藥品簡介
通用名：阿莫西林膠囊
英文名：AMOXICILLIN CAPSULES
拼音名：AMOXILING JIAONANG
藥品類别：青黴素類
性狀：本品為膠囊劑。
貯藏：遮光，密封保存。
主要成分
通用名：阿莫西林
化學名：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物
拼音名：AMOXILING
英文名:AMOXICILLIN
CAS No.：26787-78-0
分子式：C16H19N3O5S·3H2O
分子量：419.46
規格：按C16H19N3O5S計算（1）0.125g（2）0.25g
适應症
阿莫西林适用于敏感菌（不産β内酰胺酶菌株）所緻的下列感染：n1．溶血鍊球菌、肺炎鍊球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所緻中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。n2．大腸埃希菌、奇異變形杆菌或糞腸球菌所緻的泌尿生殖道感染。n3．溶血鍊球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所緻的皮膚軟組織感染。n4．溶血鍊球菌、肺炎鍊球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所緻急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。n5．急性單純性淋病。n6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鈎端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺杆菌，降低消化道潰瘍複發率。
藥理毒理
阿莫西林為青黴素類抗生素，對肺炎鍊球菌、溶血性鍊球菌等鍊球菌屬、不産青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形杆菌、沙門菌屬、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不産β内酰胺酶菌株及幽門螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
藥代動力學
口服本品後吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收，食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g後血藥峰濃度(Cmax)分别為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，達峰時間為1～2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g後2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分别為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g後1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1～1.3小時，服藥後約24%～33%的給藥量在肝内代謝，6小時内45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排洩。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。
特殊人員
孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在确有必要時應用該品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導緻嬰兒過敏。
用法用量
口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中内生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。
不良反應
1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。
3．貧血、血小闆減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4．血清氨基轉移酶可輕度增高。
5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統症狀。
禁忌症
青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
注意事項
1．青黴素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青黴素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青黴素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。
2．傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。
3．療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。
4．阿莫西林可導緻采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。
5．下列情況應慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在确有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導緻嬰兒過敏。
兒童用藥：1.丙磺舒競争性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2．氯黴素、大環内酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外幹擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。
相互作用
在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。
藥物過量
在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。
執行标準
《中國藥典》2010年版第二部
批準文号
1.阿莫西林膠囊（國藥準字H51021734四川制藥制劑有限公司；
2.阿莫西林膠囊（國藥準字H20094163廣東康美藥業股份有限公司；
3.阿莫西林膠囊（國藥準字H20084614黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司迎春分公司；
4.阿莫西林膠囊（國藥準字H20083608西南藥業股份有限公司；
5.阿莫西林膠囊（國藥準字H20083153四川蜀中制藥有限公司；
6.阿莫西林膠囊（國藥準字H20083032山西安特生物制藥股份有限公司；
7.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073710西南藥業股份有限公司；
8.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073486甘肅新蘭藥藥業有限公司；
9.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073235吉林顯鋒科技制藥有限公司；
10.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073236吉林顯鋒科技制藥有限公司；
11.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073001山西三九同達藥業有限公司；
12.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067886哈藥集團三精明水藥業有限公司；
13.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067483四川省三星堆制藥有限公司；
14.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067481河北平安行藥業有限公司；
15.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067480河北平安行藥業有限公司；
16.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067450廣州白雲山制藥股份有限公司廣州白雲山制藥總廠；
17.阿莫西林膠囊（國藥準字H34021118上海海虹實業（集團）巢湖中辰藥業有限公司）；
18.阿莫西林膠囊（國藥準字H43022245湖南安邦制藥有限公司）；
19.阿莫西林膠囊（國藥準字H13023964中諾藥業（石家莊）有限公司）；
20.阿莫西林膠囊（國藥準字H13020726華北制藥集團制劑有限公司）；
21.阿莫西林膠囊（國藥準字H20003781上海美優制藥有限公司）；
22.阿莫西林膠囊（國藥準字H34020014安徽濟豐藥業有限公司）；
23.阿莫西林膠囊（國藥準字H11020396北京悅康藥業集團）；
24.阿莫西林膠囊（國藥準字H53020867昆明貝克諾頓制藥有限公司）。
25.阿莫西林膠囊（國藥準字H23020932哈藥集團制藥總廠）
