制藥廠:各種藥物制作的工廠-中文百科頻道

介紹

龍頭聞名的許多藥廠，如赫司特制藥公司、拜耳藥廠、羅氏藥廠，實際上都是大型跨國化工公司的一部分，并由許多大、中、小型工廠或子公司組成。這些公司原料藥生産一般集中于少數幾個生産點，規模較大；制劑的生産大多是規模較小的制劑廠，散布在世界各地。基于原料藥和制劑的生産各具特點，原料藥廠宜選擇在接近原材料和能源供應地、交通運輸方便、有充足水源以及有利于三廢治理的地方；制劑廠宜接近銷售市場，其生産規模應與市場需求相适宜。随着中國制藥工業的發展,許多化學原料藥廠設置制劑車間，而制劑廠也建起原料藥車間，均朝着綜合性藥廠的方向展。

特點

原料藥廠一般是技術密集型的精細化工生産，原料藥産品的品種多、生産過程長、工藝複雜。藥品的年需要量不等，多達幾千噸，少則幾千克，因此生産規模大小不一，多采用間歇式批号生産，僅個别産品的某些步驟采取連續化生産工藝。

特點　制藥廠區别于一般化工廠的特點是：①為了保證藥品質量,确保病人用藥安全、有效,制劑的生産有嚴格的管理規範。根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，開辦制藥廠必須經所在省、自治區、直轄市藥品生産經營主管部門審查同意，衛生部門審核批準，并發給藥品生産企業許可證，許可證的有效期到期後，需重新審查發證。

制藥廠必須具有與所生産藥品相适應的技術人員、廠房、設施和進行質量檢驗的儀器設備等；直接接觸藥品的容器或包裝材料，必須符合藥用要求；藥品須經質量檢驗合格方得出廠。②對原料藥的純度和有害雜質的限度均有嚴格要求。生産中對原料、中間體和成品的質量均需嚴格控制，産品精制、結晶、分離、烘幹以及分裝都必須在幹淨無塵的隔離區内進行。

發展曆程

這類工廠1982年在中國總數為1833個，其中化學原料藥廠83、制劑廠407、原料藥兼制的藥廠354、生物化學制藥廠133、綜合利用兼産藥品的工廠358、中藥廠478、其他類型廠20個。世界聞名的許多藥廠，如赫司特制藥公司、拜耳藥廠、羅氏藥廠，實際上都是大型跨國化工公司的一部分，并由許多大、中、小型工廠或子公司組成。

這些公司原料藥生産一般集中于少數幾個生産點，規模較大；制劑的生産大多是規模較小的制劑廠，散布在世界各地。基于原料藥和制劑的生産各具特點，原料藥廠宜選擇在接近原材料和能源供應地、交通運輸方便、有充足水源以及有利于三廢治理的地方；制劑廠宜接近銷售市場，其生産規模應與市場需求相适宜。随着中國制藥工業的發展,許多化學原料藥廠設置制劑車間，而制劑廠也建起原料藥車間，均朝着綜合性藥廠的方向發展。

類型

化學合成藥廠

生産時一般采用搪玻璃反應罐，大型的容量(m3)3～5,中型的1～2，小型的0.1～0.5,常用的配套設備有：常壓或高真空蒸餾裝置、離心機、壓濾機。此外還有高壓反應釜、固定床或流化床、氣相反應裝置、液相催化反應裝置以及離子交換柱等。

抗生素廠

這種制藥廠非常重視菌種選育，采用發酵技術生産所需要的抗生素，然後采用高效而經濟的分離提純工藝制取成品,除提供商品原料藥外,也有自行分裝生産抗生素粉針劑以及水針劑、片劑、膠囊劑等。一般還配有澱粉和葡萄糖車間，以提供價格便宜、質量好的培養基原料。有些大廠配有所需溶劑和離子交換樹脂的生産車間。抗生素廠的發酵罐容量(m3),一般為100～130,最大的為300,并由電子計算機集中控制生産。中國一般為50～60,最大的100。壓縮空氣的滅菌采用新工藝，發酵培養基的消毒趨向采用連續、高效、節能的設備。

制劑廠

按生物藥劑學和物理藥劑學原理，在化學原料藥中加入适當的制劑輔料，加工制成各種劑型的藥品。有的也生産植物化學藥或化學合成藥，自産自用。

生物化學制藥廠

中國的生物化學制藥廠絕大多數附屬于肉類聯合加工廠，作為一個綜合利用牲畜髒器生産藥品的車間,經濟合理地利用其新鮮髒器資源,提取出特定的有效成分，并制成合适的藥物制劑。除了一般的針劑、糖衣片、膠囊、糖漿等劑型外，對一些在水溶液中穩定性差的物質，常采用冷凍幹燥設備制成凍幹粉針劑。

中藥廠

中國一些著名的中藥廠都是在前店後廠形式的手工作坊的基礎上發展起來的，其餘的中藥廠大多數都是50年代以來建立的。中藥廠的生産是從中藥材開始，按照中醫理論和傳統工藝、加工炮制、生産可以直接服用的傳統中成藥，或現代劑型的針劑、片劑、沖劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑等。

由于中藥廠的原料屬農副業産品，大多是一年一收，體積大，易發黴變質,其産品特别是蜜丸、膏劑,也易腐敗變質或生蟲、長螨。因此，中藥廠十分重視原料、産品貯存中的防黴、防蟲工作。近年來，由于采用了現代化的生産設備，如密閉粉碎機、高效提取設備、膜式蒸發器、噴霧幹燥器以及程控包衣機等，大大改善了生産條件和工作效率，提高了産品質量和生産能力。