藥品性狀
本品為棕色的滴丸;氣香,味稍苦。
藥品鑒别
(1) 取本品15丸,研細,進行微量升華,所得白色升華物,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。
(2)取本品40丸,加甲醇10ml,振搖10分鐘,于4℃放置24小時,使聚乙二醇析出完全,濾過,取濾液作為供試品溶液。
另取三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分别點于同一矽膠G薄層闆上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。
(3)取本品15丸,加甲醇3ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取丹參素鈉對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分别點于同一矽膠G薄層闆上,以氯仿-丙酮-甲酸(25:10:4)為展開劑,展開,取出,晾幹,置氨蒸氣中熏後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的熒光斑點。
(4) 取本品15丸,加少量水,攪拌使溶解後用水稀釋至100ml,搖勻,取2ml,加水至25ml,搖勻,照分光光度法測定,在283nm的波長處有最大吸收。
含量測定
照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統适用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-IPR-B7試劑(庚烷磺酸鈉溶液)-水(3:2.5:97)為流動相;檢測波長為280nm。理論闆數按丹參素峰計算應不低于1200。
對照品溶液的制備 取丹參素鈉對照品适量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.16mg(相當于丹參素0.14mg)的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品5丸,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超聲處理2小時,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取濾液,即得。
測定法 分别精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含丹參以丹參素(C6H10O5)計,不得少于0.08mg。
适應症
活血化瘀,理氣止痛。用于胸中憋悶,心絞痛。
用法用量
口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周為一個療程;或遵醫囑。
劑型優勢
● 采用藥學制劑新工藝精制而成,屬于固态分子分散體系,藥物有效成分呈分子狀态直接分散于基質中(傳統中藥有效成分多儲存于植物細胞中),進入體内可迅速釋放,有利于充分吸收而發揮療效,克服了傳統中藥起效慢、藥效低的不足,具有速效、高效的特點。
● 除口服外還可舌下含服,藥物通過舌下豐富的毛細血管直接吸收入血,迅速起效;同時避免了肝髒首過效應,提高了藥物的利用率。
最新研究
最新基礎與臨床研究表明,複方丹參滴丸還可用于以下疾病的預防和治療:
糖尿病微血管并發症,如糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病;
動脈硬化斑塊:消除軟斑,穩定硬斑;
高脂血症:降低總膽固醇、甘油三脂,并對升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白有一定作用;
老年性高血壓:對單純性老年高血壓有一定的降壓作用;
高粘血症:對多種類型的高粘血症有治療作用。
相關信息
化學院開放實驗“丹參滴丸及丹參片的質量評估及鑒定”是在中藥質量鑒定領域運用化學方法的創新。記者來到化學新樓開放實驗室,了解這一“中西結合”實驗的神奇所在。
記者了解到,該實驗在暑期學校開課時開始,暑期将做到8月中旬,9月份開學後還将繼續進行。參加實驗的是三名化學院大二的學生。他們已經從丹參片、丹參滴丸中提取出來有效成分作為樣品,作為前期準備階段。實驗時首先對樣品進行粉碎,探索、摸索實驗條件,然後在一定的條件下進行樣品的提取、儲藏。現階段,他們已經探索完實驗條件,開始正式提取樣品。
對于實驗過程中的困難,隊員們坦言,一開始他們就曾遇到困難。樣品很難粉碎,并且在提取階段,他們一開始使用“冷浸法”,但提取效率很低。後來他們改進方法使用“索氏提取器加熱法”,實驗才得以繼續順利進行。
通過實驗,同學們可以對不同廠家所生産的藥品或同一廠家不同批次的藥品進行質量鑒定。
一方面,如果一廠家所生産的不同批藥品的指标波動很大,則可以看出該廠家的藥品穩定性差,質量不過關;
另一方面,他們還能對不同的廠家進行對比。丹參片與丹參滴丸是治療冠心病的中藥,因此,進行藥品的質量鑒定對于提高藥品質量、保護人民生命安全具有重大意義。據了解,相比而言,國内其他同領域的研究都很單一,隻是對藥品中某一單一的成分進行鑒定,實用性不強。
進行實驗的同學告訴記者,通過實驗,他們提高了自己的動手、自主解決問題的能力。實驗中出現的各種問題大部分都由他們自主解決。雖然暑期做實驗很辛苦,而且實驗很耗費時間,隊員們每天要做到晚上才能結束一天的工作,但是他們依然表示,能夠得到這種鍛煉的機會非常難得,他們會珍惜并且盡全力做好這個實驗。
複方丹參片和複方丹參滴丸都是治療冠心病的藥物,但其成分和功效卻有很大不同。
複方丹參片的主要成分是丹參、三七和冰片。它是采用生藥直接磨粉、壓片而成。而複方丹參滴丸則是在複方丹參片處方的基礎上,利用現代科學技術精制而成的滴丸劑。
複方丹參片的有效成分為丹參酮,複方丹參滴丸的有效成分為丹參素。丹參素較丹參酮水溶性更好、藥理作用更強。另外,複方丹參滴丸中的三七提取物的生物利用度,比複方丹參片高出一倍。
複方丹參片和複方丹參滴丸均含有冰片,但複方丹參片中冰片用量偏大,對許多患有胃虛寒症的人不甚相宜。而複方丹參滴丸中的冰片用量相對較少,減輕了對胃腸道的刺激。
複方丹參片為生藥磨粉壓片,隻能口服,藥效發揮緩慢,故不能用于緩解心絞痛,隻能做冠心病的常規用藥。而複方丹參滴丸可以口服,也可舌下含服,不僅可以作為冠心病的常規藥,而且可做緩解心絞痛的急救藥。