藥品鑒别
取本品适量（約相當于硝酸咪康唑10mg），加無水乙醇10ml，置熱水浴中加熱，使之溶解，冷卻、離心，取上清液作為供試品溶液。另取硝酸咪康唑對照品10mg，加無水乙醇10ml，作為對照品溶液。照硝酸咪康唑有關物質項下薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分别點于同一薄層闆上。供試品溶液所顯主斑點的顔色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統适用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.5％醋酸铵溶液-乙腈和甲醇(1:1)混合液(15:85)為流動相；檢測波長為230nm。硝酸咪康唑峰與内标物質峰的分離度應符合要求。内标溶液的制備取鄰苯二甲酸二丁酯适量，加甲醇-氯仿(1:1)制成每1ml中含1.6mg的溶液，搖勻，即得。
測定法取本品約2.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液25ml，加甲醇-氯仿(1:1)稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取硝酸咪康唑對照品50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液25ml，加甲醇-氯仿(1:1)稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按内标法以峰面積計算供試品中C18H14Cl4N2O.HNO3的含量。
藥理作用
咪康唑為人工合成的I－苯乙基咪唑衍生物，為廣譜抗真菌藥，對皮真菌、念珠菌、醇母菌及其它藻類、子囊菌、隐球菌等具有抑制和殺滅作用，同時對革蘭氏陽性球菌和杆菌也有很強的抗菌力。咪康唑作用于菌體細胞膜，改變其通透性，阻止營養物攝取，導緻其死亡。本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水和乙醚中不溶。在4mg/L以下的濃度可抑制大部分臨床分離的真菌。另外，咪康唑對金葡菌和鍊球菌及革蘭陽性球菌和炭疽菌等也有效。
适應症
1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發性感染。
2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。
用法用量
1.皮膚感染每日2次，敷藥膏于患處，用手指塗擦，使藥物全部滲入皮膚。待患處損害全部消失後（通常需2－5周），應繼續用藥一周，以防複發。
2.指（趾）甲感染盡量剪盡患甲，每日一次，敷少許藥膏于患處,用手指塗勻。患甲松動後（約需2－3周）應繼續用藥至新甲開始生長，确見療效一般需7個月左右。
3.念珠菌陰道炎每日就寝前用塗藥器将藥膏（約5g）擠入陰道深處，必須連續用2周。月經期内也可進行。二次複發後再用，仍然有效。
注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
２.孕婦及哺乳期婦女慎用。
３治療念珠菌病，需避免密封包紮，否則可促使緻病菌生長。
４用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并将局部藥物洗淨，必要時向醫師咨詢。
５.用于婦科疾病時：無性生活史的女性應在醫師指導下使用；用藥期間注意個人衛生，防止重複感染。
６.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
７.本品性狀發生改變時禁止使用。
８.請将本品放在兒童不能接觸的地方。
９.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
衍生膠囊
藥理毒理
本品屬廣譜抗真菌藥。本品在4mg/L濃度時可抑制大部分真菌生長，芽生菌屬、組織漿胞菌屬對其呈現高度敏感，隐球菌屬、念珠菌屬、球孢子菌屬等亦對本品敏感。本品通過幹擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以緻重要的細胞内物質外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞内過氧化氫積聚導緻細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變為侵襲性菌絲的過程。
動力學
本品口服吸收差，口服1g後血藥峰濃度僅為1mg/L。血分布半衰期(t1/2α)約為0.4小時，血消除半衰期(t1/2β)約為2.1小時,終末半衰期(t1/2)為20～24小時，血清蛋白結合率為90%。在體内分布廣泛，可滲入炎症的關節、眼球的玻璃體及腹腔中，但在腦脊液、痰液、房水中濃度均甚低,對血腦屏障的穿透性亦差。本品主要經肝髒代謝滅活為無活性的代謝物。口服量的14%～22%自尿排出，主要為無活性的代謝物，其中不到1%為原形物。口服量的50%以原形自糞便排出。
用法用量
飯後口服。成人一次0.25～0.5g，一日0.5～1g。小兒口服初始劑量為每日30～60mg/kg，而後減為每日10～20mg/kg；嬰兒每日30mg/kg，分2次給藥。療程視病情而定。
不良反應
1.消化道反應如惡心、嘔吐、腹瀉和食欲減退；2.少數患者可發生皮膚瘙癢、皮疹、頭暈、發冷、發熱等，偶可發生過敏性休克；3.偶可發生正常紅細胞性貧血、粒細胞和血小闆減少、高脂血症（如膽固醇和三酰甘油的升高）。偶可緻血清氨基轉移酶一過性輕度升高。
孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗顯示咪康唑對胎兒有毒性，因此孕婦禁用本品；本品是否會分泌進入乳汁尚不明确,因此不推薦哺乳期婦女使用本品。
兒童用藥：由于兒童處在生長發育期，肝功能還不完善，用藥量應酌減。
老年患者用藥：對肝功能出現減退的老年患者，用藥量應酌減。
藥物相互作用
１.本品與香豆素或茚滿二酮衍生物等抗凝藥合用時，可增強此類藥物的作用，導緻凝血酶原時間延長，對患者應嚴密觀察，監測凝血酶原時間，調整抗凝藥的劑量。
２.本品可使環孢素的血藥濃度增高，并可能使腎毒性發生的危險性增加，當兩藥合用時，應對環孢素的血藥濃度進行監測。
３.利福平可增強本品的代謝，增加肝髒毒性，合用時可降低本品的血藥濃度，導緻治療失敗。與異煙肼合用時亦可降低本品的血藥濃度，故應謹慎合用上述藥物。
４.苯妥英鈉與本品合用可引起兩種藥物代謝的改變，并使本品的達峰時間延遲，兩藥合用時應嚴密觀察其反應。５.本品與降糖藥合用時，可由于抑制後者的代謝而緻嚴重低血糖症。
６.本品與西沙必利合用屬禁忌，因合用時抑制細胞色素P-450代謝通道,可導緻心律紊亂。
７.本品若與阿司咪唑或特非那定合用也有發生心律失常的危險,故也應避免。
