藥品名稱
【通用名稱】雌二醇片
【商品名稱】諾坤複Estrofem
【英文名稱】EstradiolTablets
【漢語拼音】CiErChunPian
成份
本品主要成份及其化學名稱為:雌二醇1毫克(為半水合物)
其結構式為:
本品為雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇
分子式:CHO·½H2O
分子量:281.4
所屬類别
化藥及生物制品>>婦産科用藥>>退奶藥
化藥及生物制品>>代謝及内分泌系統藥物>>性激素類>>雌激素類
化藥及生物制品>>維生素及礦物質缺乏症用藥>>微量元素補充藥>>鈣及骨代謝調節劑
适應症
諾坤複1毫克用于治療雌激素缺乏綜合征,包括預防有發生
骨折危險婦女的骨礦物質含量的丢失。
有完整子宮的婦女應同時使用對抗治療。
規格
每片諾坤複1毫克片劑含雌二醇1毫克。
每盒諾坤複1毫克日曆盤包裝含28片紅色藥片。
用法用量
每日口服1片,每28天為一個療程。前14天,每日口服1磚紅色片(内含雌二醇2mg),後14天,每日口服1片黃色片(内含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。n一個療程28天結束後,應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上标明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。n在起始治療和持續治療絕經相關症狀時,應在最短療程内使用最低有效劑量。
不良反應
在用藥的最初幾個月中,會出現乳房脹痛、惡心及浮腫等不良反應,不良反應的發生與用藥劑量相關,在用藥婦女中的發生率約為10%。這些症狀均為暫時性的。偶見皮膚反應、頭痛、膽結石、哮喘、脫發、偏頭痛及靜脈血栓形成等副反應。也曾報道有乳腺癌的發生。
禁忌
已知對本品中任何成份過敏者
已知、可疑有乳癌或有乳癌病史者
已知或可疑有雌激素依賴性的腫瘤,如子宮内膜癌
卟啉病患者
注意事項
警告
研究發現應用非對抗的雌激素治療可增加子宮内膜增生及子宮内膜癌發生的危險。
子宮内膜增生(非典型或腺瘤樣)通常是子宮内膜癌的前兆。每個周期中最少10天,加用足夠量的孕激素,可以有效保護子宮内膜而避免子宮内膜的過度增生。
對雌激素治療可能發生乳癌的危險性已受到關注。雖然許多研究報告沒有顯示其會增加乳癌的發生率,但某些顯示長期治療乳癌風險會稍增加(例如十年或以上的使用者)。流行病學的調查并沒有顯示用雌激素治療的婦女乳癌死亡率有所增加。
特别注意事項
開始治療前
在開始用任何雌激素替代治療前,應進行全面的體格檢查,并記錄既往完整的病史和家族病史。特别應進行血壓測量、乳房、腹部和婦科檢查。
有完整子宮的婦女出現原因不明的生殖道流血或她們曾用非對抗雌激素治療過,在開始用本品之前,應該特别注意檢查是否有子宮内膜過度刺激/惡變狀況。
患有急性或慢性肝病的婦女或是有肝病史的婦女,其肝功能未恢複正常,在用本品1mg治療時,應定期檢查肝功能。
患有靜脈血栓栓塞疾病或以前有因使用雌激素出現血栓栓塞的婦女,應該定期檢查,特别是血液凝固的檢驗。
接受抗高血壓治療的婦女或有癫痫、偏頭痛、糖尿病、哮喘病或心衰的婦女,需要進行定期檢查。
在激素治療期間,原有的子宮肌瘤可能增大,子宮内膜異位症狀可能加劇。
用藥期間
若在治療期間或治療停止後短期内出現異常或不規律流血,則有必要作診斷性吸宮或刮宮活檢以排除惡性子宮腫瘤的可能性。
治療時間
一般來說,用雌激素治療不宜超過一年而不作體格檢查,包括婦科檢查。
長期用本品預防骨礦物質丢失應限于骨折危險增加的婦女。
立刻停止用藥的理由
立刻停止用藥的指征如下:
靜脈血栓栓塞病
黃疸發生
偏頭痛突然發作
突然發生視力障礙
血壓顯着升高
避孕
諾坤複1mg沒有避孕作用。
對駕駛和操縱機器能力的影響
沒有影響
孕婦及哺乳期婦女用藥
已知或可能懷孕時不應使用諾坤複1mg。
哺乳與用本品無關,但是乳汁中會含有雌激素。
兒童用藥
未提及,詳細資料請與廠家聯系。
老年用藥
本品可用于絕經後婦女。
藥物相互作用
誘導肝酶的藥物會增加雌激素的代謝,可能降低雌激素的效果。
與雌激素有相互作用能誘導肝酶的藥物如下:
巴比妥,苯妥英,利福黴素,酰胺咪嗪。
藥物過量
過量服藥會引惡心和嘔吐,沒有特别的解藥。應對症治療。
藥代動力學
未提及,詳細資料請與廠家聯系。
貯藏
藥品應儲存于幹燥避光之處。置于25oC以下,不要冷藏。避免兒童接觸。
包裝盒及日曆盤上均注明有效日期,過期請勿使用。
包裝
本品應儲存于幹燥避光之處,置于25℃以下,不要冷藏。避免兒童接觸。
包裝盒及日曆盤上均注明有效日期,過期請勿使用。