适應症
本品含β-内酰胺酶抑制劑—舒巴坦，适用于産酶耐藥菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：
1、呼吸系統感染：如中耳炎、窦炎、扁桃體炎、咽炎、肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作，支氣管擴張、膿胸、肺膿腫等；
2、泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；
3、腹腔感染：如膽道感染等；
4、皮膚及軟組織感染：如峰窩組織炎、傷口感染、疖病、膿性皮炎和濃疱病；
5、性病、淋病等；
6、盆腔感染：産科感染、産後感染等；
7、嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心内膜炎、腹膜炎、敗血症、膿毒症等。對于緻命的全身性細菌感染、未知微生物或不敏感微生物所緻感染、重度感染及混合感染等。如使用本品，建議與其他殺菌劑聯合用藥治療。
不良反應
本品通常耐受性良好，常見不良反應為：n1、胃腸道反應：如腹瀉、惡心、嘔吐等。腹瀉通常在治療期間或不再繼續用藥時即可消失，出現嚴重和持續腹瀉時，應考慮到出現潛在緻命的抗生素誘發低膜小腸結腸炎的可能性，這時必須立即停用本藥并采取相應的治療（如口服萬古黴素250mg，每日4次），禁用減少蠕動藥物。n2、過敏反應：偶有過敏反應，通常為皮膚反應（例如皮疹、瘙癢）。出現荨麻疹時（青黴素過敏即發荨麻疹反應）必須停用本藥。也不能繼續用其它青黴素類消炎藥治療。其它罕見過敏反應有嗜曙紅細胞增多，藥物性發熱、急性間質性腎炎及脈管炎。個别病例出現緻命的過敏性休克，常用的急救措施包括立即靜脈注射腎上腺素、靜脈注射擴容代用品及靜注高劑量皮質類固醇（成人用量相當于250mg-1000mg氫化潑尼松）等。n3、血液系統反應：用高劑量本品時罕見血小闆功能紊亂、如出血時間延長、紫瘢或粘膜出血，通常僅見于嚴重腎功能損害患者中。若臨床上發生出血，并且對此症狀沒有其它公認的原因時，必須停用本藥。個别患者出現白細胞減少或甚至粒細胞缺乏症、貧血或血小闆減少症。長期用藥應監測血象。n4、中樞神經系統：高劑量靜注青黴素類藥物，因腦脊液中藥物濃度過高，可能出現焦慮、肌肉痙攣及驚厥等，腎功能損害患者若不調整劑量，由于大腦疾病增加了藥物進入腦脊液，可增加驚厥發生率。n5、局部反應：注射部位罕見血栓性靜脈炎或疼痛。n6、實驗室檢查：轉氨酶（AST，ALT）一過性升高或堿性磷酸酶升高、低鉀血症、膽紅素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs試驗陽性等。
注意事項
1、本品含美洛西林，其為青黴素類藥品，使用本品前應進行青黴素鈉皮内敏感試驗，陽性反應者禁用。治療中，若發生過敏反應，應立即停藥，并給予适當處理包括吸氧、靜脈應用糖皮質激素等。
2、本品與其它青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。
3、本品臨用前用注射用水或5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。剩餘溶液于4℃最多保存24小時。
4、延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。
5、本品含青黴素類藥物美洛西林，使用本品後，用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品後，采用 葡萄糖氧化酶反應法（如Clinisitix或Tes-Tape法）進行此項檢查。
6、所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可能由輕度發展到危及生命，所以對使用本品後發生腹瀉的病人應謹慎處理。
抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使 梭狀芽孢杆菌大量生産。研究表明梭狀芽孢杆菌産生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。
在确定假性粘膜結腸炎的治療方案後，可開始适當的療法。輕度假性粘膜結腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例，應采取補充電解質、蛋白質和其它臨床對梭狀芽孢杆菌有效的抗生素的法。肝功能不全者用藥應謹慎，因用藥引起的肝功能異常是可恢複的。臨床中引發死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是某種隐藏疾病或合并用藥引起的。
7、長期或重複使用本藥可導緻耐藥細菌或酵母菌樣真菌的重度感染。任何原因引起的嚴重電解質紊亂的病人使用本藥時，應注意本藥中所含的鈉的影響。過敏性體質患者（例如支氣管哮喘、枯草熱或荨麻疹）由于增大了過敏反應出現的機會，使用時必須謹慎。
【 禁忌 】
對青黴素類藥物或舒巴坦過敏者禁用。
發展分析
美洛西林鈉舒巴坦鈉制劑是美洛西林鈉和舒巴坦鈉按比例複合而成的廣譜抗感染藥物。該産品起效快、作用持久、抗細菌耐藥性能好、安全可靠。臨床廣泛應用于各類感染性病症。2007 年至 2009 年國内美洛西林鈉舒巴坦鈉制劑市場穩步增長，由 2007年的 9.59 億元上升至 2009 年的 11.66 億元。
美洛西林鈉舒巴坦鈉制劑産品具有良好的抗細菌耐藥性能與安全性，2009 年被列入《國家醫保目錄》，市場面臨快速擴容的機遇。眼下生産注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉共 4個規格。該産品被“健康報”評為“百姓心目中的放心藥”。眼下，國内僅有三家企業擁有該産品的藥品批準文号，均為注射劑型。海南通用三洋藥業有限公司和山東瑞陽制藥有限公司是除公司外另外兩家擁有該藥品批準文号的企業。
