技術文件
随着由美國，歐洲和日本三方發起的國際協調會議（InternationalConferenceofHarmonization，簡稱ICH）的進程，在上述三個地區對于在人用藥申請注冊的技術要求方面已經取得了相當大的協調統一，但直到目前為止，各國對于注冊申請文件仍然沒有一個統一的格式。
每個國家對于提交的技術報告的組織及文件中總結和表格的制作都有自己的要求。在日本，申請人必須準備一個概要來介紹技術方面的信息；在歐洲則必須提交專家報告和表格式的總結；而我們在第一期的介紹中了解到美國FDA對于新藥申請的格式和内容也有自己的指南。為解決這些問題，ICH決定采用統一的格式來規範各個地區的注冊申請，并在2003年7月起首先在歐洲實行。這就是我們下面要向大家介紹的常規技術文件（CTD）。
簡介概述
CTD文件（CommonTechnicalDocument）是國際公認的文件編寫格式，用來制作一個向藥品注冊機構遞交的結構完善的注冊申請文件，共由五個模塊組成，模塊1是地區特異性的，模塊2、3、4和5在各個地區是統一的。模塊1：行政信息和法規信息本模塊包括那些對各地區特殊的文件，例如申請表或在各地區被建議使用的标簽，其内容和格式可以由每個地區的相關注冊機構來指定。
模塊2：CTD文件概述本模塊是對藥物質量，非臨床和臨床實驗方面内容的高度總結概括，必須由合格的和有經驗的專家來擔任文件編寫工作。模塊3：質量部分文件提供藥物在化學、制劑和生物學方面的内容。模塊4：非臨床研究報告文件提供原料藥和制劑在毒理學和藥理學試驗方面的内容。模塊5：臨床研究報告文件提供制劑在臨床試驗方面的内容。
在CTD文件中，需要原料藥廠家提交的隻是在模塊2整體質量概述（TheQualityOverallSummary，即QOS）部分和模塊3質量（Quality）部分中涉及原料藥的化學性質、生産工藝和質量控制等方面的基本數據和資料。在整體質量概述中,原料藥廠家提供的資料應該能夠使質量評審委員對模塊3的相關内容有一個大緻的了解。
EDMF文件是原料藥的質量數據，在CTD格式中僅屬于模塊3的原料部分（3.2.S）所涉及的化學性質、生産工藝和質量控制等方面的基本數據和資料，包括以下章節：3.2.S.1一般性信息3.2.S.2生産3.2.S.3特征3.2.S.4藥用物質的控制3.2.S.5參照标準品或參比物質3.2.S.6包裝密封系統3.2.S.7穩定性在提交CTD文件時。
同樣為了保護原料藥生産廠家的技術機密而需要由申請人配合原料藥生産廠家的負責人單獨提交一份符合歐洲CTD格式的保密文件，以确保所有注冊申請要求的相關資料直接提供給有關當局，這個保密文件包括模塊3中關于生産工藝的詳細描述，生産過程的質量控制，工藝驗證和數據評價的内容。此外，還需要單獨提供一個整體質量概述，其内容不在藥品上市許可申請各部分内。整個保密文件必須符合CTD的格式要求。
實行意義
文件格式
在全球經濟一體化的大背景下，采用協調一緻的注冊申請文件格式也是大勢所趨。
在國際藥品注冊申請的技術文件編寫中采用統一的格式将會顯着減少企業财力和物力的投入，縮短申請編寫的時間，并且将簡化電子遞交的操作。這些标準化的文件還将有助于注冊機構的評審并加強同申請人之間的交流。此外，在各注冊機構之間注冊資料的交換也将随之被簡化。通過CTD所提供的資料将更加清晰和透明，以利于文件中基礎數據的評審和幫助評審人快速定位所申請的内容。
如今應該說我國越來越多具有遠見的企業已經開始為進入歐美市場在積極準備，同時也可喜的看到已經有一些企業通過注冊申請的認證，率先取得了在歐美市場銷售的合法資格，不僅在國際市場上樹立了自己的品牌，而且獲得了豐厚的利潤回報。
但是我們也看到許多企業，雖然有優質的産品和良好的發展商機，由于缺乏編寫注冊申請文件的經驗以及與歐美注冊機構溝通的有效手段，浪費了大量的時間和精力卻始終無法順利通過歐美藥物評審機構的評審，白白把市場拱手讓給他人。可以說藥品的注冊申請是一個技術性和專業性都非常強的工作，加之歐美對注冊申請的評審又是非常嚴格，更加大了我們申請的難度。請專業的咨詢公司幫助廠家制作申請文件，可以最大限度的保證廠家所提交文件的規範性，并且憑借專業公司同歐美注冊機構的良好溝通來幫助廠家完善申請材料和生産管理。
生物概念
CTD，分子生物學中概念。RNApolⅡ（聚合酶）大亞基羧基末端結構域。7個氨基酸組成（tyr-ser-pro-thr-ser-pro-ser）。CTD序列的絲氨酸和某些酪氨酸處磷酸化對酶活性是必須的。
通信行業
CTD(ClickToDial)點擊撥号，點擊撥号（CTD）是由服務器發起而建立的呼叫。用戶攜帶CTD發起人、CTD主被叫的CTD請求到達CTD業務平台後，由CTD業務平台建立CTD主被叫之間的呼叫連接。
CTD業務平台在網絡中的位置如圖所示：
生物醫學
CTD（connectivetissuediseases），結締組織病，結締組織病是一大類以多器官多系統受累為主要特征的自身免疫性疾病。包括系統性硬化症、混合型結締組織病、系統性紅斑狼瘡等多種疾病。
國債期貨
CTD（TheCheapestToDeliver），最便宜可交割券。在國債期貨交易中，由于可以用于國債期貨交割的國債現券，其票面利率、到期時間，以及最後導緻的市場價格都很不相同；因此規定國債現券進行國債期貨交割時，必須引入一個“标準化”的過程，這個也是我們在前期報告中反複讨論的轉換因子。但即使有了轉換因子，由國債現券的市場價格除以一個轉換因子得到的可以直接用于期貨交割的這個價格依然可能出現差别，這裡面也就隐藏着最便宜的可交割現券（CTDBond）的概念，很顯然的，調整後的現券價格最低的即為CTD現券。
遊戲用語
CTD（CrushToDesktop），字面意思是崩潰退回到桌面，而在遊戲中是由于某種特定操作引發的沖突，造成主界面被彈出到桌面顯示的一種現象。這時候需要遊戲開發商及時提供後續技術支持，修改程序、提供漏洞補丁。
