檢驗項目
2005年版
性狀：本品為無色、無味的澄清液體。
檢查：
酸堿度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸铵試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽：取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，将試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶液産生的藍色與标準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後的顔色比較，不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽：取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，産生的粉紅色，與标準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按幹燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顔色比較，不得更深（.000002%)。
氨：取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加無氨水适量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深(0.00003%)。
二氧化碳：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時内不得發生渾濁。
易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。
不揮發物：取本品100ml，置105℃恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸幹，并在105℃幹燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。
重金屬：取本品50ml，加水18.5ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水适量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與标準鉛溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法處理後的顔色比較，不得更深(0.00003%)。
微生物限度：取本品，采用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄XIJ），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
類别:溶劑、稀釋劑。
貯藏:密閉保存。
2010年版
性狀:本品為無色的澄清液體；無臭，無味。
檢查:
酸堿度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
硝酸鹽：取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，将試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶液産生的藍色與标準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後的顔色比較，不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽：取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，産生的粉紅色，與标準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按幹燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顔色比較，不得更深（.000002%)。
氨：取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加無氨水适量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深(0.00003%)。
電導率：應符合規定（附錄VIIIS）。
附表：溫度和電導率的限度關系
總有機碳：不得過0.50mg/L（附錄VIIIR）。
易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
不揮發物：取本品100ml，置105℃恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸幹，并在105℃幹燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。
重金屬：取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水适量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與标準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顔色比較，不得更深(0.00001%)。
微生物限度：取本品，采用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄XIJ），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
類别:溶劑、稀釋劑.
貯藏:密閉保存。
純水分析
氧化還原的基礎：通過氧化或還原，将水中溶解性物質→無害物
◆無機物：
失去電子過程→氧化過程，失去電子的物質→還原劑
得到電子過程→還原過程，得到電子的物質→氧化劑
每個物質都有各自的氧化态和還原态。
氧化還原能力（失去或得到電子的能力）―――氧化還原電位作為指标。
标準氧化還原電位E0，以氫的電位值作為基準，氧化态和還原态的濃度為1.0M時所測的值，由負值到正值依次排列。E0越大，氧化性越大，如：
E0/(S/S2-)=-0.428V
E0/(Cr2O72-/2Cr3+)=1.33V…
E0/(Cl2/2Cl-)=1.36V
E0/(MnO4-/Mn)=1.51V
當物質濃度不為1.0M時可用能斯特方程計算：
E＝E0＋RT/nFln[氧化态]/[還原态]
R:氣體常數；T：絕對溫度
F：法拉第常數；n：反應中轉移的電子數
位置在前者可以作位置在後者的還原劑，放出電子。
◆有機物：難以用電子的轉移來分析（因為涉及到共價健，電子的移動很複雜，隻是發生電子雲密度變動）
氧化：加氧或去氫反應，或生成CO2，H2O
還原：加氫或去氧反應
設備要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的标準化、通用化、系統化零部件。
3、設備内外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生鏽。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不鏽鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼或其他經驗證不對水質産生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不鏽鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐内壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滞水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應标明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家标準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
