性狀
本品為深棕色的澄清液體(貯存略有沉澱);味辛、苦。
藥性分析
方中以藿香芳香化濕,理氣和中,兼表解是主藥。以紫蘇葉、白芷發表解汗,并增強藿香理氣散寒之力為輔藥。佐蒼術、厚樸、大腹皮燥濕除滿;陳皮,生半夏行氣降逆,和胃止嘔;配桔梗開胸膈;用茯苓、甘草健脾利濕,加強運化功能。各藥配合,使風寒得解,濕滞得消,氣機通暢,胃腸調和。共奏解表化濕,理氣和中之效。
不良反應
服用藿香正氣水有發生藥症、紫癜的個别報道。
注意事項
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物,飲食宜清淡。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。
6.本品含乙醇(酒精)40%~50%,服藥後不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
9.對本品及酒精過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請将本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
檢查
相對密度應不低于1.01。
pH值4.5-6.5。
其他應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典二部附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統适用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-異丙醇-水(36:21:36)為流動相;檢測波長為294nm.理論闆數按厚樸酚峰計算應不低于5000.
對照品溶液的制備取厚樸酚對照品精密稱定,分别加甲醇制成每1ml含厚樸酚0.1mg和0.05mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備精密量取本品5ml,加鹽酸2滴,用三氯甲烷振搖提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸幹,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法分别精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl注入液相色譜儀。測定,即得。
本品每1ml含厚樸以厚樸酚總量計不得少于0.30mg
測定方法
方法名稱:
藿香正氣水-厚樸酚與和厚樸酚的測定-高效液相色譜法
應用範圍:
本方法采用高效液相色譜法測定藿香正氣水中厚樸酚與和厚樸酚的含量。
本方法适用于中成藥藿香正氣水。
方法原理:
供試品用氯仿提取,提取液蒸幹後用甲醇溶解并稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長294nm處檢測厚樸酚與和厚樸酚的峰面積,計算出其含量。
試劑:
1.甲醇
2.乙腈
3.氯仿
4.鹽酸
儀器設備:
1、儀器
1.1高效液相色譜儀
1.2色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論塔闆數按厚樸酚峰計應不低于5000。
1.3紫外吸收檢測器
2、色譜條件
2.1流動相:甲醇:乙腈:水=50:20:40
2.2檢測波長:294nm
2.3柱溫:室溫
試樣制備:
1.稱取供試品
精密量取本品5mL為供試品。
2.對照品溶液的制備
精密稱取厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品适量,分别加甲醇制成每1mL含厚樸酚0.2mg、和厚樸酚0.1mg的溶液。
3.供試品溶液的制備
供試品加鹽酸2滴,用氯仿振搖提取3次,每次10mL,合并氯仿液,蒸幹,殘渣用甲醇溶解并精密稀釋至10mL,精密量取5mL,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。
注:“精密稱取”系指稱取重量應準确至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準确度應符合國家标準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:
分别精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長294nm處測定厚樸酚(C18H18O2)與和厚樸酚(C18H18O2)的峰面積,計算出其含量。