成份
曲安奈德
化學名稱:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)孕甾-1,4-二烯-3.20-二酮
分子式:CHFO
分子量:434.48
輔料為:苯甲醇、羧甲基纖維素鈉、聚山梨酯80、氯化鈉、注射用水。
性狀
本品為微細顆粒的混懸液,靜置後微細顆粒下沉,振搖後呈均勻的乳白色混懸液。
适應症
曲安奈德(曲安奈德注射液)肌肉注射給藥用于皮質類固醇類藥物治療的疾病,例如變态反應性疾病(用于患者處于嚴重虛弱狀态,使用傳統藥物無效時)、皮膚病、彌漫性風濕性關節炎、其他結締組織疾病。當口服皮質類固醇藥物不可行時,肌肉内注射給藥對于以上疾病療效顯着。
曲安奈德可經關節内注射或囊内注射,還可直接進行腱鞘或關節囊給藥。這種給藥方式能夠對疼痛、關節腫脹、僵直(這些症狀是創傷、風濕性關節炎、骨關節炎、滑膜炎、粘液囊炎、腱炎的典型症狀)給予有效的局部、短期治療。
在治療彌漫性關節疾病時,關節内注射曲安奈德輔助傳統方法的治療。另一方面,在關節創傷或粘液囊炎等治療條件受限制的條件下,關節内注射曲安奈德為治療疾病提供了一種新的選擇。
規格
1ml:40mg
用法用量
全身用藥:用于成人和大于12歲的兒童:初次推薦劑量是60mg。根據病人的反應程度,應用的劑量可在40-80mg之間。但是在一些病人中給藥劑量20mg或更低時也可有效控制病情。對于花粉熱病人或花粉引起的哮喘病人,當脫敏療法或其他傳統療法不起作用時,可以在花粉季節一次注射給藥40-100mg。
對于6-12歲的兒童初次推薦劑量是40mg,但同時需要考慮病人的病情,而不隻是根據病人的年齡和體重考慮給藥劑量。由于藥物作用持續時間的差别,後續給藥應是在症狀重新出現時。
注射時應深入臀部肌肉以使藥物有效吸收。對于成人推薦針頭的最小長度為4cm,對于肥胖患者針頭長度應加長。每次注射不得在同一位置。
局部用藥:用于關節腔、囊内、腱鞘内注射劑量依賴于病情的程度和病情部位的大小。一般,對于成人,小面積給藥10mg,大面積給藥40mg即可以有效減輕症狀。對于多關節病變的進行性疾病可以分部位給藥,總劑量可達到80mg而不産生不良反應。通常曲安奈德一次局部給藥就可以有效緩解症狀,但是有時需要多次給藥。治療後患者的反應存在個體差異:有時一兩次給藥後可以長時間減輕症狀;有時則需要在給藥後幾個月再次給藥。在連續給藥後症狀緩解的持續時間可以延長,因此推薦病情發作後再次重複給藥而不是根據預先制定的時間間隔給藥。
通常對于關節腔、囊内、腱鞘内注射需要局部麻醉。麻醉時應注意觀察。在此種情形下,應在局部給藥前在注射部位周圍的軟組織給予麻醉劑。也可以在關節部位注射少量麻醉劑溶液。由于在關節部位有豐富的滲出物,在給藥前可以抽出部分滑膜液,注意不要抽出全部液體。這樣即可以減輕症狀也不會過分稀釋注射的藥物。注射部位麻醉後,應用相應的關節腔内注射技術于關節内給藥。腱囊内給藥,藥物可以直接注射入囊腔。對于腱炎、腱鞘炎和扳機指症(Notta病)的治療,應将藥物注射入鞘内而不是肌腱内。
