公司介紹
康希諾生物股份公司于2009年注冊于天津濱海新區，是由跨國制藥企業高層管理者回國創立的、緻力于人用疫苗研發、生産和商業化的中外合資企業。
公司現囊括多項疫苗核心知識産權及專有技術，建立了針對13個疾病領域的16種創新疫苗産品的研發管線，針對肺炎、結核病、埃博拉病毒、腦膜炎、百白破、帶狀疱疹等疾病。
公司擁有建築面積1.2萬平方米的疫苗研發中心和3.8萬平方米的疫苗産業化生産基地，基地達産後可實現多個新型疫苗産品的供應，年原液産能約為7000萬至8000萬劑。
研發領域
康希諾生物擁有全套疫苗研發生産及商業化流程，包括抗原發現、表達及純化、培養基配方研究、臨床前可行性分析及概念驗證、分析方法開發、生産工藝開發及産業化商業化。公司組建多種類型實驗室，以滿足不同研發需求，包括微生物實驗室、分子和細胞生物學實驗室、免疫和生物化學實驗室及動物實驗室。
公司産品覆蓋三類疫苗研發管線，第一類為全球創新疫苗管線，有重組埃博拉病毒病疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗、結核病加強疫苗和重組肺炎球菌蛋白疫苗；第二類為技術創新的主流疫苗管線，有百白破加強疫苗和四價腦膜炎球菌結合疫苗；第三類為打破進口壟斷的疫苗管線，有十三價肺炎球菌結合疫苗等。
主要大事記
2009年，注冊成立于天津濱海新區。
2011年，獲得麥克馬斯特大學有關結核病加強疫苗全球授權。
2012年，完成符合GMP标準中試車間建設。
2013年，MCV2（A群C群腦膜炎球菌結合疫苗）及MCV4（ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗）提交臨床試驗申請。
2014年，提交在研DTcP（百白破疫苗）臨床試驗申請；Ad5-EBOV（重組埃博拉病毒病疫苗）臨床試驗申請批準并開始臨床試驗。
2015年，中試車間通過EMA（歐洲藥品管理局）的QP（質量授權人）認證；MCV2及MCV4獲得臨床試驗申請批準。
2016年，Ad5-EBOV在塞拉利昂完成第二階段臨床試驗；PBPV（重組肺炎球菌蛋白疫苗）提交臨床試驗申請。
2017年，Ad5-EBOV在中國取得新藥申請批準。
2018年，完成商業生産中心建設；DTcP獲得臨床試驗申請批準；在研MCV4及MCV2已完成臨床三期研究并申請新藥上市；在研PCV13i（十三價肺炎球菌結合疫苗）提交臨床試驗申請。
2019年，康希諾生物于香港主闆上市；MCV2和MCV4已提交新藥注冊申請并獲得受理，其中MCV4已被納入優先審評。
2020年，康希諾生物提交拟A股發行申請材料。
2020年6月，與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，有效期1年。
2020年7月，康希諾生物獲IPO批文，成為科創闆首個“A+H”疫苗股。
2月25日，國家藥品監督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）注冊申請。該疫苗是首家獲批的國産腺病毒載體新冠病毒疫苗，适用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
2021年3月10日，百度健康與康希諾生物聯合打造“健康科普+疫苗預約”服務平台。
2021年4月8日，康希諾生物在港交所公告，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得智利公共衛生研究院（ISP）的緊急使用授權。
2021年5月12日，MSCI國際指數編制公司公布了2021年5月的指數季度調整結果，康希諾-U新納入MSCI中國A股指數。
2021年5月17日，康希諾生物發布公告稱，康希諾生物和上藥三維生物同意分别向上海上藥康希諾生物制藥有限公司增資5.55億元及5.49億元，上藥康希諾的注冊資本将從1億元增加至12.05億元。
2021年6月10日，阿根廷衛生部授權批準康希諾生物股份公司研發生産的新冠疫苗在阿根廷緊急使用許可。
2021年6月15日，厄瓜多爾國家衛生監管署宣布，批準中國康希諾生物股份公司新冠疫苗在厄瓜多爾使用。
2021年6月23日，康希諾生物A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗獲批上市。
2021年8月，康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎已獲多國授權使用，霧化吸入接種型新冠疫苗處于臨床研究階段。
企業文化
企業願景：人人享有健康。
企業使命：緻力于為中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗。
核心價值觀：尊重、敏捷、創新、質量、敬業。
所獲榮譽
2011年天津康希諾生物技術有限公司宇學峰團隊獲評第二批重點華僑華人創業團隊。
2013年被評定為天津市呼吸道細菌重組及結合疫苗企業重點實驗室。
2013年天津康希諾生物技術有限公司獲評科技創新創業人才團隊。
2014年設立博士後科研工作站。
2015年被評定為南開大學人才培養合作開發基地。
2015年由天津市人民政府授予“天津市模範集體”稱号。
2019年獲評亞太地區最具創新力制藥企業前十位。
2019年獲評新中國成立70周年醫藥産業驕子企業。
2021年1月，入選2020中國上市公司500強，位居第208名。
2021年3月，位居《财富》中國最具社會影響力的20家創業公司第1位。
2023年，入選《2022年·胡潤中國500強》，排名第223位。
核心技術平台
康希諾生物現有四個創新疫苗平台技術，包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。
一、基于腺病毒載體疫苗技術：用于重組埃博拉病毒病疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗和肺結核疫苗。
二、結合技術：用于生産各種結合疫苗。各種載體蛋白有助于研發出更優質的多價結合和聯合疫苗。
三、蛋白結構設計和重組技術：用于設計肺炎球菌蛋白抗原、開發新的重組菌株、開發病毒載體生産專用細胞系。
四、制劑技術：公司研發的疫苗培養基配方不含動物成分，最終産品制劑不含苯酚和防腐劑。
配送中心
冷藏配送中心項目是由康希諾生物股份公司投資、中冶天工集團有限公司承建的一項重要民生保障工程，位于天津經開區西區，建築面積約1.3萬平方米，工程投資額約1.2億元。
項目是康希諾生物新冠疫苗生産基地的重要配套設施，投用後将采用國内領先的高架全自動化無人值守WMS系統技術，成為新冠疫苗及内包材料的儲存和周轉的重要功能區，為疫情防控提供強有力保障。
社會事件
2021年7月22日，康希諾生物向河南省捐贈500萬元，用于快速恢複生産生活秩序，保障鞏固公共衛生系統災後高效運行。
