注意事項
本品應在具有同類藥品使用經驗的臨床醫師指導下使用，并具備相應搶救措施。
凍融後抗體的大部分活性喪失，故本品在儲存和運輸過程中嚴禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水後，在2℃-8℃可保持穩定12小時，在室溫下可保持穩定8小時。如稀釋後儲存超過上述時間，不宜使用。
應由熟練掌握EGFR檢測技術的專職人員進行EGFR表達水平的檢驗。檢驗中若出現組織樣本質量較差、操作不規範、對照使用不當等情況，均可導緻結果偏差。
老年用藥
在70例接受尼妥珠單抗注射液聯合放射治療的患者中，4例(5.7%)年齡在65歲或以上。尚未确定老年患者使用本品安全性和療效方面的特殊性。
用法用量
必須有使用抗癌藥物經驗的醫生指導下使用。在用藥過程中及用藥結束後1小時内需密切監測患者的狀況并必須配合複蘇設備。所有患者采用前臂靜脈輸液給藥：100毫克重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體稀釋于250ml生理鹽水中靜脈輸液。輸液進藥過程在60分鐘以上，第一次注射時間為放射治療的第一天，于放療前完成給藥，以後每周一次，共8次。
同時患者接受标準的鼻咽癌放射治療。如果在放射治療結束時或療後第5周(放療結束1個月後)确認是腫瘤殘存，根據殘存部位進行如下的挽救性治療：原發部位殘存：根據具體情況，繼續給予外照射(如常規治療、IMRT、3DCRT、X-刀)或腔内補量，補充劑量在6-12Gy。頸部轉移淋巴結殘存：觀察3個月，如仍有殘存可根據具體情況行局部淋巴結切除或行功能性頸清掃。
基本内容
單克隆抗體藥物能夠特異性針對腫瘤細胞進行靶向治療，從分子水平逆轉腫瘤細胞的惡性生物學行為。該類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點，并能增強放、化療療效，代表着腫瘤治療領域的最新發展方向。
百泰生物藥業有限公司開發的國家Ⅰ類新藥泰欣生(尼妥珠單抗,Nimotuzumab)——人源化抗人表皮生長因子受體（EGFR）單克隆抗體，能夠競争性抑制内源性配體與EGFR的結合，阻斷由EGFR介導的下遊信号傳導通路，從而抑制腫瘤細胞增殖、誘導分
臨床研究證實：泰欣生能夠顯着提高放、化療療效，不良反應輕微，患者耐受性良好，具有比較廣泛的應用前景，無疑成為中國腫瘤分子靶向治療臨床應用新的裡程碑。
藥代動力學
以下數據來自國外研究。
對12例古巴晚期惡性腫瘤患者進行了藥代動力學觀察，其中女性11例，男性1例，平均年齡59.33歲，卵巢癌患者4例、乳腺癌患者4例、肺癌患者2例、胃癌患者1例、腎癌患者1例，靜脈注射50mg、100mg、200mg和400mg尼妥珠單抗，其對應的清除半衰期分别為62.92、82.60、302.95和304.52小時。
用藥後24小時内，不同劑量尼妥珠單抗經厲排出量占注射劑量(ID)的比例分别為：50mg排出21.08%，100mg排出28.20%，200mg排出27.36%，400mg排出33.57%。
本品在人體内生物學分布的主要器官為肝髒、脾髒、心髒、腎髒和膽囊，其中肝髒攝取量最高。
動物藥代動力學數據證實給藥後24小時腫瘤組織藥物濃度最高。
尚缺乏本品在中國人群中進行藥代動力學的研究數據。
包裝
硼矽玻璃管制注射劑瓶，1瓶/盒。