治療腱鞘炎、肩部關節周炎、風濕性結節、纖維組織炎、創傷性囊腫和膝蓋韌帶損傷(如側部肌腱充血腫脹)可同時在疼痛部位漫潤給藥。
注意:藥物用前搖勻。用注射器抽吸藥物後立即注射防止藥物沉澱。注意防止感染,不得靜脈注射。
不良反應
本品屬于腎上腺皮質激素類藥物。有腎上腺皮質激素類藥可能産生的不良反應。
請遵守藥品說明書的内容以減少藥物的不良反應。如有任何不良反應應及時通知醫生或藥師。
禁忌
本品與其他糖皮質激素類藥物相同,不得用于活動性胃潰瘍、結核病、急性腎小球炎或任何未為抗菌素所制止的感染。
注意事項
用藥期間應多攝取蛋白。對于感染性疾病應與抗生素聯合使用。雖然很少有病例報道對注射皮質激素過敏,但對于有藥物過敏史的病人,在使用本品時,也應該用适當的方法防止過敏。給藥期間患者禁止接種天花疫苗。對于肺結核的治療應限制于患有傳染性或爆發性肺結核,給予皮質類固醇藥物時應同時進行抗肺結核的治療。當患者有潛伏性肺結核或肺結核檢驗呈陽性,給予皮質類固醇藥物時應密切觀察,防止肺結核複發。
孕婦用藥
本品隻有在非常需要時并在直接的醫療監測條件下才能用于孕婦及嬰兒。
兒童用藥
6歲以下兒童禁用。長期使用皮質類固醇的兒童必須仔細監測其生長發育情況。
老年用藥
老年患者用糖皮質激素易發生高血壓和糖尿病。老年患者尤其是更年期後的女性應用糖皮質激素易加重骨質蔬松。
藥物相互作用
阿司匹林與皮質類固醇合用時,患低凝血酶原血疾病的患者必須慎用。曲安西龍與非類固醇類抗炎藥并用會增加消化性潰瘍和消化道出血的危險。與巴比妥酸鹽、苯妥英(phenyldantoin)或Rihpampicin相互作用會導緻酶的誘導作用,其誘導出新陳代謝的後果會限制曲安西龍藥效的發揮。對抗凝血劑的反應會減低,或在某些病例中反應會增強。與排鉀利尿劑如唾嗪類藥或呋塞米相互作用會導緻鉀的大量流失。
藥物過量
過量用藥可導緻以下症狀:焦慮、抑郁、胃腸道痙攣或出血、瘀斑、滿月臉及過度緊張。延長治療時間或突然停止用藥都有可以引起腎上腺功能不足。經長期高劑量腎上腺皮質類醇激素治療可引發庫欣綜合症。
尚未有針對腎上腺皮質類醇激素過量的有效對抗方法,因此應采取一定的輔助治療。目前對于該藥物引發胃腸道出血,治療方法和消化性潰瘍相同。
藥理毒理
曲安奈德注射液為長效糖皮質激素,具有強而持久的抗炎、抗過敏作用。其抗炎和抗過敏作用機理如下:
●抑制巨噬細胞對抗原的吞噬和處理;
●抑制B細胞轉化為漿細胞,幹擾體液免疫;
●穩定溶酶體膜,減少溶酶體内水解酶的釋放;
●抑制白細胞和巨噬細胞移行至血管外,減少炎症反應;
●增加肥大胞顆粒的穩定性,減少組織胺釋放,從而減輕血管舒張及降低毛細血管通透性;
●使血管敏感性增高,收縮性加強,減少局部充血及體液外滲;
●對纖維母細胞DNA有直接抑制作用,抑制肉芽組織形成。
藥代動力學
本品肌注1~2小時後生效,1~2日達最大效應,藥效可維持2~3周以上。在肝髒、血漿、腦脊液、胸水、腹水中均有分布。由尿中排除。
貯藏
遮光,25℃以下保存,避免冷凍.
包裝
矽化鍍膜注射用玻璃瓶,每小盒1瓶
有效期
36個月
執行标準
進口藥品注射用量JX20010128