艾康生物技術杭州有限公司:1995年建于浙江杭州的企業、全國外商投資雙優企業-中文百科頻道

公司概況

艾康是中國首家獲得美國食品及藥品管理局（FDA）認證注冊的快速診斷産品及醫療産品生産商。此外，也是國内唯一一家通過中國GMP、歐洲CE、ISO13485三大國際權威認證的生物診斷公司。生産管理嚴格按照國際質量管理體系運行，保證了産品的高質量，被業界譽為“全球快速診斷專家”。

艾康公司産品涉及生物診斷、醫療器械、生物電子儀器、生物原料等多個領域。公司已成功開發了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、幹式生化分析儀、血紅蛋白分析儀等醫療器械及相應檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷産品，獲得61項美國FDA文号、4項中國SFDA新藥證書、72項中國SFDA醫療器械證書，131個産品的365個型号獲得歐洲CE認證，産品暢銷世界140多個國家和地區，成為全球最大的生物診斷産品産業化基地之一。

每年都有成百萬的優質的産品在這裡完成生産，并通過艾康遍布全球140多個國家的經銷網絡供應給醫院、臨床實驗室、血液中心、藥店，及家庭使用者。秉承高效、快速、創新的企業傳統，艾康公司将不斷推出更方便、更快速、更準确的檢測産品，為全球健康領域提供整體解決方案。

願景使命

公司願景

成為一流的全球健康領域産品、服務供應商。

公司使命

為全球健康領域提供整體解決方案

發展曆程

第一階段

創立與發展

（1995年—2003年）

艾康生物技術（杭州）有限公司從創立直至成為快速診斷系列專業生産企業，完成快速免疫檢測技術平台的構建。

艾康的全球化發展戰略要求我們必須擁有完善的質量管理體系，不斷提升國際競争力，确保公司持續快速發展。在1998年獲得美國FDA工廠注冊，1999年通過中國藥品GMP認證後，憑借完善的質量管理體系和優秀的産品質量，艾康逐步形成了以質量為核心競争力的企業競争優勢。

第二階段

自主研發，創造品牌

（2004年—2008年）

艾康公司以自主創新為主旨，加大技術研發投入力度，整合BT和IT領域的最新技術，在分子生物學診斷試劑、生物傳感儀器、生物電子等高尖領域不斷創新和發展，搶占生物産業的制高點，成為快速診斷和醫療器械細分領域的行業龍頭。

研究開發和技術創新是企業發展的源動力，生物和信息技術的交叉發展将是未來技術發展的必然趨勢。艾康公司投入大量的研發人員和研發經費，完成快速免疫檢測技術平台、抗原抗體技術平台、生物傳感器技術平台和快速基因診斷技術平台等四大技術平台構建，成功開發擁有自主知識産權的單抗診斷試劑、血糖檢測系統、尿液分析系統等多款醫療器械産品。

艾康人深知質量是成功的生命線，憑借完善的質量管理體系和優秀的産品質量，艾康于2005年首次通過美國FDA現場審核，并在2008年以“零缺陷項”的優異成績再次順利通過美國FDA現場審核，産品質量符合國家食品藥品監督管理局、歐洲CE注冊以及美國食品藥品管理局510K等産品認證标準。

經過多年的品牌建設，艾康已經形成了一套完善的産品開發、制造、銷售、服務的質量管理體系，多個産品國内市場占有率第一。通過質量管理體系持續有效地實施、運行和保持，艾康嚴格控制從産品設計開發到産品交付，從原材料的采購到産品的售後服務等各個環節，為顧客提供更加滿意的産品和服務。