藥品簡介
通用名:鹽酸曲馬多片
英文名:TRAMADOL HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音名:YANSUAN QUMADUO PIAN
藥品類别:鎮痛藥
性狀:本品為白色片。
貯藏:密閉保存。
包裝:高密度聚乙烯塑料瓶裝50片/瓶;鋁塑泡罩包裝10片/闆
有效期:暫定二年。
主要成分
通用名:鹽酸曲馬多
化學名:(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)環己醇鹽酸鹽
拼音名:YANSUAN QUMADUO
英文名:TRAMADOL HYDROCHLORIDE
CAS No.:22204-88-2
分子式:C16H25NO2·HCl
分子量:299.84
規格:50mg
藥理毒理
本品為非嗎啡類強效鎮痛藥。主要作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異受體。無緻平滑肌痙攣和明顯呼吸抑制作用,鎮痛作用可維持4~6小時。可延長巴比妥類藥物麻醉持續時間。與安定類藥物同用可增強鎮痛作用。具有輕度的耐藥性和依賴性。
藥代動力學
本品吸收迅速、完全,生物利用度高,口服給藥後吸收可達劑量的90%,口服100mg後,20—30分鐘起效,tmax為2小時,Cmax為279.8±49.0ng/ml,作用持續6小時,在肺、脾、肝和腎分布含量高,在肝内代謝,24小時約有80%的本品及代謝産物從腎排出,t1/2為6小時。
适應症
用于癌症疼痛,骨折或術後疼痛等各種急、慢性疼痛。
用法用量
口服,一次50~100mg,必要時可重複。日劑量不超過400mg。
不良反應
以出汗、思睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難為多見。個别病例有皮疹、血壓降低等過敏反應。
禁忌症
酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他精神藥物中毒者禁用。
注意事項
1.功能不全者、心髒疾患者酌情減量使用或慎用。
2.不得與單胺氧化酶抑制劑同用。
3.與中樞安靜劑(如安定等)合用時需減量。
4.長期使用不能排除産生耐藥性或藥物依賴性的可能。但不能作為對阿片類有依賴性病人的代用品,因不能抑制嗎啡的戒斷症狀。
5.有藥物濫用或依賴性傾向的病人隻能短期使用。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦安全性尚不明确,應權衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:尚不明确。
老年用藥:尚不明确。
藥物過量:尚不明确。
藥物相互作用
本品與乙醇,鎮靜劑,鎮痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒,本品與中樞神經系統抑制劑(如安定)合用時有強化鎮靜作用和鎮痛作用,應适當減量,與巴比妥類藥物合用可延長麻醉時間。
鑒别
取本品4片,研細,加水5ml,振搖使溶解,濾過,取濾液,照下述方法試驗。
1.取濾液2滴,置小試管中,于80℃水浴上蒸幹,加枸橼酸醋酐試液(2→100)1滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。
2.取濾液1ml,加稀硝酸2滴,再加硝酸銀試液2滴,即生成白色沉澱。
3.取含量測定項下的溶液,照分光光度法測定,在270nm±2nm的波長處有最大吸收,在241nm±2nm的波長處有最小吸收。