丙種球蛋白

丙種球蛋白

抗體主要組成成分
丙種球蛋白預防傳染性肝炎,預防麻疹等病毒性疾病感染,治療先生性丙種球蛋白缺乏症,與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效。其中抗體主要由丙種球蛋白組成,但不是說所有的丙種球蛋白都是抗體。
    中文名:丙種球蛋白 外文名: 别名:免疫血清球蛋白 英文名:γ-globulin、gamma globulin 性狀:白色或灰白色 适應症:免疫缺陷病以及傳染性肝炎、麻疹、水痘等病毒感染和細菌感染;哮喘、濕疹等内源性過敏性疾病。 簡稱:丙球 半衰期:為16~24天 又稱:普通免疫球蛋白

性狀

凍幹制劑應為白色或灰白色的疏松體,液體制劑和凍幹制劑溶解後,溶液應為接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。

藥理作用

靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細菌或其它病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的型和型抗體能形成複雜的免疫網絡,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注後,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。

适應症

1、丙種球蛋白含有健康人群血清所具有的各種抗體,因而有增強機體抵抗力以預防感染的作用。

2、主要治療先天性丙種球蛋白缺乏症和免疫缺陷病

3、預防傳染性肝炎,如甲型肝炎和乙型肝炎等。

4、用于麻疹、水痘、腮腺炎、帶狀疱疹等病毒感染和細菌感染的防治

5、也可用于哮喘、過敏性鼻炎、濕疹等内源性過敏性疾病。

6、與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效。

7、川崎病,又稱皮膚粘膜淋巴結綜合征,常見于兒童,丙種球蛋白是主要的治療藥物。

禁忌症

1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。

2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏

臨床療效

丙種球蛋白預防傳染性肝炎,預防麻疹等病毒性疾病感染,治療先天性丙種球蛋白缺乏症,與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效。

用法用量

本品隻限于肌肉注射,不得用于靜脈輸注。每次2~5ml,3周1次,用于内源性過敏性疾病,每次10ml(含量10%者),3周内注射2次。胎盤球蛋白每次6~9ml。

凍幹制劑可用滅菌注射用水溶解。一切溶解,注射等操作均應按嚴格的消毒手續進行。

作用

預防麻疹:為預防發病或減輕症狀,可在與麻診患者接觸7日内按每體重注射0.05-0.15ml,或5歲以下兒童注射1.5-3.0ml,6歲以上兒童最大量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2至4周。

預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05-0.1ml,或兒童每次注射1.5-3ml,成人每次注射3ml。一次注射預防效果通常為1個月左右。

不良反應

注射免疫球蛋白制劑時,可能發生類過敏反應,如不适、荨麻疹、咳嗽、發熱,嚴重者出現過敏性休克等副作用,其原因可能是制劑中含有微量IgG聚合體,活化補體後引起嗜堿性粒細胞釋放組胺等生物活性物質,或是在感染時體内的抗原與制劑中的抗體形成免疫複合物,激活補體所緻。

注意事項

1.按球蛋白來源可分為兩種,一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白制劑,按蛋白質含量有10%、16%、16.5%等數種(國内制品濃度在10%以上),其中丙種球蛋白占95%以上。另一種為胎盤血來源的丙種球蛋白(人胎盤血丙種球蛋白),即胎盤球蛋白,含蛋白質5%,其中丙種球蛋白占90%以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低,其用量應相應增大。

2.除專供靜注用的制劑外,一般制劑不可靜注。

3.注射大量時,可見局部疼痛和暫時性體溫升高。

【注】參見:“丙種球蛋白注射液”. 

副作用

1、過敏反應:丙種球蛋白中有少量IgA,IgA缺乏症患者輸入丙種球蛋白後可産生抗IgA的Ig抗體,當再次輸入丙種球蛋白時可産生過敏反應。

2、全身反應:注射丙種球蛋白可出現發熱、寒戰、皮疹、惡心、頭疼、胸悶等,多發生在輸注初期,速度過快易發生,亦可在輸注多日後發生,可能與Ⅲ型過敏反應有關。

3、神經系統副作用:常見有頭痛,與輸注速度過快有關。亦有丙種球蛋白引起無菌性腦膜炎的報道。

4、血液系統的副作用:由于丙種球蛋白中含少量抗A或B的IgG,少數可發生溶血(乙肝合并溶血性黃疸)。

5、腎髒的損害:可發生短暫的無症狀的血肌酐,尿素氮的升高,可能與丙種球蛋白中的添加劑對腎小管功能有影響。

6、病毒傳播:現有研究表明,丙種球蛋白不傳播HIV、CMV、HBV,但是是否傳播丙肝(丙肝能治愈嗎)尚不能确定。

7、其他:脫發、眼葡萄膜炎等丙種球蛋白副作用。

不良反應

注射丙種球蛋白制劑時,可能發生類過敏反應,如不适、荨麻疹、咳嗽、發熱,嚴重者出現過敏性休克等副作用,其原因可能是制劑中含有微量IgG聚合體,活化補體後引起嗜堿性粒細胞釋放組胺等生物活性物質,或是在感染時體内的抗原與制劑中的抗體形成免疫複合物,激活補體所緻。

注意事項

1.按球蛋白來源可分為兩種,一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白制劑,按蛋白質含量有10%、16%、16.5%等數種(國内制品濃度在10%以上),其中丙種球蛋白占95%以上。另一種為胎盤血來源的丙種球蛋白(人胎盤血丙種球蛋白),即胎盤球蛋白,含蛋白質5%,其中丙種球蛋白占90%以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低,其用量應相應增大。

2.除專供靜注用的制劑外,一般制劑不可靜注。

3、開瓶後應一次注射完畢,不得分次使用。

4.注射大量時,可見局部疼痛和暫時性體溫升高。

5、本品出現混濁,有搖不散的沉澱、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。

6、發燒患者禁用或慎用。

7、運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

孕婦及新生兒用藥

1、人胎盤血制備的丙種球蛋白中含有少量A或B血型物質。故O型血孕婦使用時要慎重,否則可能産生高滴度的抗A、抗B抗體,從而引起新生兒溶血。

2、1歲以内嬰幼兒正是自體合成丙種球蛋白産生抗體之時,濫用本品将抑制抗體珠産生,故如非必要,一般不宜使用。

3、丙種球蛋白是血制品,如質量控制不嚴,可能使孕婦和胎兒傳染乙肝或丙肝。

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