美國藥典

美國藥典

美國藥典委員會編編輯圖書
它包含關于藥物、劑型、原料藥、輔料、醫療器械和食物補充劑的标準。[1]美國藥典-國家處方集每年出版一次,目前已經出版到第37版(USP37 - NF 32 2013年12月份出版,2014年5月1日生效)。每一版本的《美國藥典》包含4卷及2個增補版。美國藥典除了印刷版外,還提供U盤版和互聯網在線版。
    書名:美國藥典 别名: 作者:美國藥典委員會編 類别:書籍 原作品: 譯者: 出版社: 頁數: 定價: 開本: 裝幀: ISBN: 内容:藥品生産、使用、管理、檢驗

内容介紹

美國藥典是美國政府對藥品質量标準和檢定方法作出的技術規定,也是藥品生産、使用、管理、檢驗的法律依據。NF收載了美國藥典(USP)尚未收入的新藥和新制劑。

美國藥典正文藥品名錄分别按法定藥名字母順序排列,各藥品條目大都列有藥名、結構式、分子式、CAS登記号、成分和含量說明、包裝和貯藏規格、鑒定方法、幹燥失重、熾灼殘渣、檢測方法等常規項目,正文之後還有對各種藥品進行測試的方法和要求的通用章節及對各種藥物的一般要求的通則。可根據書後所附的USP和NF的聯合索引查閱本書。

美國藥典最新版為USP29-NF24。

圖書版本

最新版本:USP33-NF28重新發行版:2010年10月1日生效。

增補版1于2010年4月出版,2010年10月1日生效。

增補版2于2010年6月出版,2011年1月1日生效。

U.S.Pharmacopeia/NationalFormulary《美國藥典/國家處方集》(簡稱USP/NF)。由美國政府所屬的美國藥典委員會(TheUnitedStatesPharmacopeialConvention)編輯出版。

對于在美國制造和銷售的藥物和相關産品而言,USP-NF是唯一由美國食品藥品監督管理局(FDA)強制執行的法定标準。此外,對于制藥和質量控制所必需的規範,例如測試、程序和合格标準,USP-NF還可以作為明确的逐步操作指導。

從USP30-NF25開始,印刷版将會以三卷一套的形式出版。這個版本在以前的基礎上提高了可讀性,更容易使用和理解,并為日後内容的修訂提供空間。重點包括:

全新的更優質紙張、每一卷都有完整的目錄和索引、附送“UsingtheNewUSP–NFPrint”(使用新的USP–NF印刷版)教程光盤方便的書套有利于查閱和存放(僅提供英文版)。

卷I卷II卷III

完整目錄

前言

USP通則

附錄

試劑

營養表格

營養補充劑

輔料

NF通則

NF各論

完整索引完整目錄

USP通則

USP各論A-L

完整索引完整目錄表

USP通則

USP各論M-Z

完整索引

USP-NF的适用對象

USP-NF對于以下行業必不可少:

制藥-處方和非處方藥

生物和生物技術産品

血液和血液産品

化妝品

食物補充劑

輔料/其它藥物成份

醫療器械

醫療氣體

獸藥

在這些行業中,USP-NF是從事以下工作的科學家、經理、監督人員和主管必不可少的資源:

質量控制

質量保證

監管/藥典事務

研究和開發

方法開發/分析服務

公司管理

USP-NF也是藥房、圖書館、大學以及醫學院和藥學院的重要參考。

USP-NF的作用是:

确保遵守法定标準

達到全球公認的精度和準确度标準

對照經證實的标準來驗證測試結果

建立和驗證内部标準操作程序、流程和規範

加快新産品開發和批準程序

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