經虛火緻妊娠吐衄。
【方法】上為末，煉蜜為丸，如梧桐子大。
【用法】每服70丸，白沸湯送下。
【附注】加味地黃丸（《濟陰綱目》卷六）。
衍化方劑
1.知柏地黃丸：在六味地黃丸基礎上加入知母12、黃柏10，功用：滋陰降火。主治：陰虛火旺，骨蒸潮熱，遺精盜汗之證。
2.麥味地黃丸：在六味地黃丸基礎上加入麥冬10、五味子8，功用：滋腎斂肺。适用于肺腎陰虛之喘咳。
3.杞菊地黃丸：在六味地黃丸基礎上加入枸杞子15、菊花12，功用：滋腎養肝。适用于因肝腎陰虛而緻的兩眼昏花，視力不清，或有眼睛幹澀，迎風流淚症狀。
4.都氣丸：在六味地黃丸基礎上加入五味子10，功用：滋腎納氣，适用于腎陰虛之氣喘。
5.桂附地黃丸：在六味地黃丸基礎上添加肉桂、附子。功用：溫補腎陽，适用于腎陽虛怕冷者。
配方特點
三補三瀉
六味地黃丸重用熟地滋陰補腎，填精益髓，為君藥。山茱萸補養肝腎，并能澀精，取肝腎同源之意，山藥補益脾陰，亦能固腎，共為臣藥。三藥配合，腎肝脾三陰并補，是為三補，但熟地黃用量是山萸肉和山藥之和，故仍以補腎為主。澤瀉利濕而洩腎濁，并能減熟地黃之滋膩，茯苓淡滲脾濕，并助山藥之健運，與澤瀉共瀉腎濁，助真陰得複其位，丹皮清洩虛熱，并制山茱萸之溫澀。三藥稱為三瀉，均為佐藥。六味合用，三補三瀉，其中補藥用量重于瀉藥，是以補為主，肝脾腎三陰并補，以補腎陰為主。同時補藥的用量大于瀉藥的用量，以補為主。主要用于腎陰虛引起的腰膝酸軟、頭暈耳鳴、手腳心發熱、遺精盜汗等症狀，經過曆代醫家的驗證，臨床療效顯著，從而留傳，被譽為“補陰方藥之祖”。
主治用法
六味地黃丸主要是治療那些腎陰虛而陽盛的人，陽亢乃至強陽不倒，堅持服用六味地黃丸能收到理想效果，但是現代人一般都是陰盛陽虛的體質，如果再服用六味地黃丸，隻能使陰邪更盛，而陽氣更虛，外在表現是越發沒有力氣，做事情沒有精神。所以，使用六味地黃丸重要的是辨清腎陰虛還是腎陽虛，腎陽虛的人絕不可用，腎陰虛的人也不可多用，以服用後收到效果為準，食用過多也會傷害身體。
藥理研究
六味地黃丸具有顯著的增強免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進新陳代謝及較強的強壯作用。
1.抗疲勞、抗低溫、耐缺氧作用與人參相似。
2.對免疫功能的影響：能激活細胞免疫及抗體生成反應，提高細胞免疫功能，促進扁桃體細胞誘生幹擾素，提高血清幹擾素水平。
3.擴張血管，對動脈狹窄性高血壓有明顯的降壓和改善腎功能作用。
4.減少心肌膠原的沉着，防治高血壓心血管損害。
5.改善血液流變性，降低全血粘度、血漿粘度、纖維蛋白原，抑制梗死心髒中氧自由基的生成，縮小梗死面積，防治冠心病、心肌梗塞。
6.對血脂的影響，可明顯降低膽固醇、甘油三酯和磷脂，增加高密度脂蛋白，提高HDL-C/TC的比值，促進脂質代謝，長期服用有防止動脈粥樣硬化的作用。
7.改善植物神經系統功能紊亂。
8.改善性腺功能障礙，通過作用于下丘腦-垂體-性腺軸而改善性激素分泌，促進精子生成，提高精子活動率，增強性功能。
9.促進腎髒對體内代謝産物尿素的排洩，保護腎排洩功能。
10.對肝損傷有保護作用：對正常的ALT活性無明顯影響，但對四氯化碳、硫代乙酰胺及強的松龍所緻的ALT活性升高有顯著的降低作用。
11.增加小鼠體重，增強體力，延長遊泳時間，使接受化學緻癌物的動物脾髒淋巴小結發生中心活躍。
12.增強單核巨噬系統的吞噬活性，提高存活時間，提高腹水型宮頸癌U14細胞内的cAMP，提高癌細胞增殖抑制率。
13.能抑制氨基甲酸乙酯、亞硝胺的腫瘤誘發率。
14.對于食道上皮細胞增生證，有阻斷癌變作用，可預防食道癌發生，減低發病率。
15.六味地黃丸中澤瀉含鋅量高，山茱萸含鉻量高，對動脈粥樣硬化和糖尿病有預防作用，故六味地黃丸對預防老化和早衰有一定作用。
16.使紅細胞代謝恢複正常。
17.抗化療藥物毒副作用，延長生存率，保護紅細胞、白細胞、血小闆功能，防止心、肝、腎功能的損害，保護NK細胞活性，增強T、B淋巴細胞轉化功能。
臨床應用
六味地黃丸對因肝腎陰虛引起的下列病症，均有明顯的治療和改善症狀作用，主要包括：
