質量審核

質量審核

達到了預期目的的檢查和評定
質量審核,指由具有一定資格而且與被審核部門的工作無直接責任的人員(專家),為确定質量活動是否遵守了計安排,以及結果是否達到了預期目的所做的系統的、獨立的檢查和評定。它與傳統的上級對下級的工作檢查,無論在性質上、内容上和方法上都是不同的。[1]
    中文名:質量審核 外文名: 别名:達到了預期目的的檢查和評定

活動内容

質量審核是一個有序的活動,它包括:

1.由企業評價自己的質量活動;

2.由企業評價它的供應者、經營者和代理人等的質量控制活動;

3.由管理機構判斷他所管單位的質量控制活動。

特點

(1) 質量審核是提高企業質量職能有效性的手段之一。它是為獲得質量信息以便進行質量改進而過行的質量活動;

(2) 質量審核是獨立進行的,即質量審核人員是由與審核對象無直接責任并經企業領導授權的人員組成的(由經理或廠長授權按合同進行);

(3) 質量審核是有計劃按規定日程進行的,不是突擊檢查,因此審核人員與被審核對象的質量責任人員的相互合作的;

(4) 質量審核中發現的質量缺陷或問題,是在與被審核對象有關部門統一認識後才提出審核報告的,因此不是單方面評價,面是共同商量如何進行質量改進。

分類

質量審核按審核的對象分類,可分為以下3 種:

(1)産品質量審核。指對準備交給用戶使用的産品的适用性進行審核;

(2)工序質量審核。指對工序質量控制的有效性進行審核;

(3)質量體系審核。指對企業為達到質量目标所進行的全部質量活動的有效性進行審核。

質量審核按目的分,又可分為内部和外部質量審核兩種。

内部質量審核的步驟

(1)審核策劃

按照内審程序規定,制定年度審核計劃,管理者授權成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準備審核工作文件,通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據的标準和文件、現場審核記錄、不合格報告等。标準和文件必須是有效版本,必須已在現場實施。它們主要有:a)ISO9001标準;b)質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄;c)合同要求;d)社會要求(有關法律、法規和衛生、生态要求);e)有關質量标準(包括産品、設備、材料、環境、方法、人員等産品、資源性标準)。

檢查表是審核員需準備的重要文件,應精心策劃。

通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核早期、安排和要求。必要時受審核方應準備基本情況的介紹。

(2)審核實施

以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據,得出審核發現,進行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。

(3)審核報告

現場審核結束後,應提交審核報告。工作内容包括:審核報告的編制、批準、分發、歸檔、考核獎懲,糾正、預防和改進措施的提出,确認和分層分步實施的要求。

(4)跟蹤審核

應加強對審核後的區域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核,并在緊接着的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行複查評價,寫入報告,實現審核閉環管理,以推動連續的質量改進。在任何組織中,從審核得到的真正益處最終均來自"自身"的審核。

産品質量審核

産品質量審核,指為了獲得出廠産品質量信息所進行的質量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領域的産品實物質量進行抽查、試驗,審核産品是否符合有關标準和滿足用戶需要。它按用戶使用質量來檢查和評價産品質量。它包括産品所使用的外協、外購件、自拷貝零部件及成品的質量審核,其中以成品的質量審核為重點。通過調查産品質量,及時發現産品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的産品交給用戶,同時可及時察覺質量下降的潛在危險,以便及時采取措施;通過審核,發現企業産品質量與質量職能活動上的問題,為制訂質量改進目标與措施提供依據;通過審核也可以對質量檢驗人員的工作質量考核提供依據;通過連續審核,可以對比企業與過去生産中的産品的質量水平,估計産品質量水平的發展趨勢。

工序質量審核

工序質量審核,指對工序質量定期或專題的驗證、抽查和考核工序中影響産品質量各種因素的變動情況,以便采取對策加以改進。其動因可能是常規的質量保證規定,也可能是基于用戶申訴而臨時安排的質量保證要求。工序質量審核的目的,在于考核各工序或工序中影響工序質量的各種因素是否處于受控狀态。也就是要求生産過程必須按規定的标準(規程、規範)程序進行;随時監控質量動向,一旦發生“失控”,必須立即找出異常原因,把質量故障消除在發生之前;萬一發生質量誤碼題,能夠及時發現,及時糾正,杜絕重複發生;産品質量具有可追查性。

内容

質量審核的内容是:

(1) 質量管理的領導與組織情況;

(2) 各部門質量職能活動及相互協調情況;

(3) 各項質量管理規章制度、工作程序、工作标準的執行情況;

(4) 質量職能分配及崗位質量責任制執行情況;

(5) 質量文件、檔案、原始記錄等是否正确、完善;

(6) 質量信息管理系統的運行及協調情況;

(7) 外協、外購件進廠及産品提供服務符合有關規定的情況;

(8) 人員培訓教育和設備安裝滿足質量工作要求的情況;

(9) 質量政策、質量目标和質量計劃的制訂與執行情況;

(10) 實物質量符合标準和規範的程度等。

每次審核不一定面面俱到,可有所側重,抓住主要問題進行審核。審核的眇驟:制訂質量體系審核計劃;組成審核小組;編制審核提綱;實施審核;提出審核報告。

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