吉他黴素片

吉他黴素片

化學藥品
吉他黴素片,本品為腸溶片,除去包衣後顯白色或類白色。[1]本品用于革蘭陽性菌所緻的皮膚軟組織感染、呼吸道感染、鍊球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。[2]口服,成人一日1~1.6g,分3?4次服用。本品的胃腸道反應發生率較紅黴素低,偶見皮疹和瘙癢。
  • 藥品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否處方藥:處方藥
  • 主要适用症:
  • 主要用藥禁忌:
  • 劑型:
  • 運動員慎用:
  • 是否納入醫保:
  • 批準文号:
  • 藥品類型:化學藥品
  • 中文名:吉他黴素片
  • 英文名:Kitasamycin Tablets
  • 劑 型:片劑
  • 規 格:10萬單位

藥品名稱

通用名:吉他黴素片

曾用名:柱晶白黴素片

英文名:Kitasamycin Tablets 

漢語拼音:Jitɑmeisu Piɑn

本品主要成份為吉他黴素。

性狀

本品為腸溶片,除去包衣後顯白色或類白色。

藥理毒理

本品為大環内酯類抗生素。作用機制和抗菌譜與紅黴素相似,但對大多數革蘭陽性菌的抗菌活性則較差,部分耐紅黴素的金黃色葡萄球菌仍對吉他黴素敏感,本品對白喉杆菌、破傷風杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次體屬和沙眼衣原體也有相當活性。

藥代動力學

本品口服後吸收良好。單劑量口服400mg後0.5小時血藥濃度達峰值(Cmax)為0.69mg/L。在髒器内分布廣泛,肝和膽汁中濃度尤高,在肺、腎、肌肉等組織中濃度也較血藥濃度為高。本品主要經肝膽系統排洩。T1/2約為2小時。

适應症

主要用于敏感的革蘭陽性菌所緻的皮膚軟組織感染、呼吸道感染、鍊球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。

用法用量

口服,成人一日1~1.6g,分3~4次服用。

不良反應

本品的胃腸道反應發生率較紅黴素低,偶見皮疹和瘙癢。

禁忌

對本品及大環内酯類抗生素過敏者禁用。

注意事項

(1)肝功能不全者慎用。

(2)本品為抑菌性藥物,要按一定時間間隔給藥,以保持體内藥物濃度,利于藥效的發揮。

(3)本品與紅黴素有交叉耐藥性。

(4)用藥期間定期監測肝功能。

(5)本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。

(6)對診斷的幹擾:本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉移酶的測定值增高。

(7)使用本品前,最好做藥敏測定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

本品可通過胎盤而進入胎兒循環,濃度一般不高,但孕婦應用時仍宜權衡利弊。又因本品有相當量進入母乳中,哺乳期婦女使用時應停止哺乳。

老年患者用:尚不明确。

檢查:吉他黴素組分測定取本品細粉适量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他黴素2500單位的溶液,濾過,照吉他黴素項下方法測定,柱溫為40~60℃,按下式分别計算,吉他黴素A5應為35%~70%,A4應為5%~25%,A1、A13均應為3%~15%。

吉他黴素A5(A4、A1、A13)含量%=ATWs×平均片重×P×标準品效價×100%AsWT×标示量式中AT為供試品色譜圖中吉他黴素A5(A4、A1、A13)的峰面積;

AS為标準品色譜圖中吉他黴素A5的峰面積;

WT為供試品的重量;

Ws為标準品的重量;

P為标準品中吉他黴素A5的百分含量。

含量測定:取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取适量,加乙醇适量(每2mg加乙醇1ml)使溶解,用滅菌水定量制成每1ml中約含吉他黴素1000單位的混懸液,靜置,精密量取上清液,照吉他黴素項下的方法測定。

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