1.内科類：肺結核、肺心病、支氣管哮喘、原發性高血壓、慢性腎性高血壓、冠心病、室性早搏、腦血栓形成、腦出血後遺症、慢性腎炎、腎病綜合征、腎及輸尿管結石、慢性前列腺疾病、腫瘤、白細胞減少證、嗜酸性粒細胞增多症、慢性血小闆減少性紫癜、早期食管上皮細胞增生證、腎陰虧損性糖尿病、甲狀腺機能亢進、神經衰弱以及老年性癡呆、頑固性失眠、慢性食管炎、一氧化碳中毒性精神病、手術後頑固性呃逆、萎軟（格林巴裡綜合症）等見六味地黃丸症候者。
2.外科類：骨結核、血栓性脈管炎、男子乳房發育、腸風下血（痔瘡）、食道癌手術後複發、脫發、皮膚皲裂、鵝掌風、陰囊濕冷、小便不快等。
3.婦科：更年期綜合症、黃褐斑、功能性子宮出血。
4.兒科：小兒發育不良、小兒疳積、小兒呼吸道反複感染、小兒尿頻、抽動-穢語綜合症、遺尿症等。
5.眼科：中心性視網膜脈絡膜炎、青光眼、老年性白内障、玻璃體積血、老年性黃斑盤狀變性、外傷性角膜潰瘍、睫狀體炎、慢性葡萄膜炎等。
6.五官科：複發性口瘡、慢性咽喉炎、慢性扁桃體炎、牙周膿腫、冠周炎、喉痹等。
7.使用六味地黃丸還可增強化療效果，輔助治療腫瘤、癌症，減少化療毒副反應。
副作用
健康人群
對于正常人群，如果沒有明顯腎陰虛的症狀，不适宜于自行長期服用六味地黃丸。
明顯是陽虛（包括腎陽虛、脾陽虛）的人
腎陽虛的人面色偏白，體質虛弱，喜夏不喜冬，這樣的人不适于吃六味地黃丸。許多因腎陽不足引起的勃起功能障礙患者，還一味地服用六味地黃丸，病症就會“雪上加霜”。應該選擇治療腎陽虛的藥物，比如金匮腎氣丸。
腎陰虛但脾胃功能不好的人
六味地黃丸是偏于補陰的藥，配方中陰柔的藥多一些，吃了後會妨礙消化功能。中老人一般脾胃功能不強，服用更要謹慎。間斷吃，影響不大；不能長期連續服用。
六味地黃丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治腎陰虛。由于配方中陰柔的藥多一些，所以吃後有時候會妨礙消化功能，因此脾胃功能弱、消化不良者慎吃。服用兩周後如果效果不明顯，可能是選藥不對症，可以找一位中醫大夫對身體的症狀進行診斷，對症選藥。與六味地黃丸相同功效的知柏地黃丸，治療火旺，如手心和腳心煩熱、口燥咽幹，舌尖紅，有清熱作用。服藥之前應該先去咨詢醫生。
藥物鑒别
1.取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40μm,臍點短縫狀或人字狀。
不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色，直徑4-6μｍ。薄壁組織灰棕色至黑棕，細胞多皺縮，内含棕色核狀物。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細胞中，有時數個排列成行。果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔。集成紋孔群。
2.取本品小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加矽藻土4g，研勻；或取水蜜丸6g，研碎，加乙醚40ml，低溫回流1小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分别點于同一矽膠Ｇ薄層闆上，以環己烷－醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍褐色斑點。
注意事項
1、忌不易消化食物。
2、感冒發熱病人不宜服用。
3、有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4、兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
5、服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。
6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7、本品性狀發生改變時禁止使用。
8、兒童必須在成人監護下使用。
9、請将本品放在兒童不能接觸的地方。
10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
